2016-04-15

【中国经营网综合报道】据新京报报道，去年7月以来，天津晶明新技术开发有限公司(以下简称“晶明公司”)全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。

工商资料显示，晶明公司成立于1995年10月18日，注册资本100万人民币，其中自然人股东吴亮出资26.7万元，企业法人远大医药(中国)有限公司出资73.3万元;经营范围包括生物技术(不含药品的生产与销售)的开发、转让、咨询、中介;软件开发;医疗器械制造等。

新京报注意到，远大医药(中国)有限公司为港股上市企业，2014年12月，远大医药订立晶明收购协议，以1.413亿元人民币收购晶明公司。据远大医药2015年报显示，晶明公司一年为远大医药带来了2750万元的收益。

该公司办公室主任雷长鹏介绍，目前企业有员工七八十人，两条生产线，其中一条生产眼表检测产品，另一条则为眼用全氟丙烷气体，全氟丙烷气体年产量约2万盒。去年发生“问题气体”事件后，全氟丙烷气体生产线被食药监总局勒令停产至今。

“眼用全氟丙烷企业自2001年投产，15年了，之前都没有出过问题，2015年7月正式接到通知，发生这样的事情，我们也很惊讶。”雷长鹏说。

雷长鹏说，整个事件的处理经过，包括罚款、检查、认定结果等都在网上有公布，当时进行药品召回也有通知。

针对此前调查报告怀疑全氟丙烷引起毒性反应，雷长鹏说，“具体什么原因我们也在查找当中。”

雷长鹏表示，事情发生后，企业停产大半年，对企业的影响也很大，如果查不出原因，也就不能恢复生产，“我们非常希望去找到这个原因，把事情解决。我们也不存在隐瞒，因为隐瞒对我们没有任何好处。”

雷长鹏还称，药品器械有相关的储存标准，都是按照国家的标准执行的。

他建议患者把病历等资料发过来，以便企业做进一步的分析处理。

另据每日经济新闻报道，2015年6月，在南通大学附属医院和北京大学第三医院，一些实施眼底手术的患者出现了眼内的不良反应。南通大学附属医院排查后，将原因锁定在批号为15040001的眼用全氟丙烷气体。

2015年7月9日，国家食药监总局对上述不良反应事件发出特急文件，要求在全国暂停销售使用该批次眼用全氟丙烷气体。2015年7月30日，国家食药监总局通报称，天津晶明已完成共计8632盒眼用全氟丙烷气体的召回工作。经检验，上述产品“含量”项目不符合标准规定。根据检验结果，相关部门已对天津晶明立案调查。

据一位国内二甲医院眼科医生介绍，眼用全氟丙烷气体在相关手术中是必需品，目前无可替代产品。该医生称，国内的医院很少用进口的眼用全氟丙烷气体。

眼用全氟丙烷气体，天津晶明是唯一的国内生产厂家。

每日经济新闻为此查阅了国家食药监总局网站上的医疗器械数据，发现在国产器械中，眼用全氟丙烷气体共有4条记录，全部是天津晶明生产的，最早的批准日期是2008年11月24日。最新的注册信息显示，该公司该产品的规格为15ml和45ml两种，适用于玻璃体切割、视网膜脱离等眼科手术。

而在上述网站的进口器械中，未查询到进口眼用全氟丙烷气体的记录。

每日经济新闻在翻阅2014年12月22日其控股公司远大医药的年报时发现，当日远大医药宣布以1.413亿元的价格收购天津晶明股权，给出理由称，“部分产品于中国是独家产品”，列举的产品中就包括眼用全氟丙烷气体。2015年1月，收购计划最终落地，远大医药最终持有天津晶明73.3%的股权。

2015年远大医药发布半年报称，至2015年6月30日，天津晶明为远大医药带来了2070万元的营业额，天津晶明的毛利率为75.4%。然而，经过了下半年的问题产品风波，至2015年底，天津晶明为远大医药创造的全年收益为2750万元。如今生产包括眼用全氟丙烷气体的三类器械生产线已经停产，对天津晶明的营收而言，影响显而易见。

距完成收购仅过去了一年多，受此不良反应事件影响，天津晶明对于远大医药的业绩贡献仍是未知数。

值得注意的是，远大医药作为天津晶明的间接控股企业，至今仍未披露信息。

(中经新媒体)