吉林省食品药品监督管理局官网日前发布2014年第2期药品质量公告。根据公告，自2014年1月4日至2014年4月30日，全省共抽查各类企业（单位）2459户，抽取药品9695批，涉及1911个品种。检验合格8863批，不合格832批，不合格率8.87%。
不合格药品中，中药材、中药饮片755批，制剂77批。不合格制剂中，基本药物共7个品种14批，非基本药物22个品种26批，其余37批不合格制剂确认为假冒药品。
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附表 |
||||||||
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不合格药品名单 |
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基本药物部分 |
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序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1210301 |
2ml:100mg |
白山哲仁药品经销有限公司 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-游离肼 ;[检查]-有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
|
2 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1301062 |
2ml:100mg |
吉林市中心医院 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-游离肼 ;[检查]-有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
|
3 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1303142 |
2ml:100mg |
梅河口市恒益德医药有限责任公司 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-游离肼;[检查 ]-有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
|
4 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1303141 |
2ml:100mg |
延边炜业医药有限公司 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-游离肼;[检查 ]-有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
|
5 |
异烟肼注射液 |
天津药业集团新郑股份有限公司 |
1305311 |
2ml:0.1g |
蛟河市义和祥医药有限责任公司 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-游离肼 ;[检查]-有关物质 |
吉林省食品药品检验所 |
|
6 |
硝酸异山梨酯片 |
北京恒生药业有限公司 |
121108 |
5mg |
柳河县天强平价大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品药品检验所 |
|
7 |
硝酸异山梨酯片 |
北京恒生药业有限公司 |
121010 |
5mg |
柳河县德济仁堂大药房 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品药品检验所 |
|
8 |
硝酸异山梨酯片 |
北京恒生药业有限公司 |
121104 |
5mg |
柳河县同德堂药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
通化市食品药品检验所 |
|
9 |
布洛芬片 |
山东鲁西药业有限公司 |
20130106 |
0.2g |
扶余市五家站镇中心卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
松原市食品药品检验所 |
|
10 |
布洛芬片 |
山东鲁西药业有限公司 |
20130308 |
0.2g |
吉林省添正医药有限公司 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度 |
吉林市食品药品检验所 |
|
11 |
注射用果糖二磷酸钠 |
海口奇力制药股份有限公司 |
20130401 |
以C6H11Na3O12P2计 5g |
吉林省国威医药有限公司 |
《国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-(X-064)-2001Z-2011》 |
热原 |
吉林省食品药品检验所 |
|
12 |
阿苯达唑片 |
湖北仁悦药业有限公司 |
111001 |
0.1g |
梅河口市吉乐乡卫生院 |
《中国药典》2010年版二部 |
溶出度、含量测定 |
通化市食品药品检验所 |
|
13 |
注射用肌氨肽苷 |
湖南五洲通药业有限责任公司 |
1301143 |
多肽8.75mg：次黄嘌呤 1.25mg |
公主岭市中医院 |
《国家食品药品监督管理局标准（试行） YBH25012005》 |
[检查]-溶液的澄清度与颜色 |
吉林省食品药品检验所 |
|
14 |
板蓝根颗粒 |
吉林一晟达药业有限公司 |
20130410 |
每袋装10克 (相当于饮片14克) |
梨树县康平医药药材有限责任公司（梨树县中医院东侧保健院家属楼） |
《中国药典》2010年版一部 |
粒度 |
四平市食品药品检验所 |
|
非基本药物部分 |
||||||||
|
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
检品来源 |
检验依据 |
不合格项目 |
检验机构 |
|
1 |
胞磷胆碱钠注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
130725 |
2ml:0.25g |
梨树县康平医药药材有限责任公司（梨树县中医院东侧保健院家属楼） |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
2 |
硫酸阿米卡星注射液 |
安徽联谊药业股份有限公司 |
130709 |
2ml:0.2g(20万单位) |
梨树县康平医药药材有限责任公司（梨树县中医院东侧保健院家属楼） |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
3 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1307083D |
2ml：100mg |
梨树县中医院（梨树县西买卖大街） |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
4 |
肌苷注射液 |
郑州卓峰制药有限公司 |
1307071D |
2ml：100mg |
四平市第一人民医院（四平市铁东区中央东路1728号） |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
5 |
曲克芦丁片 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
20120501 |
60mg |
辽源市东丰县二龙山永合卫生院 |
国家药品标准化学药品地标升国标第八册 |
崩解时限 |
辽源市食品药品检验所 |
|
6 |
复方龙胆碳酸氢钠片 |
上海皇象铁力蓝天制药有限公司 |
20130502 |
复方 |
吉林省益和大药房有限公司辽源市龙山区东吉街连锁店 |
WS-10001(HD-0351)-2002-2011 |
性状 |
辽源市食品药品检验所 |
|
7 |
感冒软胶囊 |
大庆华科股份有限公司药业分公司 |
20120715 |
每粒装0.425g（相当于总药材 1.8g） |
长春市褔百草大药房有限公司 |
《国家食品药品监督管理局标准（试行） YBZ01082004》 |
[检查]-装量差异;[检查 ]-崩解时限 |
吉林省食品药品检验所 |
|
8 |
脑得生片 |
哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
20130802 |
糖衣片（片芯重0.3g） |
四平市盛泰医药药材有限公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
含量 |
吉林省食品药品检验所 |
|
9 |
对乙酰氨基酚片 |
朝阳德远药业有限公司 |
20130402 |
0.5g |
辽源市东辽县医药药材有限责任公司十一部 |
《中国药典》2010年版二部 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
|
10 |
复方龙胆碳酸氢钠片 |
朝阳龙城制药有限公司 |
20130401 |
复方 |
辽源市龙山区康正大药房 |
WS-10001-(HD-0351)-2002-2011 |
重量差异 |
辽源市食品药品检验所 |
|
11 |
五福化毒丸 |
内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司 |
20130907 |
每100粒重10克 .每袋装4克 |
吉林省合兴健康药房连锁有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查 |
白山市食品药品检验所 |
|
12 |
小活络丸 |
赤峰丹龙药业有限公司 |
131226 |
每丸重3克 |
松原市神光医药有限责任公司 |
《中国药典》2010年版一部 |
检查 |
松原市食品药品检验所 |
|
13 |
开胸消食片 |
云南楚雄云中制药有限公司 |
130302 |
每片重0.3g |
洮南市瓦房镇康达药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十册》 |
重量差异 |
白城市食品药品检验所 |
|
14 |
清肺抑火片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
121016 |
每片重0.6克 |
四平花季医药有限公司（四平市铁西区站前街二马路） |
卫生部药品标准中药成方制剂第二册 |
重量差异 |
四平市食品药品检验所 |
|
15 |
清肠通便胶囊 |
昆明中一堂制药有限公司 |
120702 086 |
每粒装0.3克 |
龙井市康然大药房 |
中成药地方标准上升国家标准部分内科脾胃系分册 |
性状 |
延边州食品药品检验所 |
|
16 |
风湿灵片 |
大理白族自治州中药有限公司 |
121102 |
每基片重3g |
吉林省国通快递 |
《国家食品药品监督管理局标准 YBZ10892008》 |
[含量测定]- |
吉林省食品药品检验所 |
|
17 |
呋塞米注射液 |
湖北天圣康迪制药有限公司 |
20130401 |
2ml：20mg |
伊通满族自治县民族医院（伊通满族自治县人民大路1337号） |
《中国药典》2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
18 |
复方磺胺甲噁唑片 |
江苏平光制药(焦作)有限公司 |
1301212 |
磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶80mg |
松原市宏扬药店 |
《中国药典》2010年版二部 |
重量差异 |
松原市食品药品检验所 |
|
19 |
二十五味珊瑚丸 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 |
120801017 |
每丸重1克 |
辽源市东丰县东丰镇小鹿药店 |
《中国药典》2010年版一部 |
溶散时限 |
辽源市食品药品检验所 |
|
20 |
舒筋活血片 |
山东中泰药业有限公司 |
12040111 |
每片重0.3g |
大安市安广镇仁和药店 |
《卫生部药品标准中药成方制剂第十三册》 |
重量差异 |
白城市食品药品检验所 |
|
21 |
维生素B6注射液 |
山西天源制药有限公司 |
1303291 |
2ml:0.1g |
伊通满族自治县民族医院（伊通满族自治县人民大路1337号） |
中国药典2010年版二部 |
可见异物 |
四平市食品药品检验所 |
|
22 |
双氯芬酸钠肠溶片 |
白城市亿正药业有限公司 |
20130501 |
25mg |
吉林省药品稽查总队 |
《中国药典》（2010年版第一增补本） |
[检查]-释放度 ;[含量测定]- |
吉林省食品药品检验所 |
|
23 |
六味地黄胶囊 |
白城市亿正药业有限公司 |
20130611 |
每粒装0.3g |
吉林省药品稽查总队 |
《中国药典》（2010年版一部） |
[性状]-;[检查]-装量差异 |
吉林省食品药品检验所 |
|
24 |
六味地黄胶囊 |
白城市亿正药业有限公司 |
20130612 |
每粒装0.3g |
吉林省药品稽查总队 |
《中国药典》（2010年版一部） |
[性状]-;[检查]-装量差异 |
吉林省食品药品检验所 |
|
25 |
赖氨葡锌片 |
通化仁民药业股份有限公司 |
120501 |
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌 35mg（相当于锌5mg） |
吉林省国通快递 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》（第八册） |
[含量测定]-葡萄糖酸锌 |
吉林省食品药品检验所 |
|
26 |
赖氨葡锌片 |
通化仁民药业股份有限公司 |
121201 |
盐酸赖氨酸40mg,葡萄糖酸锌 35mg（相当于锌5mg） |
吉林省国通快递 |
《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》（第八册） |
[含量测定]-葡萄糖酸锌 |
吉林省食品药品检验所 |
附件：吉林省药品质量公告（2014年第2期，总第3期）合格药品名单
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