中国质量新闻网讯 为加强药品监管,保障公众用药安全,按照2016年全省药品抽验计划,近期陕西省完成药品抽验685批次,不合格药品20批次(含非标示生产企业生产的药品13批次),合格率为97.08%。
对本次抽验结果不符合规定药品涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
2017年第三期抽验不符合规定药品质量公告
序号 | 药品品名 | 标示生产 企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查 结果 | 不合格 项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 赖氨肌醇维B12口服溶液 | 徐州第五制药厂有限公司 | 100mL/瓶 | 1506011 | 陕西中兴药业有限公司 | 《国家药品标准》化学药品地标升国标第五册 | 不符合规定 | 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 |
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2 | 清半夏 | 河北安国振宇药业有限公司 | / | 140901 | 绥德县中医医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 榆林市药品检验所 |
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3 | 红花 | 安徽亳州三真中药饮片有限公司 | / | 151202 | 宝鸡市第二中医医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 | * |
4 | 半夏 | 亳州市长生中药饮片有限责任公司 | / | 140801 | 宝鸡市陈仓区天王镇寨子村卫生室 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 宝鸡市食品药品检验检测中心 |
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5 | 法半夏 | 安徽广印堂中药股份有限公司 | / | 151125 | 紫阳县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 安康市食品药品检验检测中心 | * |
6 | 沉香 | 安徽广印堂中药股份有限公司 | / | 140515 | 紫阳县人民医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 安康市食品药品检验检测中心 | * |
7 | 制何首乌 | 四川滋宁中药饮片有限公司 | / | 140501 | 镇巴县长岭镇花园村四知堂大药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 汉中市食品药品检验检测中心 |
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8 | 痹祺胶囊 | 天津达仁堂京万红药业有限公司 | / | 301128 66 | 汉滨区第一医院 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | 【检查】 | 安康市食品药品检验检测中心 |
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9 | 海金沙 | 亳州京皖中药饮片厂 | / | 150601 | 延安御品大药房有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 延安市药品检验所 | * |
10 | 五灵脂 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 151103 | 丹凤县医院 | 《陕西省中药饮片标准》第三册 | 不符合规定 | 【性状】 | 商洛市药品检验所 | * |
11 | 僵蚕 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 150702 | 丹凤县医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 商洛市药品检验所 | * |
12 | 盐菟丝子 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 150602 | 西安怡康医药连锁有限责任公司丈八东路三店 | 《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024) | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | * |
13 | 炒酸枣仁 | 安徽济顺中药饮片有限公司 | / | 151103 | 陕西炎黄人大药房有限责任公司东仪路分店 | 《中国药典》2010年版第二增补本 | 不符合规定 | 【性状】 | 西安市食品药品检验所 | * |
14 | 五灵脂 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | / | 151012 | 陕药控股西安公司靖边医药有限公司 | 《陕西省中药饮片标准》第三册、《中国药典》2010年版一部附录 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | * |
15 | 竹茹 | 亳州万珍中药饮片厂 | / | 1604022 | 靖边县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【检查】【浸出物】 | 榆林市药品检验所 | * |
16 | 清半夏 | 安徽石田中药饮片有限公司 | / | 151207 | 佳县中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】 | 榆林市药品检验所 |
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17 | 柴胡 | 安慧致鑫中药饮片有限公司 | / | 150514 | 陕西鸿业医药有限责任公司府谷县分公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | * |
18 | 制旱半夏(姜半夏) | 安国市万联中药饮片有限公司 | / | 140401 | 府谷县永安堂医药有限公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 榆林市药品检验所 | * |
19 | 海金沙 | 宝鸡科兴药业有限公司 | / | 140012 | 西安德寿堂医药有限公司 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007011 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省食品药品检验所 | * |
20 | 蒲黄 | 陕西康健中药饮片有限公司 | / | 141101 | 西安雁塔佲德中医医院 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007007 | 不符合规定 | 【检查】 | 陕西省食品药品检验所 |
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注:经相关辖区食品药品监管部门组织调查核实,备注栏标“*”的药品为非标示生产企业生产。