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海南省食药监局:3批医疗器械抽验不符合标准规定
2017-05-27 20:42:19 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 5月26日,海南省食品药品监督管理局官网发布海南省医疗器械质量公告,对2016年海南省食品药品监督管理局组织的海肤康人工皮膜、结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)、非吸收自封外科缝合线、一次性使用人体静脉血样采集容器等20个品种102批产品的质量监督抽验情况进行公告。

其中,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的3批次。具体是:

(一)定制式固定义齿1家企业1批产品。标示为海南鼎杰医疗器械有限公司生产的1批次定制式固定义齿设计单内容缺患者和医师联系方式及主要原材料的溯源不符合标准规定;

(二)氢氧化钙根管消毒糊剂1家企业1批次产品。标示为海南安润科技有限公司生产的1批氢氧化钙根管消毒糊剂氢氧化钙含量未符合标准要求不符合标准规定;

(三)一次性使用无菌阴道扩张器1家企业1批产品。标示为南昌市福康医疗器械有限公司生产的1批一次性使用无菌阴道扩张器外观不符合标准规定。

抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及 40 家医疗器械生产、经营企业和医疗机构的 18个品种99 批次。

对上述监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,海南省食品药品监督管理局已通知省局稽查局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,并要求相关单位按照有关规定将不合格产品查处情况及时向社会公布。督促相关企业查明原因、制定整改措施并限期整改;对已上市的不合格产品采取了相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。

海南省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

标示生产企业

被抽样单位

规格型号

生产日期/批号/出编号

抽样单位

检验单位

不符合标准规定项

1

定制式固定义齿

海南鼎杰医疗器械有限公司

海南鼎杰医疗器械有限公司

DJ-GP(金属烤瓷义齿)

批号:16091545   生产日期:2016915

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

设计单内容中缺患者和医师联系方式及主要原材料的溯源

2

一次性使用无菌阴道扩张器

南昌市福康医疗器械有限公司

海南现代妇婴医院

中号

批号:20160708   生产日期:20160708

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

结构强度不符合YY0336-2013标准要求

3

氢氧化钙根管消毒糊剂

海南安润科技有限公司

海南安润科技有限公司

1g/

批号:20160701   生产日期:20160712

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

氢氧化钙含量未符合标准要求

 

海南省医疗器械抽验符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号码

抽样单位

检验单位

1

无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

9cm×20cm

20160908

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

2

无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

9cm×21cm

20160829

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

3

无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

9cm×22cm

20160511

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

4

人工皮膜

海南民福药业公司

海南民福药业公司

10cm×10cm

20160620

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

5

人工皮膜

海南民福药业公司

海南民福药业公司

10cm×20cm

20160520

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

6

人工皮膜

海南民福药业公司

海南民福药业公司

10cm×20cm

20160806

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

7

爱丽丝®天然胶乳橡胶避孕套

海南振誉药业有限公司

湛江市汇通药业有限公司

光面型  平行边  带储精囊  52±2mm

批号:16041   生产日期:20160402

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

8

多乐士®天然胶乳橡胶避孕套

海南鸿春堂药房连锁经营有限公司

东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司

光面型  52±2mm

批号:1510S  生产日期:2015.10

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

9

多乐士®天然胶乳橡胶避孕套

海南鸿春堂药房连锁经营有限公司

广州双一乳胶制品有限公司

光面型  52±2mm

批号:G1603S  生产日期:2016.03

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

10

华莱士™天然胶乳橡胶避孕套

海南广安大药堂连锁经营有限公司

加拿大SABOCO HEALTH CARE CO. LTD.公司  中国代理:大连盛华医疗保健品有限公司

52±2mm  长度≥160mm  螺纹型

批号:16B35  生产日期:2016-02

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

11

赤尾™天然胶乳橡胶避孕套

海南永敬堂药业连锁经营有限公司

广州万方健医药有限公司

52mm

批号:AW5085  生产日期:201508

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

12

男子汉®天然胶乳橡胶避孕套

海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司

Hankook Latex gongup co.ltd 韩国橡胶工业株式会社  中国代理:北京艾伦斯保健品有限公司

长度:180±10mm  宽度:52±2mm  平滑型

批号:15AL002-T  生产日期:201504

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

13

杜蕾斯®天然胶乳橡胶避孕套(亲昵装)

海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

标准宽度52.5mm

批号:1000120327  生产日期:2016-04

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

14

杜蕾斯®天然胶乳橡胶避孕套(情迷装)

海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

标准宽度52mm

批号:1000136754  生产日期:2016-06

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

15

爱丽丝®天然胶乳橡胶避孕套

海南现代妇婴医院

湛江市汇通药业有限公司

宽度:52±2mm   光面型

批号:16041 生产日期:20160402

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

16

真汉子®天然胶乳橡胶避孕套

海南省农垦总医院

广州真汉子医疗科技有限公司

标准宽度:52mm±2mm    长度:≥160mm  光面型

批号:U6D607     生产日期:2016  04

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

17

邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 尊贵柔薄

海南千方大药房连锁经营有限公司

湛江市汇通药业有限公司

宽度:52mm±2mm

批号:JYH1601B   生产日期:20160105

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

18

邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 激情致薄

海南千方大药房连锁经营有限公司

湛江市汇通药业有限公司

宽度:52mm±2mm

批号:JYA1604B  

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

19

邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 热感、梦幻

海南千方大药房连锁经营有限公司

湛江市汇通药业有限公司

宽度:52mm±2mm

批号:JYB1601B   生产日期:20160104

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

20

杜蕾斯™天然胶乳橡胶避孕套(活力装)

海南圆康堂药业连锁经营有限公司

青岛伦敦杜蕾斯有限公司

标准宽度:52mm

批号:1000103188  生产日期:2016-02

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

21

金钱豹®天然胶乳橡胶避孕套

海南圆康堂药业连锁经营有限公司

湛江市汇通药业有限公司

光面型  宽度:52mm±2mm

批号:A50105  生产日期:20150102

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

22

定制式烤瓷义齿

海口无限美医疗用品有限公司

海口无限美医疗用品有限公司

定制式

批号:K16099    生产日期:2016-9-13

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

23

定制式金属义齿

海口无限美医疗用品有限公司

海口无限美医疗用品有限公司

定制式

批号:K160910    生产日期:2016-9-13

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

24

定制式固定义齿

海南艾雅乐义齿制作有限公司

海南艾雅乐义齿制作有限公司

金烧结烤瓷桥

批号:u13004

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

25

定制式固定义齿

海口瓷都忠诚义齿制造有限公司

海口瓷都忠诚义齿制造有限公司

金烧结烤瓷桥

生产日期:160924

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

26

定制式固定义齿

海口瓷都忠诚义齿制造有限公司

海口瓷都忠诚义齿制造有限公司

镍铬铸造冠/

生产日期:160924

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

27

一次性使用无菌阴道扩张器

海口世灵氏医疗科技有限公司

圣光医用制品股份有限公司

中号

批号:160812

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

28

一次性使用无菌阴道扩张器

海南妇产科医院

南昌市福康医疗器械有限公司

中号

批号:20160508   生产日期:20160508

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

29

一次性使用无菌阴道扩张器

海南省农垦总医院

新乡市康民卫材开发有限公司

中号

批号:20160206   生产日期:20160206

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

30

一次性使用无菌阴道扩张器

海南省人民医院

台州康健医用器械有限公司

中号

  生产日期及批号:20151224

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

31

一次性使用人体静脉血样采集容器

海南新能医疗器械有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

3ml

生产日期:20160722   批号:160722

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

32

一次性使用人体静脉血样采集容器

海南蕴芝蓝科技有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

2ml

批号:20150822

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

33

一次性使用人体静脉血样采集容器

海南天和国际贸易有限公司

温州市高德医疗器械有限公司

5ml

批号:151130

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

34

一次性使用真空采血管

海南现代妇婴医院

深圳美瑞医疗科技有限公司

13×75mm  3ml

批号:16032222   生产日期:2016322

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

35

一次性使用真空采血管

海南妇产科医院

江苏康健医疗用品有限公司

分离胶-促凝管   5ml

批号:160801      生产日期:160831

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

36

一次性使用人体静脉血样采集容器

海南省农垦总医院

珠海康德莱医疗器械有限公司

5ml

生产批号:20160318

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

37

一次性使用人体静脉血样采集容器

海南医学院附属医院

温州市高德医疗器械有限公司

肝素钠   5ml

批号:160145

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

38

一次性使用真空采血管

海南省妇幼保健院

深圳美瑞医疗科技有限公司

5ml

批号:16092323      生产日期:2016923

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

39

一次性使用真空采血管

海口市人民医院

广州阳普医疗科技股份有限公司

3ml     13×75mm(塑料)

批号:160910      生产日期:2016-09

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

40

一次性使用真空采血管

海南省人民医院

珠海康利莱医疗器械有限公司

分离胶-促凝剂   3ml

批号:20160809

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

41

一次性使用人体静脉血样采集容器

海口市第四人民医院

浏阳市三力医用科技发展有限公司

柠檬酸钠9:1  2ml

生产日期:160701

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

42

一次性使用人体静脉血样采集容器

海口市第三人民医院

珠海康德莱医疗器械有限公司

5ml

批号:160411      生产日期:20160411

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

43

富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶

海南世宝康医疗科技有限公司

海南世宝康医疗科技有限公司

2.5g×3/

20150906

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

44

富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶

海南世宝康医疗科技有限公司

海南世宝康医疗科技有限公司

2.5g×3/

20160120

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

45

富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶

海南世宝康医疗科技有限公司

海南世宝康医疗科技有限公司

2.5g×3/

20160613

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

46

妇舒康®壳聚糖妇科凝胶

海南一鸿实业发展有限公司

海南一鸿实业发展有限公司

2.8g/

批号:20160601     生产日期:20160606

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

47

妇舒康®壳聚糖妇科凝胶

海南一鸿实业发展有限公司

海南一鸿实业发展有限公司

2.8g/

批号:20160301    生产日期:20160312

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

48

妇舒康®壳聚糖妇科凝胶

海南一鸿实业发展有限公司

海南一鸿实业发展有限公司

2.9g/支×2/

批号:20160802    生产日期:20160826

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

49

妇舒康®壳聚糖妇科凝胶

海南一鸿实业发展有限公司

海南一鸿实业发展有限公司

2.8g/

批号:20160901   生产日期:20160906

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

50

妇舒康®壳聚糖妇科凝胶

海南一鸿实业发展有限公司

海南一鸿实业发展有限公司

2.8g/

批号:20160501   生产日期:20160512

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

51

术毕舒生物胶体液

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

50ml/

批号:20160823

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

52

术毕舒生物胶体液

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

50ml/

批号:20160822

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

53

术毕舒生物胶体液

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

50ml/

批号:20160824

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

54

一次性使用无菌注射器  带针

海南新能医疗器械有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

30ml

批号:20160321   生产日期:2016.3.21

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

55

一次性使用无菌注射器  带针

海南博达昌医疗科技有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

10ml

批号:K20160518

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

56

一次性使用无菌注射器  带针

海南世纪东升贸易有限公司

广西双健科技有限公司

20ml

生产日期及批号:20160601

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

57

一次性使用无菌注射器  带针

海南永恒康贸易有限公司

江西科伦医疗器械制造有限公司

5ml

批号:A120160608   生产日期:20160608

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

58

一次性使用无菌注射器  带针

海南蕴芝蓝科技有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

50ml

批号:K20151221

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

59

一次性使用无菌注射器  带针

海南快康药业有限公司

珠海康德莱医疗器械有限公司

5ml   配针规格:0.5×38mm TWSBL

批号:20150831   生产日期:20150831

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

60

一次性使用无菌注射器  带针

海口世灵氏医疗科技有限公司

圣光医用制品股份有限公司

10ml   0.7×30  TWLB

生产日期及批号:160525 7

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

61

一次性使用无菌注射器  带针

海南天和国际贸易有限公司

中国双鸽集团上海聚民生物科技有限公司

10ml

批号:160707

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

62

一次性使用无菌注射器  带针

海南振誉药业有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式  5ml

批号:20160608   生产日期:20160608

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

63

一次性使用无菌注射器  带针

海南现代妇婴医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式  10ml

生产日期及批号:20160813

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

64

一次性使用无菌注射器  带针

海口市琼山区洗马桥社区卫生服务站

江西洪达医疗器械集团有限公司

中头式  5ml

生产日期及批号:20160310

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

65

一次性使用无菌注射器  带针

海南省妇幼保健院

江西科伦医疗器械制造有限公司

5ml

生产日期及批号:20160501

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

66

银离子医用抗菌敷料

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160819

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

67

银离子医用抗菌敷料

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160824

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

68

银离子医用抗菌敷料

海南众森生物科技有限公司

海南众森生物科技有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160901  

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

69

银离子医用抗菌敷料

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160523 

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

70

银离子医用抗菌敷料

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160829

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

71

银离子医用抗菌敷料

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

批号:20160908

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

72

甲壳素无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

生产日期及批号:20160907

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

73

甲壳素无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

生产日期及批号:20160908

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

74

甲壳素无菌敷贴

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

自粘型  9cm×15cm

生产日期及批号:20160901

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

75

甲壳质医用敷料

海南欣安生物制药有限公司

海南欣安生物制药有限公司

自粘型  10cm×12cm

批号:160601     生产日期:20160616

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

76

甲壳质医用敷料

海南欣安生物制药有限公司

海南欣安生物制药有限公司

非自粘型  10cm×16cm

批号:160901    生产日期:2016.09.13

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

77

甲壳质医用敷料

海南欣安生物制药有限公司

海南欣安生物制药有限公司

自粘型  7.5cm×7.5cm

批号:160701    生产日期:20160720

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

78

甲壳质医用敷料

海南欣安生物制药有限公司

海南欣安生物制药有限公司

自粘型  10cm×12cm

批号:160801    生产日期:20160825

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

79

一次性使用脐带剪

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

A

批号:20160803    生产日期:20160803

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

80

一次性使用脐带剪

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

A

批号:20160823    生产日期:20160823

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

81

一次性使用脐带剪

海南新阳光药械有限公司

海南新阳光药械有限公司

A

批号:20160907    生产日期:201600907

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

82

一次性使用输液器  带针

海南医学院附属医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1  0.7mm

批号:20160804   生产日期:2016 08 04

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

83

一次性使用输液器  带针

海南省妇幼保健院

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.7×25 TWLB

批号:D120160403   生产日期:20160403

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

84

一次性使用输液器 

海南健信科技开发有限公司

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司

SYS-4CN 0.7×25

批号:20160412   生产日期:20160412

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

85

一次性使用输液器 

海南健信科技开发有限公司

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)

SYS-4CN 0.6×22

生产批号:20160503

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

86

一次性使用输液器  带针

海南普立宁药业有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

SYQ- 0.7 0.7×23

生产批号:160718

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

87

一次性使用输液器  带针

海南普立宁药业有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

SYQ- 0.55  0.55×18

生产批号:160718

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

88

一次性使用输液器  带针

海南普立宁药业有限公司

山东新华安得医疗用品有限公司

SYQ- 0.7 0.7×23

生产批号:160707

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

89

一次性使用输液器 

海南庆丰医疗器械有限公司

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司

SYS-4DN 0.7×25

批号及生产日期:20160805

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

90

一次性使用输液器 

海南庆丰医疗器械有限公司

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司

SYS-4DN 0.7×25

批号及生产日期:20160721

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

91

一次性使用输液器 

海南庆丰医疗器械有限公司

上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司

SYS-4DN 0.55×19

批号及生产日期:20160809

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

92

一次性使用输液器  带针

海南新能医疗器械有限公司

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

IVA323 0.7×25单翼

生产批号:批K 20160705

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

93

一次性使用输液器  带针

海口市人民医院

江西洪达医疗器械集团有限公司

B1-1 0.55mm

批号及生产日期:20160612

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

94

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

海口维瑅瑷生物研究院

海口维瑅瑷生物研究院

2×25人份/

生产日期:2016.06.01  批号:201607005

海南省食品药品监督管理局

中国食品药品检定研究院

95

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)

海口维瑅瑷生物研究院

海口维瑅瑷生物研究院

2×25人份/

生产日期:2016.08.22 批号:201609006

海南省食品药品监督管理局

中国食品药品检定研究院

96

非吸收自封外科缝线

海南建科药业有限公司

海南建科药业有限公司

型号:JK-XF-002;规格:O

生产日期:2016.09.12;批号:20160902

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

97

非吸收自封外科缝线

海南建科药业有限公司

海南建科药业有限公司

型号:JK-XF-001;规格:2-O

生产日期:2016.09.08;批号:20160901

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

98

非吸收自封外科缝线

海南建科药业有限公司

海南建科药业有限公司

型号:JK-XF-004;规格:2

生产日期:2016.09.14;批号:20160903

海南省食品药品监督管理局

广州医疗器械质量监督检验中心

99

腹膜透析外接短管

海口市人民医院

Baxter Healthcare Corporation 售后:百特医疗用品贸易(上海)有限公司

5C4482

批号:H16D15069  生产日期:2016-04-15

海南省食品药品监督管理局

北京医疗器械质量监督检验中心

(责任编辑: 六六 )