中国质量新闻网讯 5月26日,海南省食品药品监督管理局官网发布海南省医疗器械质量公告,对2016年海南省食品药品监督管理局组织的海肤康人工皮膜、结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法)、非吸收自封外科缝合线、一次性使用人体静脉血样采集容器等20个品种102批产品的质量监督抽验情况进行公告。
其中,被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的3批次。具体是:
(一)定制式固定义齿1家企业1批产品。标示为海南鼎杰医疗器械有限公司生产的1批次定制式固定义齿设计单内容缺患者和医师联系方式及主要原材料的溯源不符合标准规定;
(二)氢氧化钙根管消毒糊剂1家企业1批次产品。标示为海南安润科技有限公司生产的1批氢氧化钙根管消毒糊剂氢氧化钙含量未符合标准要求不符合标准规定;
(三)一次性使用无菌阴道扩张器1家企业1批产品。标示为南昌市福康医疗器械有限公司生产的1批一次性使用无菌阴道扩张器外观不符合标准规定。
抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及 40 家医疗器械生产、经营企业和医疗机构的 18个品种99 批次。
对上述监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位,海南省食品药品监督管理局已通知省局稽查局严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处,并要求相关单位按照有关规定将不合格产品查处情况及时向社会公布。督促相关企业查明原因、制定整改措施并限期整改;对已上市的不合格产品采取了相应的召回纠正措施,确保产品的质量安全有效。
海南省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单 | ||||||||
序号 | 标示产品名称 | 标示生产企业 | 被抽样单位 | 规格型号 | 生产日期/批号/出编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项 |
1 | 定制式固定义齿 | 海南鼎杰医疗器械有限公司 | 海南鼎杰医疗器械有限公司 | DJ-GP(金属烤瓷义齿) | 批号:16091545 生产日期:2016年9月15日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 | 设计单内容中缺患者和医师联系方式及主要原材料的溯源 |
2 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 海南现代妇婴医院 | 中号 | 批号:20160708 生产日期:2016年07月08日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 | 结构强度不符合YY0336-2013标准要求 |
3 | 氢氧化钙根管消毒糊剂 | 海南安润科技有限公司 | 海南安润科技有限公司 | 1g/支 | 批号:20160701 生产日期:20160712 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 | 氢氧化钙含量未符合标准要求 |
海南省医疗器械抽验符合标准规定产品名单 | |||||||
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号码 | 抽样单位 | 检验单位 |
1 | 无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 9cm×20cm | 20160908 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
2 | 无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 9cm×21cm | 20160829 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
3 | 无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 9cm×22cm | 20160511 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
4 | 人工皮膜 | 海南民福药业公司 | 海南民福药业公司 | 10cm×10cm | 20160620 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
5 | 人工皮膜 | 海南民福药业公司 | 海南民福药业公司 | 10cm×20cm | 20160520 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
6 | 人工皮膜 | 海南民福药业公司 | 海南民福药业公司 | 10cm×20cm | 20160806 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
7 | 爱丽丝®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南振誉药业有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | 光面型 平行边 带储精囊 52±2mm | 批号:16041 生产日期:20160402 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
8 | 多乐士®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南鸿春堂药房连锁经营有限公司 | 东洋松蒲乳胶(锦州)有限公司 | 光面型 52±2mm | 批号:1510S 生产日期:2015.10 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
9 | 多乐士®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南鸿春堂药房连锁经营有限公司 | 广州双一乳胶制品有限公司 | 光面型 52±2mm | 批号:G1603S 生产日期:2016.03 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
10 | 华莱士™天然胶乳橡胶避孕套 | 海南广安大药堂连锁经营有限公司 | 加拿大SABOCO HEALTH CARE CO. LTD.公司 中国代理:大连盛华医疗保健品有限公司 | 52±2mm 长度≥160mm 螺纹型 | 批号:16B35 生产日期:2016-02 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
11 | 赤尾™天然胶乳橡胶避孕套 | 海南永敬堂药业连锁经营有限公司 | 广州万方健医药有限公司 | 52mm | 批号:AW5085 生产日期:2015年08月 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
12 | 男子汉®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司 | Hankook Latex gongup co.ltd 韩国橡胶工业株式会社 中国代理:北京艾伦斯保健品有限公司 | 长度:180±10mm 宽度:52±2mm 平滑型 | 批号:15AL002-T 生产日期:201504 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
13 | 杜蕾斯®天然胶乳橡胶避孕套(亲昵装) | 海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 标准宽度52.5mm | 批号:1000120327 生产日期:2016-04 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
14 | 杜蕾斯®天然胶乳橡胶避孕套(情迷装) | 海南联合广安堂药品超市连锁经营有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 标准宽度52mm | 批号:1000136754 生产日期:2016-06 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
15 | 爱丽丝®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南现代妇婴医院 | 湛江市汇通药业有限公司 | 宽度:52±2mm 光面型 | 批号:16041 生产日期:20160402 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
16 | 真汉子®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南省农垦总医院 | 广州真汉子医疗科技有限公司 | 标准宽度:52mm±2mm 长度:≥160mm 光面型 | 批号:U6D607 生产日期:2016 04 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
17 | 邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 尊贵柔薄 | 海南千方大药房连锁经营有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | 宽度:52mm±2mm | 批号:JYH1601B 生产日期:20160105 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
18 | 邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 激情致薄 | 海南千方大药房连锁经营有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | 宽度:52mm±2mm | 批号:JYA1604B | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
19 | 邦德007™天然胶乳橡胶避孕套(安全套) 热感、梦幻 | 海南千方大药房连锁经营有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | 宽度:52mm±2mm | 批号:JYB1601B 生产日期:20160104 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
20 | 杜蕾斯™天然胶乳橡胶避孕套(活力装) | 海南圆康堂药业连锁经营有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 标准宽度:52mm | 批号:1000103188 生产日期:2016-02 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
21 | 金钱豹®天然胶乳橡胶避孕套 | 海南圆康堂药业连锁经营有限公司 | 湛江市汇通药业有限公司 | 光面型 宽度:52mm±2mm | 批号:A50105 生产日期:20150102 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
22 | 定制式烤瓷义齿 | 海口无限美医疗用品有限公司 | 海口无限美医疗用品有限公司 | 定制式 | 批号:K16099 生产日期:2016-9-13 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
23 | 定制式金属义齿 | 海口无限美医疗用品有限公司 | 海口无限美医疗用品有限公司 | 定制式 | 批号:K160910 生产日期:2016-9-13 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
24 | 定制式固定义齿 | 海南艾雅乐义齿制作有限公司 | 海南艾雅乐义齿制作有限公司 | 金烧结烤瓷桥 | 批号:u13004 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
25 | 定制式固定义齿 | 海口瓷都忠诚义齿制造有限公司 | 海口瓷都忠诚义齿制造有限公司 | 金烧结烤瓷桥 | 生产日期:16年09月24日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
26 | 定制式固定义齿 | 海口瓷都忠诚义齿制造有限公司 | 海口瓷都忠诚义齿制造有限公司 | 镍铬铸造冠/桥 | 生产日期:16年09月24日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
27 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 海口世灵氏医疗科技有限公司 | 圣光医用制品股份有限公司 | 中号 | 批号:160812 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
28 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 海南妇产科医院 | 南昌市福康医疗器械有限公司 | 中号 | 批号:20160508 生产日期:2016年05月08日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
29 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 海南省农垦总医院 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 中号 | 批号:20160206 生产日期:2016年02月06日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
30 | 一次性使用无菌阴道扩张器 | 海南省人民医院 | 台州康健医用器械有限公司 | 中号 | 生产日期及批号:20151224 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
31 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海南新能医疗器械有限公司 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 3ml | 生产日期:20160722 批号:160722 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
32 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海南蕴芝蓝科技有限公司 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 2ml | 批号:20150822 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
33 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海南天和国际贸易有限公司 | 温州市高德医疗器械有限公司 | 5ml | 批号:151130 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
34 | 一次性使用真空采血管 | 海南现代妇婴医院 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 13×75mm 3ml | 批号:16032222 生产日期:2016年3月22日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
35 | 一次性使用真空采血管 | 海南妇产科医院 | 江苏康健医疗用品有限公司 | 分离胶-促凝管 5ml | 批号:160801 生产日期:160831 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
36 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海南省农垦总医院 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 5ml | 生产批号:20160318 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
37 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海南医学院附属医院 | 温州市高德医疗器械有限公司 | 肝素钠 5ml | 批号:160145 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
38 | 一次性使用真空采血管 | 海南省妇幼保健院 | 深圳美瑞医疗科技有限公司 | 5ml | 批号:16092323 生产日期:2016年9月23日 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
39 | 一次性使用真空采血管 | 海口市人民医院 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 3ml 13×75mm(塑料) | 批号:160910 生产日期:2016-09 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
40 | 一次性使用真空采血管 | 海南省人民医院 | 珠海康利莱医疗器械有限公司 | 分离胶-促凝剂 3ml | 批号:20160809 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
41 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海口市第四人民医院 | 浏阳市三力医用科技发展有限公司 | 柠檬酸钠9:1 2ml | 生产日期:160701 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
42 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 | 海口市第三人民医院 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 5ml | 批号:160411 生产日期:20160411 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
43 | 富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 2.5g×3支/盒 | 20150906 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
44 | 富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 2.5g×3支/盒 | 20160120 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
45 | 富宁康®水溶性壳聚糖妇科软凝胶 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 海南世宝康医疗科技有限公司 | 2.5g×3支/盒 | 20160613 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
46 | 妇舒康®壳聚糖妇科凝胶 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 2.8g/支 | 批号:20160601 生产日期:20160606 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
47 | 妇舒康®壳聚糖妇科凝胶 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 2.8g/支 | 批号:20160301 生产日期:20160312 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
48 | 妇舒康®壳聚糖妇科凝胶 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 2.9g/支×2支/盒 | 批号:20160802 生产日期:20160826 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
49 | 妇舒康®壳聚糖妇科凝胶 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 2.8g/支 | 批号:20160901 生产日期:20160906 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
50 | 妇舒康®壳聚糖妇科凝胶 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 海南一鸿实业发展有限公司 | 2.8g/支 | 批号:20160501 生产日期:20160512 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
51 | 术毕舒生物胶体液 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 50ml/瓶 | 批号:20160823 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
52 | 术毕舒生物胶体液 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 50ml/瓶 | 批号:20160822 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
53 | 术毕舒生物胶体液 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 50ml/瓶 | 批号:20160824 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
54 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南新能医疗器械有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 30ml | 批号:20160321 生产日期:2016.3.21 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
55 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南博达昌医疗科技有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 10ml | 批号:K20160518 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
56 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南世纪东升贸易有限公司 | 广西双健科技有限公司 | 20ml | 生产日期及批号:20160601 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
57 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南永恒康贸易有限公司 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 5ml | 批号:A1批20160608 生产日期:20160608 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
58 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南蕴芝蓝科技有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 50ml | 批号:K20151221 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
59 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南快康药业有限公司 | 珠海康德莱医疗器械有限公司 | 5ml 配针规格:0.5×38mm TWSBL | 批号:20150831 生产日期:20150831 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
60 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海口世灵氏医疗科技有限公司 | 圣光医用制品股份有限公司 | 10ml 0.7×30 TWLB | 生产日期及批号:160525 7 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
61 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南天和国际贸易有限公司 | 中国双鸽集团▪上海聚民生物科技有限公司 | 10ml | 批号:160707 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
62 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南振誉药业有限公司 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中头式 5ml | 批号:20160608 生产日期:20160608 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
63 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南现代妇婴医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中头式 10ml | 生产日期及批号:20160813 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
64 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海口市琼山区洗马桥社区卫生服务站 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 中头式 5ml | 生产日期及批号:20160310 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
65 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 海南省妇幼保健院 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 5ml | 生产日期及批号:20160501 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
66 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160819 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
67 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160824 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
68 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南众森生物科技有限公司 | 海南众森生物科技有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160901 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
69 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160523 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
70 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160829 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
71 | 银离子医用抗菌敷料 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 批号:20160908 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
72 | 甲壳素无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 生产日期及批号:20160907 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
73 | 甲壳素无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 生产日期及批号:20160908 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
74 | 甲壳素无菌敷贴 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | 自粘型 9cm×15cm | 生产日期及批号:20160901 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
75 | 甲壳质医用敷料 | 海南欣安生物制药有限公司 | 海南欣安生物制药有限公司 | 自粘型 10cm×12cm | 批号:160601 生产日期:2016年06月16日 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
76 | 甲壳质医用敷料 | 海南欣安生物制药有限公司 | 海南欣安生物制药有限公司 | 非自粘型 10cm×16cm | 批号:160901 生产日期:2016.09.13 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
77 | 甲壳质医用敷料 | 海南欣安生物制药有限公司 | 海南欣安生物制药有限公司 | 自粘型 7.5cm×7.5cm | 批号:160701 生产日期:2016年07月20日 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
78 | 甲壳质医用敷料 | 海南欣安生物制药有限公司 | 海南欣安生物制药有限公司 | 自粘型 10cm×12cm | 批号:160801 生产日期:2016年08月25日 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
79 | 一次性使用脐带剪 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | A型 | 批号:20160803 生产日期:20160803 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
80 | 一次性使用脐带剪 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | A型 | 批号:20160823 生产日期:20160823 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
81 | 一次性使用脐带剪 | 海南新阳光药械有限公司 | 海南新阳光药械有限公司 | A型 | 批号:20160907 生产日期:201600907 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |
82 | 一次性使用输液器 带针 | 海南医学院附属医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B1-1 0.7mm | 批号:20160804 生产日期:2016 08 04 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
83 | 一次性使用输液器 带针 | 海南省妇幼保健院 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 0.7×25 TWLB | 批号:D1批20160403 生产日期:20160403 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
84 | 一次性使用输液器 | 海南健信科技开发有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司 | SYS-4CN 0.7×25 | 批号:20160412 生产日期:20160412 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
85 | 一次性使用输液器 | 海南健信科技开发有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂) | SYS-4CN 0.6×22 | 生产批号:20160503 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
86 | 一次性使用输液器 带针 | 海南普立宁药业有限公司 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SYQ- 0.7 0.7×23 | 生产批号:160718 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
87 | 一次性使用输液器 带针 | 海南普立宁药业有限公司 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SYQ- 0.55 0.55×18 | 生产批号:160718 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
88 | 一次性使用输液器 带针 | 海南普立宁药业有限公司 | 山东新华安得医疗用品有限公司 | SYQ- 0.7 0.7×23 | 生产批号:160707 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
89 | 一次性使用输液器 | 海南庆丰医疗器械有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司 | SYS-4DN 0.7×25 | 批号及生产日期:20160805 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
90 | 一次性使用输液器 | 海南庆丰医疗器械有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司 | SYS-4DN 0.7×25 | 批号及生产日期:20160721 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
91 | 一次性使用输液器 | 海南庆丰医疗器械有限公司 | 上海正邦医疗科技有限公司(原:上海达美医用塑料厂)总代理:广东冠丰医药有限公司 | SYS-4DN 0.55×19 | 批号及生产日期:20160809 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
92 | 一次性使用输液器 带针 | 海南新能医疗器械有限公司 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | IVA323 0.7×25单翼 | 生产批号:批K 20160705 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
93 | 一次性使用输液器 带针 | 海口市人民医院 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | B1-1 0.55mm | 批号及生产日期:20160612 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
94 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) | 海口维瑅瑷生物研究院 | 海口维瑅瑷生物研究院 | 2×25人份/盒 | 生产日期:2016.06.01 批号:201607005 | 海南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
95 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(酶联免疫法) | 海口维瑅瑷生物研究院 | 海口维瑅瑷生物研究院 | 2×25人份/盒 | 生产日期:2016.08.22 批号:201609006 | 海南省食品药品监督管理局 | 中国食品药品检定研究院 |
96 | 非吸收自封外科缝线 | 海南建科药业有限公司 | 海南建科药业有限公司 | 型号:JK-XF-002;规格:O | 生产日期:2016.09.12;批号:20160902 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
97 | 非吸收自封外科缝线 | 海南建科药业有限公司 | 海南建科药业有限公司 | 型号:JK-XF-001;规格:2-O | 生产日期:2016.09.08;批号:20160901 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
98 | 非吸收自封外科缝线 | 海南建科药业有限公司 | 海南建科药业有限公司 | 型号:JK-XF-004;规格:2 | 生产日期:2016.09.14;批号:20160903 | 海南省食品药品监督管理局 | 广州医疗器械质量监督检验中心 |
99 | 腹膜透析外接短管 | 海口市人民医院 | Baxter Healthcare Corporation 售后:百特医疗用品贸易(上海)有限公司 | 5C4482 | 批号:H16D15069 生产日期:2016-04-15 | 海南省食品药品监督管理局 | 北京医疗器械质量监督检验中心 |