湛江市食药监局责令2家药品经营企业限期整改

2017-09-13 16:33:57 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯据广东省食品药品监督管理局官网2017年9月13日消息，湛江市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现，广东华阳药业有限公司等2家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。

湛江市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定，依法责令其限期整改。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

广东华阳药业有限公司

许可证号:粤AA7590782

证书编号:A-GD-14-0212

注册地址:湛江市赤坎区北站路1号(湛江中威纺织有限公司自编008号)

2017年9月4日，湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1.企业对个别岗位人员未进行岗前培训。

2. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求。

3. 企业库房内不同药品的堆垛间距小于5厘米。

4.企业未对个别运输设施设备进行定期检查、清洁和维护。

2017年9月4日

湛江市天宏药业有限公司

许可证号:粤AA7591096

证书编号:A-GD-14-0290

注册地址:湛江市霞山区人民大道南27号内（湛江医药采购批发站B楼夹层）

2017年9月8日，湛江市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：

1. 企业留存的个别供货单位销售人员的资料不符合要求

2.企业未对个别委托运输承运方运输药品的质量保障能力进行审计。

3. 个别库房内墙不够整洁。

4. 企业建立的个别委托运输记录内容不全。

2017年9月8日

(责任编辑: 六六 )