中国质量新闻网讯 为加强药品质量监管,保障公众用药安全,甘肃省食品药品监督管理局,按照2017年甘肃省药品抽检计划,在全省范围内对往年抽验不符合规定较多,掺杂掺假问题突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中药饮片进行靶向性监督抽验。根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,甘肃省食品药品监督管理局对检验不符合标准规定的48批次中药饮片予以公告。
对抽验结果不符合规定的药品及相关单位,甘肃省各市(州)食品药品监督管理部门正在依法组织查处。
检验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品 品称 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 朱砂 | 甘肃国草药业有限公司 | 中药饮片 | 617020 | 会宁县张文炳诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 临夏州药品检验检测中心 |
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2 | 葛根 | 陇西益康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20150406 | 白银百灵医药连锁有限公司第十医药商店 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | [性状],[鉴别 | 天水市药品检验检测中心 | 企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销 |
3 | 葛根 | 榆中县农牧工商联合公司兴隆中药材中药饮片加工厂 | 中药饮片 | 20160628 | 张生全诊所(景泰县) | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | [检查](二氧化硫残留量) | 天水市药品检验检测中心 |
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4 | 海藻 | 兰州旭康药业有限公司 | 中药饮片 | 140828 | 景泰县新黄河医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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5 | 五加皮 | 亳州市永刚饮片厂有限公司 | 中药饮片 | 161229 | 甘肃新仁和医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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6 | 威灵仙 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第二百七十一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分) | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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7 | 苍术 | 甘肃温泉生物科技有限责任公司 | 中药饮片 | 20161029 | 平川区兴平北路济生堂大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 白银市药品检验检测中心 |
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8 | 威灵仙 | 甘肃普尔康药业有限公司 | 中药饮片 | 141001 | 定西市中医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 张掖市药品检验检测中心 |
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9 | 粉葛 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 170301 | 定西市安定区中华路社区卫生服务中心 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 兰州市食品药品检验所 |
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10 | 桑寄生 | 陇西县百宝药业有限责任公司 | 中药饮片 | 130305 | 渭源县中西医结合医院 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 兰州市食品药品检验所 |
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11 | 桑寄生 | 安徽聚草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 甘肃通和药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 兰州市食品药品检验所 |
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12 | 五加皮 | 陇西益康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20150418 | 渭源县天慈医药有限责任公司慈仁堂二分店医药超市 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 | 企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销 |
13 | 五加皮 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 160201 | 临洮四通药业有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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14 | 五加皮 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 160201 | 渭源县庆康医药超市 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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15 | 大黄 | 甘肃省亚兰药业有限公司 | 中药饮片 | 160801 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司第305分店 | 《中国药典2015年版一部》 | 不符合规定 | [含量测定] | 陇南市食品药品检验检测中心 |
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16 | 五味子 | 天水市茂丰中药材综合开发有限公司 | 中药饮片 | 20140701 | 漳县武当乡邹家门村卫生室 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | [性状] | 平凉市药品检验检测中心 |
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17 | 红花 | 甘肃森源药业科技有限责任公司 | 中药饮片 | 20140301 | 岷县西江镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分) | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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18 | 海藻 | 河北康博药业有限公司 | 中药饮片 | 162250801 | 甘肃瀛海堂医药有限公司医药超市 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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19 | 炒苦杏仁 | 安徽聚草中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 151101 | 渭源县莲峰镇第一医药门市部 | 《中国药典》2010年版第一增补本 | 不符合规定 | [含量测定] | 兰州市食品药品检验所 |
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20 | 醋没药 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 161001 | 渭源县莲峰镇康源药店 | 《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱) | 兰州市食品药品检验所 |
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21 | 没药 | 四川中庸药业有限公司 | 中药饮片 | T00416H01 | 苗永平中医诊所 | 《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 | 不符合规定 | [检查](杂质、总灰分、酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱) | 兰州市食品药品检验所 |
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22 | 山豆根 | 陇西益康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20140905 | 渭源县会川镇济民药房一分店 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 酒泉市药品检测中心 | 企业《药品生产许可证》过期,《药品GMP证书》已注销 |
23 | 桑寄生 | 四川道福堂制药有限公司 | 中药饮片 | 130601 | 陇南康源药业有限公司百草中药房 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 兰州市食品药品检验所 |
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24 | 海藻 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片 | 140101 | 甘肃宕昌县新正药业有限责任公司 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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25 | 海藻 | 陇西益康药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20141128 | 宕昌县城关镇邓成芬个体诊所 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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26 | 骨碎补 | 四川意和药业有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 陇南百兴药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [鉴别],[含量测定] | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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27 | 骨碎补 | 四川道福堂药业有限公司 | 中药饮片 | 131204 | 陇南市武都区第一人民医院 | 《中国药典》2010年版一部检验 | 不符合规定 | [鉴别] | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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28 | 吴茱萸 | 陇南明月中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 140901 | 文县风湿骨病医院 | 《中国药典2010年版第一增补本》 | 不符合规定 | [含量测定] | 武威市药品检验检测中心 |
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29 | 葛根 | 湖北长坂坡中药科技有限公司 | 中药饮片 | 160406 | 宕昌县城关镇马正辉个体诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [鉴别] | 天水市药品检验检测中心 |
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30 | 葛根 | 两当兴源中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 140924 | 徽县众康医药超市 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | [鉴别] | 天水市药品检验检测中心 |
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31 | 红景天 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 西和县建民大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 庆阳市药品检验检测中心 |
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32 | 白芷 | 甘肃三陇安康药业有限公司 | 中药饮片 | 161102 | 萧振中诊所 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [含量测定] | 酒泉市药品检验检测中心 |
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33 | 麦冬 | 天水太盛祥医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片 | 150425 | 礼县中医医院 | 《中国药典2010年版一部》 | 不符合规定 | [检查](二氧化硫残留量) | 天水市药品检验检测中心 |
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34 | 没药 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 170201 | 礼县九州医院 | 《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 | 不符合规定 | [检查](总灰分;松香酸 薄层色谱) | 兰州市食品药品检验所 |
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35 | 没药 | 两当兴源中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 170411 | 两当兴源中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 | 不符合规定 | [检查](不溶性灰分 | 兰州市食品药品检验所 |
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36 | 醋没药 | 甘肃陇脉药材有限公司 | 中药饮片 | 160601 | 礼县中医医院 | 《中国药典》2015年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》2011006 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分;松香酸 薄层色谱) | 兰州市食品药品检验所 |
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37 | 桔梗 | 四川省皓博药业有限公司 | 中药饮片 | 161101 | 康县望关镇卫生院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](水分) | 临夏州药品检验检测中心 |
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38 | 乌梢蛇 | 安徽方氏制药有限公司 | 中药饮片 | 160501 | 康县城关镇新阳光医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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39 | 红花 | 武威天利医药有限公司中药饮片厂 | 中药饮片 | 20160601 | 武威天利医药有限公司中药饮片厂 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分) | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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40 | 红花 | 武威市神农中药饮片有限责任公 | 中药饮片 | 20160801 | 武威丽人妇科医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分) | 嘉峪关市食品药品和医疗器械检验检测中心 |
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41 | 丹参 | 安徽石田中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 161226 | 甘肃众友健康医药连锁有限公司众友健康城(武威店) | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](酸不溶性灰分) | 临夏州药品检验检测中心 |
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42 | 威灵仙 | 金昌正和元医药有限责任公司 | 中药饮片 | 161102 | 武威恒康医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [检查](总灰分),[浸出物] | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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43 | 威灵仙 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 160301 | 武威同济中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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44 | 威灵仙 | 武威康隆药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20161102 | 甘肃健华医药有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 张掖市食品药品检验检测中心 |
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45 | 制没药 | 张掖市恒利中药材加工有限公司 | 中药饮片 | 151001 | 古浪县西靖乡张怀曾中医诊所 | 《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》201006 | 不符合规定 | [性状],[检查](酸不溶性灰分、松香酸、薄层色谱) | 兰州市食品药品检验所 |
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46 | 海藻 | 武威康隆药业有限责任公司 | 中药饮片 | 20150303 | 民勤县社区卫生服务中心 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 兰州市食品药品检验所 |
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47 | 红景天 | 榆中县农牧工商联合公司隆兴中药材饮片加工厂 | 中药饮片 | 20151114 | 民勤县福星药店 | 《中国药典》2010年版一部 | 不符合规定 | [性状],[鉴别] | 庆阳市药品检验检测中心 |
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48 | 盐黄柏 | 武威市神农中药饮片有限责任公司 | 中药饮片 | 20160801 | 民勤县健民医药有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 天水市药品检验检测中心 |
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