新闻中心>>民生>>抽查公告>>地方抽查>>2017>>
江西省食药监局公布2017年第2期医疗器械监督抽验信息
2017-10-20 17:43:02 中国质量新闻网

  中国质量新闻网讯 江西省食品药品监督管理局近日公布2017年第2期医疗器械监督抽验信息公告。

  为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,江西省食品药品监督管理局按照2017年度全省医疗器械抽验工作计划,对江西省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。

不符合标准规定产品名单

序号

标示产品

名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

检验单位

不符合标准规定项

备注

1

医用脱脂棉

余江县中医院

南昌市雷意医疗器械有限公司

500

20151019

江西省医疗器械检测中心

性状、吸水时间

 

2

一次性使用医用橡胶

检查手套

萍乡市第二人民医院

河南亚都实业有限公司

大号

516070050

江西省医疗器械检测中心

拉伸性能

 

3

一次性使用手术单

分宜县中医院

江西松鹤医疗器械有限公司

A型垫单 800mm×2200mm

201662

江西省医疗器械检测中心

尺寸

 

4

棉签

分宜县妇幼保健院

江西诚康医疗器械有限公司

10cm

201631

江西省医疗器械检测中心

尺寸

 

5

一次性使用医用棉签

贵溪市中医院

南昌市康乐卫生材料有限公司

10cm

2016118

江西省医疗器械检测中心

尺寸

 

6

一次性使用医用橡胶检查手套

上饶市妇幼保健院

西安创新医疗器械有限公司

小号 S

20160706

江西省医疗器械检测中心

尺寸、拉伸性能

 

7

一次性使用口罩

九江仁爱医院

有限公司

南昌市东海医疗器材有限公司

/

201648

江西省医疗器械检测中心

无菌

 

8

一次性使用医用无纺布口罩

景德镇市妇幼保健院

扬州洋生医药科技有限公司

基本尺寸

20160610

江西省医疗器械检测中心

基本尺寸

 

9

脱脂纱布块

江西省安义县

人民医院

新乡市康民卫材开发有限公司

规格尺寸、外观

16100631

江西省医疗器械检测中心

规格尺寸、外观

 

10

检查手套(PE手套)

九江仁爱医院

有限公司

江西省海祥医疗器械有限公司

基本尺寸

201715

江西省医疗器械检测中心

基本尺寸

 

11

检查手套(PE手套)

国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院

江西省海祥医疗器械有限公司

基本尺寸

2016110

江西省医疗器械检测中心

基本尺寸

 

12

医用棉签

景德镇市景客隆天天好药品超市有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品

有限公司

无菌

2016102

江西省医疗器械检测中心

无菌

 

13

PE薄膜手套

景德镇市第五人民医院(景德镇市传染病医院)

河南省新医卫生材料有限公司

中号

160901

江西省医疗器械检测中心

尺寸

假冒产品

14

一次性医用口罩

萍乡市莲泰贸易有限公司

新乡市华康卫材有限公司

中号

20170128

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量

假冒产品

15

一次性医用口罩

九江市中研京九医院

新乡市华康卫材有限公司

3

20161028

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量、无菌

假冒产品

16

一次性医用口罩

九江都市丽人医院

新乡市华西卫材有限公司

/

151208

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量

假冒产品

17

一次性使用口罩

国网江西省电力公司拓林水电厂职工医院

新乡市畅达医疗器械有限公司

/

20161202

江西省医疗器械检测中心

基本尺寸、无菌

假冒产品

18

一次性使用口罩

九江经济技术开发区华美医疗美容门诊部

河南飘安集团有限公司

常规

20160602

江西省医疗器械检测中心

无菌

假冒产品

19

一次性使用口罩

九江学院附属医院

新乡市华西卫材有限公司

展开17cm×17cm(允许误差±1cm

20161206

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量、无菌

假冒产品

20

一次性使用口罩

江西省九江市医药有限公司

新乡市畅达医疗器械有限公司

/

20161202

江西省医疗器械检测中心

规格尺寸、无菌

假冒产品

21

一次性使用手术单

新余市中医院

南昌益民医用卫生材料

有限公司

B型洞巾 40×50

20161007

江西省医疗器械检测中心

拉伸强度

 

22

远红外

磁疗贴

江西鑫国立医药

有限公司

沧州前卫医疗用品有限公司

12.0×9.0cm 1/袋×4/

17011109

江西省医疗器械检测中心

规格尺寸

 

23

医用护理垫

九江九龙医院

江西省蓝康实业有限公司

常规

201699

江西省医疗器械检测中心

尺寸

 

(责任编辑: 车车 )