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汕尾市食药监局责令4家药品经营企业限期整改
2017-11-13 17:11:49 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据汕尾市食品药品监督管理局发布的《关于药品GSP限期整改的通告(2017年第2号)》,汕尾市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司等4家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定。

汕尾市食品药品监督管理局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改。

企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向汕尾市食品药品监督管理局报送整改报告并申请复检。

 

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合GSP的事实

责令整改日期

备注

1

汕尾市国荣广信药业连锁店有限公司

许可证号:

BA6600218

证书编号:

A- GD-13-058

注册地址:

海丰县城东镇二环路龙山小区二巷7-101-2

20171028日,汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业质量负责人未具有大学本科学历。

2、企业有经营冷藏药品,但未配备相应的冷库。

3、企业有经营冷藏药品,但未配备冷藏车。

4、企业未定期对冷藏设施设备进行验证。

5、企业个别仓库药品堆垛与内墙小于30厘米。

6、企业养护人员未对库房温度进行有效调控。

7、企业未制定冷藏药品运输应急预案。

20171030

2

汕尾市博爱堂医药连锁有限公司

许可证号:

BA6600375

证书编号:

B- GD-16-054

注册地址;

海丰县城东镇龙山村下坑路口业兴大厦二楼前侧

20171028日,汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1 企业个别库房内墙不光洁。

2 企业运输药品没有记录。

20171030

3

陆丰市广鹏药业有限公司

许可证号:

AA6601007

证书编号:

A- GD-15-0043

注册地址:

陆丰市东海镇东风区南堤路35-36

20171026日,汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业对药品流通过程中的质量风险未进行评估、控制、沟通和审核。

2、企业质量管理部门未负责质量信息的收集和管理,未建立药品质量档案。

3、企业质量管理部门未协助开展质量管理教育和培训。

4、企业个别库房防虫防鼠设备不足。

5、企业养护人员未按照对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。

20171027

4

海丰县新特药公司附城药材购销部

许可证号:

AB6601181

证书编号:

C- GD-14-1113

注册地址:

海丰县海城镇城西居委二环路南3

20171027日,汕尾市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1、企业个别库房配备的避光设备不够严密。

2、企业个别库房未按质量状态实行色标管理。

20171030

 

(责任编辑: 六六 )