中国质量新闻网讯 7月16日,北京市食药监局官网发布召回信息称,捷通埃默高(北京)医药科技有限公司报告,由于涉及的产品原材料未经钝化工艺,钝化工艺用于材料表面美观作用,对终产品性能和安全要求没有影响的原因, Bioplate, Inc. 对其生产的 颅骨内固定系统(注册或备案号:国械注进20173460171)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
中国质量新闻网讯 7月16日,北京市食药监局官网发布召回信息称,捷通埃默高(北京)医药科技有限公司报告,由于涉及的产品原材料未经钝化工艺,钝化工艺用于材料表面美观作用,对终产品性能和安全要求没有影响的原因, Bioplate, Inc. 对其生产的 颅骨内固定系统(注册或备案号:国械注进20173460171)主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表