广东省药品监督管理局：27批次药品不符合标准规定

2019-01-16 15:59:09 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年1月16日，广东省药品监督管理局官网发布通告称，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据2018年广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下：

一、抽样情况

2018年11月，全省共抽查检验86个药品生产企业、698个药品经营企业和289个医疗机构的887个品种共2282批次药品。

二、检验结果

经核查确认，本期抽验信息公布如下：863个品种2228批次经检验符合药品标准规定，22个品种27批次经检验不符合药品标准规定,主要不符合规定项目有性状、装量差异、重量差异、可见异物等。

三、不合格药品的查处情况

广东省药品监督管理局责成有关市食品药品监督管理局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处，并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关食品药品监督管理局网站上查询。

四、药品安全消费提示：

广东省药品监管管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局（CFDA）网站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基础数据库查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打当地食品药品监管部门举报投诉电话12331。

抽检符合规定的药品名单

在流通环节抽检不符合规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构	当地监管部门对生产企业留样核查检验结果
1	杜仲平压片	通化振霖药业有限责任公司	每片含杜仲叶干浸膏300mg（片芯）	161106	深圳市元和堂药业有限公司健诚分店	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-2143-96-6	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
2	肺宁颗粒	吉林益民堂制药有限公司	每袋装5g	20160943	浈江区燕子药店	国家食品药品监督管理局标准YBZ07472008	不合格	装量差异	韶关市食品药品检验所	留样合格
3	肺宁片	长春万德制药有限公司	每片重0.55g	20161106	深圳市康之源医药有限公司龙新分店	《国家药品标准》新药转正标准第85册	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
4	肺宁片	长春万德制药有限公司	每片重0.55g	20170107	深圳市健康寿大药房有限公司	《国家药品标准》新药转正标准第85册	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
5	复方穿心莲片	云南省曲靖药业有限公司	每片相当于原药材2克	170503	乳源瑶族自治县华星药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册WS3-B-3624-98	不合格	性状	韶关市食品药品检验所
6	桂龙咳喘宁片	大连天山药业有限公司	每片重0.34g（薄膜衣片，相当于原药材1g）	180104	佛山岭南回春堂大药房有限公司	国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ19442005-2014Z-3	不合格	性状	佛山市食品药品检验检测中心	留样合格
7	化痔灵片	山西仁源堂药业有限公司	每片重0.2g	20161201	廉江市安铺蒲公英大药房	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册	不合格	性状	湛江市食品药品检验所
8	藿香正气合剂	恩威（江西）制药有限公司	/	180112	深圳市康福万家医药连锁有限公司雍景湾分店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册	不合格	性状	深圳市药品检验研究院
9	咳喘宁颗粒	武汉双龙药业有限公司	每袋装15克（相当于总药材8.58克）	160406	韶关浦济大药房连锁有限公司迎春分店	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3898-98-3	不合格	溶化性	韶关市食品药品检验所
10	氯霉素片	百正药业股份有限公司	0.25g	1708001	五华县新星康药店	《中国药典》2015年版二部	不合格	溶出度	梅州市食品药品监督检验所	留样合格
11	宁心宝胶囊	锦州九洋药业有限责任公司	每粒装0.25g	20180303	河源市东源县曾田国药药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册	不合格	水分	河源市药品检验所
12	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市采芝堂大药房有限公司沙龙分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
13	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市俊龙医药连锁有限公司同德分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
14	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	170502	深圳市广安利医药连锁有限公司横岗德泉分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
15	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市俊龙医药连锁有限公司大坡头分店	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
16	乳宁片	安徽同泰药业有限公司	每基片重0.32g	161101	深圳市顺康大药房有限公司	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ15292006	不合格	性状	深圳市药品检验研究院	留样合格
17	锁阳固精丸	吉林省力胜制药有限公司	水蜜丸每100丸重10g	20160802	广东国药医药连锁企业有限公司深圳福永壹分店	《中国药典》2015年版一部	不合格	装量差异	深圳市药品检验研究院
18	消炎片	吉林省康福药业有限公司	/	20180102	深圳市大参林药业连锁有限公司龙华华富分店	国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-0809-91-2015	不合格	含量测定(黄芩苷)	深圳市药品检验研究院
19	小儿咳喘灵颗粒	兰州和盛堂制药有限公司	每袋装2克	20160901	韶关市曲江区樟市镇群安堂药店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS3-B-0688-91	不合格	装量差异	韶关市食品药品检验所
20	炎可宁片	陕西君碧莎制药有限公司	片芯重0.3g	20170704	南雄市长康药店	国家食品药品监督管理局总局国家药品标准WS3-B-1368-93-22	不合格	性状	韶关市食品药品检验所
21	腰痛片	湖北诺得胜制药有限公司	每片重0.25g	170301	深圳市润泽堂药业连锁有限公司康华分店	《中国药典》2015年版一部、国家食品药品监督管理局标准YBZ05102008、国家食品药品监督管理总局关于发布沉香化气丸中松香酸检查项等7项药品补充检验方法的公告（2017年第159号）附件4腰痛片中松香酸检查项补充检验方法（BJY201713）	不合格	重量差异	深圳市药品检验研究院
22	玉叶清火片	广西纯正堂制药有限公司	薄膜衣片每片重0.36g	897005	深圳市瑞草堂大药房有限公司坪山田头分店	国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-11093（ZD-1093）-2002-2011Z	不合格	重量差异	深圳市药品检验研究院
23	止咳宁嗽胶囊	长春银诺克药业有限公司	每粒装0.25克	20170802	韶关市乡亲大药房医药连锁有限公司乳源育才分店	《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS3-B-1700-94	不合格	性状	韶关市食品药品检验所	留样合格

在使用环节抽检不符合规定的药品名单

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构
1	利巴韦林注射液	天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司	1ml：100mg	41707161	江门市江海区中西医结合医院	《中国药典》2015年版二部	不合格	可见异物	江门市药品检验所
2	牛黄解毒片	广东南国药业有限公司	/	180301	清远市清新区石潭镇卫生院	《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2008009、2008013）	不合格	薄层色谱(土大黄苷)、液相色谱(土大黄苷)	清远市食品药品检验所
3	双氯芬酸钠肠溶片	吉林省九阳药业有限公司	25mg	20180301	平远县大柘镇卫生院坝头分院	《中国药典》2015年版二部	不合格	有关物质	梅州市食品药品监督检验所
4	盐酸消旋山莨菪碱注射液	杭州民生药业有限公司	1ml:10mg	1801164	汕头潮南民生医院	《中国药典》2015年版二部	不合格	可见异物	广东省汕头市药品检验所

(责任编辑: 八雨 )