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河南省药监局:15批次药品不合格
2019-05-16 17:26:09 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯  近日,河南省药品监督管理局发布通告称,经河南省药品检验机构检验,标示为河南百缘康药业有限公司等11家单位生产的15批次药品不合格,现将相关情况通告如下:

一、经开封市食品药品检验所检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的白及(批号160401)、标示为禹州市凯旋药业有限公司生产的白及(批号151101)不合格,不合格项目均为性状、显微鉴别、薄层色谱。经新乡市食品药品检验所检验,标示为江苏平光制药(焦作)有限公司生产的复方磺胺甲噁唑片(批号1708302)不合格,不合格项目为性状;标示为禹州市百草汇药业有限公司生产的通草(批号140702)不合格,不合格项目为性状;标示为新乡市雷公饮片有限责任公司生产的益母草(批号120701)不合格,不合格项目为含量测定。经焦作市食品药品检验所检验,标示为河南辉煌草本药业有限公司生产的山药(批号171107)不合格,不合格项目为显微特征;标示为河南百缘康药业有限公司生产的木香(批号160401)不合格,不合格项目为总灰分。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为河南百缘康药业有限公司生产的吴茱萸(批号160901)不合格,不合格项目为性状、含量测定。经汝州市食品药品检验检测所检验,标示为平顶山市仲华堂中药饮片有限公司生产的山茱萸(批号170601)不合格,不合格项目为杂质。经滑县食品药品检验所检验,标示为河南明善堂药业有限公司生产的香砂养胃丸(批号171110、180202)不合格,不合格项目均为溶散时限。经汝南县食品药品检验所检验,标示为河南天地药业股份有限公司生产的醒脑静注射液(批号20171002)不合格,不合格项目为可见异物。经西平县食品药品检验所检验,标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号1608152A3)不合格,不合格项目为可见异物。经西峡县食品药品检验所检验,标示为百正药业股份有限公司生产的氯化钠注射液(批号为1704022)不合格,不合格项目为可见异物;标示为郑州卓峰制药有限公司生产的肌苷注射液(批号为1704031A1)不合格,不合格项目为可见异物。

二、河南省药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。

15批次不合格药品名单

序号

药品品名

标示生产单位名称

药品规格

生产批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构名称

1

白及

河南百缘康药业有限公司

/

160401

开封市百姓大药房连锁有限公司仁和苑店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、[鉴别](显微鉴别)、(薄层色谱)

开封市食品药品检验所

2

白及

禹州市凯旋药业有限公司

/

151101

开封市恒生医药零售有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、[鉴别](显微鉴别)、(薄层色谱)

开封市食品药品检验所

3

复方磺胺甲噁唑片

江苏平光制药(焦作)有限公司

磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg

1708302

七里营镇西杨兴村卫生室

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[性状]

新乡市食品药品检验所

4

通草

禹州市百草汇药业有限公司

/

140702

封丘县人民医院

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件BJY201709

不符合规定

[性状]

新乡市食品药品检验所

5

益母草

新乡市雷公饮片有限责任公司

/

120701

卫辉市孙杏村卫生院

《中国药典》2010年版一部

不符合规定

[含量测定](盐酸水苏碱)

新乡市食品药品检验所

6

山药

河南辉煌草本药业有限公司

/

171107

焦作市中站区人民医院

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

[鉴别](显微特征)

焦作市食品药品检验所

7

木香

河南百缘康药业有限公司

/

160401

博爱县医药公司中山大药房

《中国药典2015年版一部》

不符合规定

[检查](总灰分)

焦作市食品药品检验所

8

吴茱萸

河南百缘康药业有限公司

/

160901

许昌济合药业有限公司长葛金合店

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

[性状]、[含量测定]

许昌市食品药品检验检测中心

9

山茱萸

平顶山市仲华堂中药饮片有限公司

/

170601

汝州同心医药连锁有限公司同心大药房寄料一店

中国药典2015年版一部

不符合规定

[检查](杂质)

汝州市食品药品检验检测所

10

香砂养胃丸

河南明善堂药业有限公司

/

171110

河南明善堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部、四部

不符合规定

[检查](溶散时限)

滑县食品药品检验所

11

香砂养胃丸

河南明善堂药业有限公司

/

180202

河南明善堂药业有限公司

《中国药典》2015年版一部、四部

不符合规定

[检查](溶散时限)

滑县食品药品检验所

12

醒脑静注射液

河南天地药业股份有限公司

每支装2ml

20171002

驻马店市南海医药有限公司

国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-3353-98-2003

不符合规定

[检查](可见异物)

汝南县食品药品检验所

13

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

2ml:100mg

1608152A3

西平县杨庄乡小街村委卫生所

中国药典2015年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

西平县食品药品检验所

14

氯化钠注射液

百正药业股份有限公司

10ml:90mg

1704022

西峡县阳城镇卫生院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

西峡县食品药品检验所

15

肌苷注射液

郑州卓峰制药有限公司

2ml:100mg

1704031A1

南阳豫西协和医院

《中国药典》2015年版二部

不符合规定

[检查](可见异物)

西峡县食品药品检验所

(责任编辑: 八雨 )