中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年6月12日消息，罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在说明书内容错误问题，生产商Roche Diagnostics GmbH对梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（电化学发光法）（注册证编号：国械注进20183402558）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。