中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年6月12日消息，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品可能存在受影响批次产品灭菌过程控制失效，无法保证产品处于灭菌状态的问题，生产商Smith & Nephew Medical Ltd对伤口治疗负压包（注册证编号：国械注进20173666386）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。