中国质量新闻网讯 2019年6月13日,国家药品监督管理局网站发布通告(2019年 第34号),经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)。
仿制药参比制剂目录(第二十一批)
序号 | 药品通用名称 | 英文名称/商品名 | 规格 | 剂型 | 持证商 | 备注1 | 备注2 |
21-1 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻) | 20mL:0.2g | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-2 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安) | 20mL:0.2g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-3 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻) | 50mL:0.5g | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-4 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安) | 50mL:0.5g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-5 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻) | 50mL:1g | 注射剂 | Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-6 | 丙泊酚乳状注射液 | Propofol Injectable Emulsion/Propofol 2% Fresenius(静安) | 50mL:1g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-7 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 10mL:0.1g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-8 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 20mL:0.1g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-9 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 20mL:0.2g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-10 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 20mL:0.2g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-11 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 50mL:0.5g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-12 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 50mL:0.5g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-13 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 50mL:1g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-14 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 50mL:1g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-15 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection- | 100mL:1g | 注射剂 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-16 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 | Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection | 100mL:1g | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-17 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | Esomeprazole Sodium For Injection/Nexium(耐信) | 40mg | 注射剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-18 | 盐酸艾司洛尔注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc | 10mg/ml (10ml:100mg) | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-19 | 盐酸艾司洛尔注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc | 1g/100ml (250ml:2500mg) | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-20 | 盐酸艾司洛尔注射液 | Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc | 2g/100ml (100ml:2000mg) | 注射剂 | Baxter Healthcare Corporation | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-21 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S | 5mg/ml(5ml) (5ml:25mg) | 注射剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-22 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S | 5mg/ml(20ml) (20ml:100mg) | 注射剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-23 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S | 25mg/ml(2ml) (2ml:50mg) | 注射剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-24 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S | 25mg/ml(10ml) (10ml:250mg) | 注射剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-25 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S | 25mg/ml (50ml:1250mg) | 注射剂 | Pfizer Pharma Pfe GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-26 | 盐酸氨溴索注射液 | Ambroxol Hydrochloride Injection/Mucosolvan(沐舒坦) | 2mL:15mg | 注射剂 | 国内上市的原研药品 |
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21-27 | 吸入用盐酸氨溴索溶液 | Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan | 2mL:15mg | 吸入用溶液剂 | Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A | 未进口原研药 | 欧盟上市(上市国意大利) |
21-28 | 盐酸昂丹司琼注射液 | Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(Flexi-amp) | 2mL:4mg(2mg/ml) | 注射剂 | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国英国) |
21-29 | 盐酸昂丹司琼注射液 | Ondansetron Hydrochloride Injection/Zofran(Flexi-amp) | 4mL:8mg(2mg/ml) | 注射剂 | Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国英国) |
21-30 | 昂丹司琼口溶膜 | Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz | 4MG | 口溶 膜剂 | Midatech Pharma Us Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-31 | 昂丹司琼口溶膜 | Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz | 8MG | 口溶 膜剂 | Midatech Pharma Us Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-32 | 盐酸奥洛他定滴眼液 | Olopatadine Hydrochloride Eye Drops/Patanol(帕坦洛) | 0.1% (5mL:5mg,以C21H23NO3计) | 眼用 制剂 | Novartis Europharm Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-33 | 注射用比伐芦定 | Bivalirudin For Injection/Angiomax | 0.25g | 注射剂 | Sandoz Inc./The Medicines Company | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-34 | 阿加曲班注射液 | Argatroban Injection/NOVASTAN (诺保思泰) | 2mL:10mg | 注射剂 | 田边三菱制药株式会社 | 国内上市的原研药品 |
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21-35 | 阿仑膦酸钠氯化钠注射液 | Alendronate Sodium And Sodium Chloride Injection/Bonalon | 100mL:阿仑膦酸900μg | 注射剂 | 帝人ファーマ株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-36 | 注射用阿扎胞苷 | Azacitidine For Injection/Vidaza(维达莎) | 100mg | 注射剂 | Celgene Europe Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-37 | 非布司他片 | Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力) | 20mg | 片剂 | Teijin Pharma Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-38 | 非布司他片 | Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力) | 40mg | 片剂 | Teijin Pharma Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-39 | 注射用伏立康唑 | Voriconazole for Injection/Vfend(威凡) | 0.2g | 注射剂 | Pfizer Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-40 | 注射用唑来膦酸浓溶液 | Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa | 5ml:4mg | 注射剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药品 |
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21-41 | 唑来膦酸注射液 | Zoledronic Acid Injection/Aclasta(密固达) | 100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计) | 注射剂 | Novartis Pharma Schweiz AG | 国内上市的原研药品 |
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21-42 | 氟比洛芬酯注射液 | Flurbiprofen Axetil Injection/Ropion | 5ml:50mg | 注射剂 | 日本科研制药株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-43 | 盐酸法舒地尔注射液 | Fasudil Hydrochloride Injection/Eril (依立卢) | 2ml:30mg | 注射剂 | Asahi Kasei Pharma Corporation | 国内上市的原研药品 |
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21-44 | 碘海醇注射液 | Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克) | 350mg I/ml×500ml (含碘海醇377.5g) | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-45 | 碘海醇注射液 | Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克) | 300mg I/ml×500ml (含碘海醇323.5g) | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-46 | 碘海醇注射液 | Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克) | 240mg I/ml× 50ml (含碘海醇25.88g) | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-47 | 碘克沙醇注射液 | Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克) | 50ml:13.5g(I) | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-48 | 碘克沙醇注射液 | Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克) | 50ml:16g(I) | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-49 | 碘克沙醇注射液 | Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克) | 32g(I)/100ml/瓶 | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-50 | 碘克沙醇注射液 | Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克) | 27g(I)/100ml/瓶 | 注射剂 | GE Healthcare AS | 国内上市的原研药品 |
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21-51 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 100ml:40g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-52 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 100ml:25g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-53 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 100ml:30g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-54 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 100ml:35g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-55 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 200ml:60g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-56 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 200ml:80g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-57 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 50ml:12.5g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-58 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 50ml:15g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-59 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 50ml:17.5g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-60 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 50ml:20g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-61 | 碘美普尔注射液 | Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦) | 75ml:22.5g(I) | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-62 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 7.5g(I)/50ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-63 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 37.5g(I)/250ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-64 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 37g(I)/100ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-65 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 30g(I)/100 ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-66 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 60g(I)/200ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-67 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 9g(I)/30ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-68 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 15g(I)/50ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-69 | 碘帕醇注射液 | Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐) | 74g(I)/200ml/瓶 | 注射剂 | Bracco Imaging Italia S.r.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-70 | 多种油脂肪乳注射液(C6~24) | Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/-- | 100 ml/瓶 | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria Gmbh | 国内上市的原研药品 |
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21-71 | 多种油脂肪乳注射液(C6~24) | Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/-- | 250 ml/瓶 | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria Gmbh | 国内上市的原研药品 |
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21-72 | 多种油脂肪乳注射液(C6~24) | Multi‐Oil Fat Emulsion Injection(C6~24)/-- | 500 ml/瓶 | 注射剂 | Fresenius Kabi Austria Gmbh | 国内上市的原研药品 |
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21-73 | 注射用多立培南 | Doripenem For Injection/Finibax | 0.25g | 注射剂 | 塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-74 | 注射用多立培南 | Doripenem For Injection/Finibax | 0.5g | 注射剂 | 塩野義製薬株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-75 | 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 | Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M | EQ 150mg BASE/VIAL | 注射剂 | Par Sterile Products LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-76 | 多索茶碱注射液 | Doxofylline Injection/-- | 10 ml:0.1g | 注射剂 | Abc Farmaceutici SPA | 国内上市的原研药品 |
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21-77 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection/Taxotere(泰索帝) | 0.5 ml:20mg | 注射剂 | Aventis Pharma S.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-78 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection/Taxotere | 20mg/ml (20mg/1ml) | 注射剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-79 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection/Taxotere | 80mg/4 ml (20mg/ml) | 注射剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-80 | 多西他赛注射液 | Docetaxel Injection/Taxotere | 160mg/8 ml (20mg/ml) | 注射剂 | Sanofi Aventis US LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-81 | 注射用替莫唑胺 | Temozolomide For Injection/Temodar | 100mg/vial | 注射剂 | Merck Sharp And Dohme Corp | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-82 | 左乙拉西坦口服溶液 | Levetiracetam Oral Solution/Keppra(开浦兰) | 10% | 口服溶液剂 | UCB Pharma S.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-83 | 左乙拉西坦注射用浓溶液 | Levetiracetam Concentrated Solution For Injection/Keppra(开浦兰) | 5 ml:500mg | 注射剂 | UCB Pharma S.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-84 | 地奈德乳膏 | Desonide Cream/Desonide | 0.05% | 乳膏剂 | Perrigo New York Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-85 | 吸入用布地奈德混悬液 | Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒) | 2 ml:0.5mg | 混悬剂 | Astrazeneca Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-86 | 吸入用布地奈德混悬液 | Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒) | 2 ml:1mg | 混悬剂 | Astrazeneca Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-87 | 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 | Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort | 0.08mg/Inh; 0.0045mg/Inh | 吸入气雾剂 | Astrazeneca LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-88 | 布地奈德福莫特罗吸入气雾剂 | Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort | 0.16mg/Inh; 0.0045mg/Inh | 吸入气雾剂 | Astrazeneca LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-89 | 注射用地西他滨 | Decitabine For Injection/Dacogen(达珂) | 50mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 |
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21-90 | 骨化三醇软膏 | Calcitriol Ointment/Silkis(秀可丝) | 3μg/g | 软膏剂 | Galderma International | 国内上市的原研药品 |
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21-91 | 注射用醋酸卡泊芬净 | Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯) | 50mg(以卡泊芬净计) | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-92 | 注射用醋酸卡泊芬净 | Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯) | 70mg(以卡泊芬净计) | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-93 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 20mg/10ml | 注射剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-94 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 50mg/10ml | 注射剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-95 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 75mg/10ml | 注射剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-96 | 盐酸罗哌卡因注射液 | Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品) | 100mg/10ml | 注射剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-97 | 注射用盐酸苯达莫司汀 | Bendamustine Hydrochloride for Injection/Treanda(存达) | 100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl计) | 注射剂 | CEPHALON Inc. | 国内上市的原研药品 |
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21-98 | 注射用雷替曲塞 | Raltitrexed for Injection/Tomudex | 2mg | 注射剂 | Hospira UK Ltd | 未进口原研药品 | 欧盟上市(产地英国、印度) |
21-99 | 环孢素滴眼液(II) | Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS | 0.05%(0.4ml) | 滴眼剂 | Allergan,Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-100 | 环孢素滴眼液(II) | Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS MULTIDOSE | 0.05%(5.5ml) | 滴眼剂 | Allergan,Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-101 | 注射用环磷酰胺 | Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生) | 0.2g | 注射剂 | Baxter Oncology GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-102 | 注射用环磷酰胺 | Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生) | 1g | 注射剂 | Baxter Oncology GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-103 | 注射用盐酸吉西他滨 | Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择) | 200 mg(以C9H11F2N3O4计) | 注射剂 | LILLY France | 国内上市的原研药品 |
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21-104 | 注射用盐酸吉西他滨 | Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择) | 1g(以C9H11F2N3O4计) | 注射剂 | LILLY France | 国内上市的原研药品 |
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21-105 | 醋酸加尼瑞克注射液 | Ganirelix Injection/ORGALUTRAN(欧加利) | 0.5ml:0.25mg(以加尼瑞克计) | 注射剂 | Merck Sharp & Dohme Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-106 | 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II) | Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(II)/RELVAR(万瑞舒) | 糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg | 吸入制剂 | Glaxo Group Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-107 | 糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III) | Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation(III)/RELVAR(万瑞舒) | 糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg | 吸入制剂 | Glaxo Group Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-108 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 | Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA | 0.005mg/0.1mg | 吸入气雾剂 | MERCK SHARP AND DOHME CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-109 | 糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂 | Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA | 0.005mg/0.2mg | 吸入气雾剂 | MERCK SHARP AND DOHME CORP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-110 | 富马酸福莫特罗吸入溶液 | Formoterol Fumarate Inhalation Solution/PERFOROMIST | 0.02mg/2ml | 吸入用溶液剂 | MYLAN SPECIALTY LP | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-111 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭) | 50ug/100ug/泡 | 干粉吸入剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 |
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21-112 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭) | 50ug/250ug/泡 | 干粉吸入剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 |
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21-113 | 沙美特罗替卡松粉吸入剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭) | 50ug/500ug/泡 | 干粉吸入剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 |
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21-114 | 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭) | 25ug/50ug/揿 | 气雾剂 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-115 | 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭) | 25ug/250ug/揿 | 气雾剂 | GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-116 | 沙美特罗替卡松气雾剂 | Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide(舒利迭) | 25ug/125ug/揿 | 气雾剂 | Laboratoire GlaxoSmithKline | 国内上市的原研药品 |
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21-117 | 拉坦前列素滴眼液 | Latanoprost Eye Drops/Xalatan(适利达) | 2.5ml:125µg | 滴眼剂 | PFIZER SA | 国内上市的原研药品 |
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21-118 | Lansoprazole For Injection/Takepron | 30mg | 未进口原研药品 | 上市国日本 | |||
21-119 | 注射用硼替佐米 | Bortezomib For Injection/Velcade(万珂) | 1.0mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International N. V. | 国内上市的原研药品 |
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21-120 | 注射用硼替佐米 | Bortezomib For Injection/Velcade(万珂) | 3.5mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International N. V. | 国内上市的原研药品 |
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21-121 | 醋酸去氨加压素注射液 | Desmopressin Acetate Injection/Minirin(弥柠) | 1mL:4μg (按去氨加压素计3.56μg) | 注射剂 | Ferring AG | 国内上市的原研药品 |
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21-122 | 醋酸去氨加压素注射液 | Desmopressin Acetate Injection/Octostim(依他停) | 1mL:15μg (按去氨加压素计13.4μg) | 注射剂 | Ferring AG | 国内上市的原研药品 |
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21-123 | 瑞加诺生注射液 | Regadenoson Injection/LEXISCAN | 5mL:0.4mg | 注射剂 | ASTELLAS PHARMA US INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-124 | 注射用帕瑞昔布钠 | Parecoxib Sodium for Injection/Dynastat(特耐) | 40mg | 注射剂 | Pfizer Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-125 | 注射用泮托拉唑钠 | Pantoprazole sodium for injection/Pantoloc(潘妥洛克) | 40mg/瓶 | 注射剂 | Takeda GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-126 | 盐酸屈他维林注射液 | Drotaverine Hydrochloride Injection/NO-SPA(诺仕帕) | 2ml:40mg | 注射剂 | Sanofi-aventis Private Co.Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-127 | 咪达唑仑注射液 | Midazolam Injection/Dormicum | 5mg:5ml | 注射剂 | Roche Pharma(Suisse)SA | 未进口原研药品 | 上市国瑞士 |
21-128 | 咪达唑仑注射液 | Midazolam Injection/Dormicum | 5mg:1ml | 注射剂 | Roche Pharma(Suisse) SA | 未进口原研药品 | 上市国瑞士 |
21-129 | 咪达唑仑注射液 | Midazolam Injection/Dormicum | 15mg:3ml | 注射剂 | Roche Pharma(Suisse) SA | 未进口原研药品 | 上市国瑞士 |
21-130 | 咪达唑仑注射液 | Midazolam Injection/Dormicum | 50mg:10ml | 注射剂 | Roche Pharma(Suisse)SA | 未进口原研药品 | 上市国瑞士 |
21-131 | 咪达唑仑注射液 | Midazolam Injection/Hypnovel | 10mg:2ml | 注射剂 | Roche Products Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市,上市国英国 |
21-132 | 咪达唑仑口颊粘膜溶液 | Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM | 2.5mg:0.5ml | 口服溶液剂 | Shire Services BVBA | 未进口原研药品 | 欧盟集中上市 |
21-133 | 咪达唑仑口颊粘膜溶液 | Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM | 5mg:1ml | 口服溶液剂 | Shire Services BVBA | 未进口原研药品 | 欧盟集中上市 |
21-134 | 咪达唑仑口颊粘膜溶液 | Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM | 7.5mg:1.5ml | 口服溶液剂 | Shire Services BVBA | 未进口原研药品 | 欧盟集中上市 |
21-135 | 咪达唑仑口颊粘膜溶液 | Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM | 10mg:2ml | 口服溶液剂 | Shire Services BVBA | 未进口原研药品 | 欧盟集中上市 |
21-136 | 咪达唑仑口服溶液 | Midazolam Hydrochloride Syrup | 2mg/ml (236mg:118ml) | 口服溶液剂 | WEST-WARD PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD | 原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品 | 美国橙皮书 |
21-137 | 盐酸羟考酮注射液 | Oxycodone Hydrochloride Injection/- | 1mL:10mg | 注射剂 | Napp Pharmaceuticals Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-138 | 盐酸羟考酮注射液 | Oxycodone Hydrochloride Injection/- | 2mL:20mg | 注射剂 | Napp Pharmaceuticals Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-139 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁) | 2.5mL:5mg | 注射剂 | The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-140 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁) | 5mL:10mg | 注射剂 | The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-141 | 苯磺顺阿曲库铵注射液 | Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁) | 10mL:20mg | 注射剂 | The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-142 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free | EQ0.05MG BASE/ML (1mL:50µg) | 注射剂 | Akorn Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-143 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte | 1mL:50µg | 注射剂 | Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国荷兰、瑞士) |
21-144 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free | EQ0.05MG BASE/ML (2mL:100µg) | 注射剂 | Akorn Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-145 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free | EQ0.05MG BASE/ML (5mL:250µg) | 注射剂 | Akorn Inc | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-146 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte | 5mL:250µg | 注射剂 | Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国荷兰、瑞士) |
21-147 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta | 10mL:50μg | 注射剂 | Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国荷兰、瑞士) |
21-148 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | Sufentanil Citrate Injection/Sufenta | 2mL:10μg | 注射剂 | Janssen-Cilag/Piramal Critical Care Limited | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国荷兰、瑞士) |
21-149 | 米库氯铵注射液 | Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松) | 5mL:10mg | 注射剂 | The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-150 | 米库氯铵注射液 | Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松) | 10mL:20mg | 注射剂 | The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-151 | 糠酸莫米松鼻喷雾剂 | Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/ Nasonex(内舒拿) | 50μg/揿(0.05%) | 鼻喷雾剂 | MSD Belgium BVBA/SPRL | 国内上市的原研药品 |
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21-152 | 尼莫地平口服溶液 | Nimodipine Oral Solution/NYMALIZE | 60mg/20ml | 口服溶液剂 | Arbor Pharmaceuticals, LLC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-153 | 注射用培美曲塞二钠 | Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰) | 100mg (以C20H21N5O6计) | 注射剂 | Eli Lilly And Company /Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-154 | 注射用培美曲塞二钠 | Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰) | 500mg (以C20H21N5O6计) | 注射剂 | Eli Lilly And Company /Eli Lilly Nederland B.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-155 | 注射用头孢米诺钠 | Cefminox Sodium for Injection/Meicelin(美士灵) | 1.0g (以C16H21N7O7S3计) | 注射剂 | Meiji Seika Pharma Co., Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-156 | 注射用美罗培南 | Meropenem For Injection/Mepem(美平) | 0.25g | 注射剂 | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-157 | 注射用美罗培南 | Meropenem For Injection/Mepem(美平) | 0.5g | 注射剂 | Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-158 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/Tazocin(特治星) | 4.5g | 注射剂 | Pfizer Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-159 | 盐酸莫西沙星氯化钠注射液 | Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Avelox(拜复乐) | 250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g | 注射剂 | Bayer AG | 国内上市的原研药品 |
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21-160 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin Nebules | 5mg/2.5mL | 吸入用溶液剂 | GlaxoSmithkline Australia Pty Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-161 | 吸入用复方异丙托溴铵溶液 | Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent | 2.5mL/支 | 吸入用溶液剂 | SCS Boehringer Ingelheim Comm. V | 国内上市的原研药品 |
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21-162 | 硫酸特布他林雾化吸入用溶液 | Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization/Bricanyl(博利康尼) | 2mL:5mg | 雾化溶液剂 | AstraZeneca AB | 国内上市的原研药品 |
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21-163 | 注射用替加环素 | Tigecycline for Injection/Tygacil(泰阁) | 50mg | 注射剂 | Pfizer Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-164 | 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓) | 2mL:40mg | 注射剂 | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-165 | 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓) | 15mL:0.3g | 注射剂 | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-166 | 盐酸伊立替康注射液 | Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓) | 5mL:0.1g | 注射剂 | Pfizer Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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21-167 | 注射用紫杉醇(白蛋白结合型) | Paclitaxel For Injection(Albumin Bound)/Abraxane | 100mg | 注射剂 | Celgene Corporation | 国内上市的原研药品 |
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21-168 | 利培酮口服溶液 | Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通) | 0.1% (30mL:30mg) | 口服溶液剂 | Janssen-Cilag N.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-169 | 利培酮口服溶液 | Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通) | 0.1% (100mL:100mg) | 口服溶液剂 | Janssen-Cilag N.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-170 | 盐酸美金刚口服溶液 | Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa | 每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/瓶 | 口服溶液剂 | H.Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市(产地丹麦) |
21-171 | 盐酸美金刚口服溶液 | Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa | 每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/瓶 | 口服溶液剂 | H.Lundbeck A/S | 未进口原研药品 | 欧盟上市(产地丹麦) |
21-172 | 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达) | 按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 |
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21-173 | 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达) | 按帕利哌酮((C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 |
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21-174 | 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达) | 按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 |
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21-175 | 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) | Paliperidone Palmitate Injection(3M)/Invega Trinza(善妥达) | 按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg | 注射剂 | Janssen-Cilag International NV | 国内上市的原研药品 |
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21-176 | 他克莫司软膏 | Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼) | 0.03%(10g:3mg) | 软膏剂 | LEO Pharma A/S/ Astellas Pharma Europe B.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-177 | 他克莫司软膏 | Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼) | 0.1% (10g:10mg) | 软膏剂 | LEO Pharma A/S/ Astellas Pharma Europe B.V. | 国内上市的原研药品 |
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21-178 | 盐酸右美托咪定注射液 | Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX | 2mL:200μg | 注射剂 | HOSPIRA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-179 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX | 50mL:200μg | 注射剂 | HOSPIRA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-180 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX | 20mL:80μg | 注射剂 | HOSPIRA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-181 | 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 | Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX | 100mL:400μg | 注射剂 | HOSPIRA INC | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-182 | 酒石酸长春瑞滨注射液 | Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本) | 1mL:10mg | 注射剂 | Pierre Fabre Medicament | 国内上市的原研药品 |
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21-183 | 酒石酸长春瑞滨注射液 | Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本) | 5mL:50mg | 注射剂 | Pierre Fabre Medicament | 国内上市的原研药品 |
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21-184 | 注射用特利加压素 | Terlipressin for Injection/Glypressin(可利新) | 1mg | 注射剂 | Ferring GmbH | 国内上市的原研药品 |
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21-185 | 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 | Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation/ANORO( 欧乐欣) | 乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg | 吸入粉雾剂 | Glaxo Group Limited | 国内上市的原研药品 |
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21-186 | 注射用胸腺法新 | Thymalfasin for Injection/ZADAXIN(日达仙) | 1.6mg | 注射剂 | SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L. | 国内上市的原研药品 |
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21-187 | 溴芬酸钠滴眼液 | Bromfenac Sodium Eye Drops/ BRONUCK(普罗纳克) | 0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O计) | 滴眼剂 | 千寿制药株式会社 | 国内上市的原研药品 |
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21-188 | 注射用头孢他啶 | Ceftazidime for Injection/FORTUM(复达欣) | 1g | 注射剂 | GLAXOSMITHKLINE S.p.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-189 | 托拉塞米注射液 | Torsemide Injection/Torem | 10mg:2mL | 注射剂 | Berlin-Chemie AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-190 | 托拉塞米注射液 | Torsemide Injection/Torem | 20mg:4mL | 注射剂 | Berlin-Chemie AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-191 | 托拉塞米注射液 | Torsemide Injection/Torem | 200mg:20mL | 注射剂 | Berlin-Chemie AG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-192 | 中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve) | Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁) | 10%×100mL/瓶 | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-193 | 中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve) | Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁) | 10%×250mL/瓶 | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-194 | 中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve) | Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁) | 10%×500mL/瓶 | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-195 | 中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve) | Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁) | 20%×100mL/瓶 | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-196 | 中/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve) | Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁) | 20%×250mL/瓶 | 注射剂 | B.Braun Melsungen AG | 国内上市的原研药品 |
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21-197 | 长链脂肪乳注射液(OO) | Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺) | 100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂) | 注射剂 | Baxter S.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-198 | 长链脂肪乳注射液(OO) | Long Chain Fat Emulsion Injection(OO)/ClinOleic(克凌诺) | 250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂) | 注射剂 | Baxter S.A. | 国内上市的原研药品 |
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21-199 | 依达拉奉注射液 | Edaravone Injection/RADICUT | 20mL:30mg | 注射剂 | 田边三菱制药株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-200 | 依达拉奉氯化钠注射液 | Edaravone Injection/RADICUT | 100mL:30mg | 注射剂 | 田边三菱制药株式会社 | 未进口原研药品 | 上市国日本 |
21-201 | 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛) | 0.2mL:2000Axa IU | 注射剂 | Sanofi-aventis France | 国内上市的原研药品 |
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21-202 | 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛) | 0.4mL:4000Axa IU | 注射剂 | Sanofi-aventis France | 国内上市的原研药品 |
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21-203 | 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛) | 0.6mL:6000Axa IU | 注射剂 | Sanofi-aventis France | 国内上市的原研药品 |
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21-204 | 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛) | 0.8mL:8000Axa IU | 注射剂 | Sanofi-aventis France | 国内上市的原研药品 |
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21-205 | 依诺肝素钠注射液 | Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛) | 1mL:10000Axa IU | 注射剂 | Sanofi-aventis France | 国内上市的原研药品 |
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21-206 | 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection/INTEGRILIN | 20mg/10mL | 注射剂 | SCHERING CORP/MERCK & CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-207 | 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection/INTEGRILIN | 75mg/100mL | 注射剂 | SCHERING CORP/MERCK & CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-208 | 依替巴肽注射液 | Eptifibatide Injection/INTEGRILIN | 200mg/100mL | 注射剂 | SCHERING CORP/MERCK & CO | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-209 | 双氯芬酸钾片 | Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo | 25mg | 片剂 | GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国) |
21-210 | 吡贝地尔缓释片 | Piribedil Sustained-release Tablets/TRASTAL | 50mg | 片剂(缓释片) | LES LABORATOIRES SERVIER | 国内上市的原研药品 |
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21-211 | 曲司氯铵片 | Trospium Chloride Tablets/SPASMOLYT | 20mg | 片剂 | MEDA Pharma GmbH & Co.KG | 国内上市的原研药品 |
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21-212 | 舒他西林干混悬剂 | Sultamicillin for Suspension/UNACID | 375mg/7.5ml | 片剂 | PFIZER PHARMA PFE GmbH | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国,产地意大利) |
21-213 | 盐酸氨溴索片 | Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan | 60mg | 片剂 | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国,产地法国) |
21-214 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g | 片剂 | Glaxo SmithKline | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国、英国) |
21-215 | 头孢呋辛酯片 | Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat、Elobact、Ceftin | 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g | 片剂 | Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline | 未进口原研药品 | 欧盟上市(上市国德国、英国) |
21-216 | 盐酸羟考酮胶囊 | Oxycodone Hydrochloride Capsules | 5mg | 胶囊剂 | 国内上市的原研药品 |
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21-217 | 盐酸羟考酮胶囊 | Oxycodone Hydrochloride Capsules | 10mg | 胶囊剂 | 国内上市的原研药品 |
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21-218 | 盐酸羟考酮胶囊 | Oxycodone Hydrochloride Capsules | 20mg | 胶囊剂 | 国内上市的原研药品 |
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21-219 | 别嘌醇片 | Allopurinol Tablets/Zyloprim | 0.1g | 片剂 | CASPER PHARMA LLC | 已发布参比制剂持证商发生变更 | 美国橙皮书 |
21-220 | 依托泊苷软胶囊 | Etoposide Soft Capsules/Vepesid | 50mg | 胶囊剂 | Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited | 未进口原研药品 | 欧洲上市(上市国英国,产地意大利) |
21-221 | 盐酸可乐定片 | Clonidine Tablets/Catapres | 75μg | 片剂 | Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd. | 未进口原研药品 | 日本橙皮书 |
21-222 | 盐酸可乐定片 | Clonidine Tablets/Catapres | 0.1mg | 片剂 | BOEHRINGER INGELHEIM | 未进口原研药品 | 美国橙皮书 |
21-223 | 洛匹那韦利托那韦片 | Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝) | 每片含洛匹那韦200 mg,利托那韦50 mg | 片剂 | AbbVie Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-224 | 洛匹那韦利托那韦片 | Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝) | 每片含洛匹那韦100 mg,利托那韦25 mg | 片剂 | AbbVie Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-225 | 利托那韦片 | Ritonavir Tablets | 100mg | 片剂 | AbbVie Ltd. | 国内上市的原研药品 |
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21-226 | 美法仑片 | Melphalan Tablets/Alkeran(爱克兰) | 2mg | 片剂 | Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd | 国内上市的原研药品 |
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3-6 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg | 片剂 | Pfizer Inc | 英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets” | 美国橙皮书 |
4-6 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg | 片剂 | Pfizer Inc | 英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets” | 美国橙皮书 |
4-7 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg | 片剂 | Pfizer Inc | 英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets” | 美国橙皮书 |
11-1 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 | 5mg | 片剂 | 辉瑞制药有限公司 | 英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets” | 原研地产化品种 |
11-2 | 苯磺酸氨氯地平片 | Amlodipine Besylate Tablets/络活喜 | 10mg | 片剂 | 辉瑞制药有限公司 | 英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets” | 原研地产化品种 |
19-7 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(III) | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR) | 每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 通用名后缀由“(II)”更正为“(III)” | 原研进口 |
19-8 | 沙格列汀二甲双胍缓释片(I) | Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR) | 每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg | 片剂(缓释片) | AstraZeneca AB | 通用名后缀由“(II)”更正为“(I)” | 原研进口 |
备注 | 未在国内上市品种,需参照《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等的相关要求开展研究,通用名经药典委核准后为准。 |