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国家药监局发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)
2019-06-13 23:36:35 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年6月13日,国家药品监督管理局网站发布通告(2019年 第34号),经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十一批)。

仿制药参比制剂目录(第二十一批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

21-1 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

20mL:0.2g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-2 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安)

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-3 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

50mL:0.5g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-4 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 1% Fresenius(静安)

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-5 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Diprivan(得普利麻)

50mL:1g

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-6 

丙泊酚乳状注射液

Propofol Injectable Emulsion/Propofol 2% Fresenius(静安)

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-7 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

10mL:0.1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-8 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-9 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.2g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-10 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

20mL:0.2g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-11 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:0.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-12 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:0.5g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-13 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-14 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

50mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-15 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection-

100mL:1g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

21-16 

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

Propofol Medium And Long Chain Fat Emulsion Injection

100mL:1g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-17 

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection/Nexium(耐信)

40mg

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-18 

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

10mg/ml

10ml:100mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-19 

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

1g/100ml

250ml:2500mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-20 

盐酸艾司洛尔注射液

Esmolol Hydrochloride Injection/Brevibloc

2g/100ml

100ml:2000mg

注射剂

Baxter Healthcare Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

21-21 

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mg/ml5ml

5ml:25mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-22 

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

5mg/ml20ml

20ml:100mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-23 

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml2ml

2ml:50mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-24 

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml10ml

10ml:250mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-25 

盐酸艾司氯胺酮注射液

Esketamine Hydrochloride Injection/Ketanest S

25mg/ml

50ml:1250mg

注射剂

Pfizer Pharma Pfe GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-26 

盐酸氨溴索注射液

Ambroxol Hydrochloride Injection/Mucosolvan(沐舒坦)

2mL:15mg

注射剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH& Co. KG

国内上市的原研药品

 

21-27 

吸入用盐酸氨溴索溶液

Ambroxol Hydrochloride Solution For Inhalation/Mucosolvan

2mL:15mg

吸入用溶液剂

Sanofi S.P.A/Boehringer Ingelheim Italia S.P.A

未进口原研药

欧盟上市(上市国意大利)

21-28 

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/ZofranFlexi-amp

2mL:4mg2mg/ml

注射剂

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

21-29 

盐酸昂丹司琼注射液

Ondansetron Hydrochloride Injection/ZofranFlexi-amp

4mL:8mg2mg/ml

注射剂

Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

21-30 

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

4MG

口溶

膜剂

Midatech Pharma Us Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-31 

昂丹司琼口溶膜

Ondansetron Oral Soluble Film/Zuplenz

8MG

口溶

膜剂

Midatech Pharma Us Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-32 

盐酸奥洛他定滴眼液

Olopatadine Hydrochloride Eye Drops/Patanol(帕坦洛)

0.1%

5mL:5mg,以C21H23NO3计)

眼用

制剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

 

21-33 

注射用比伐芦定

Bivalirudin For Injection/Angiomax

0.25g

注射剂

Sandoz Inc./The Medicines Company

未进口原研药品

美国橙皮书

21-34 

阿加曲班注射液

Argatroban Injection/NOVASTAN

(诺保思泰)

2mL:10mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

国内上市的原研药品

 

21-35 

阿仑膦酸钠氯化钠注射液

Alendronate Sodium And Sodium Chloride Injection/Bonalon

100mL:阿仑膦酸900μg

注射剂

帝人ファーマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-36 

注射用阿扎胞苷

Azacitidine For Injection/Vidaza(维达莎)

100mg

注射剂

Celgene Europe Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-37 

非布司他片

Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力)

20mg

片剂

Teijin Pharma Limited

国内上市的原研药品

 

21-38 

非布司他片

Febuxostat Tablets/Feburic(菲布力)

40mg

片剂

Teijin Pharma Limited

国内上市的原研药品

 

21-39 

注射用伏立康唑

Voriconazole for Injection/Vfend(威凡)

0.2g

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

21-40 

注射用唑来膦酸浓溶液

Zoledronic Acid Concentrated Solution for Injection/Zometa

5ml:4mg

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

21-41 

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Aclasta(密固达)

100ml:5mg(以唑来膦酸无水物计)

注射剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

21-42 

氟比洛芬酯注射液

Flurbiprofen Axetil Injection/Ropion

5ml:50mg

注射剂

日本科研制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-43 

盐酸法舒地尔注射液

Fasudil Hydrochloride Injection/Eril

(依立卢)

2ml30mg

注射剂

Asahi Kasei Pharma Corporation

国内上市的原研药品

 

21-44 

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

350mg I/ml×500ml

(含碘海醇377.5g

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-45 

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

300mg I/ml×500ml

(含碘海醇323.5g

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-46 

碘海醇注射液

Iohexol Injection/Omnipaque(欧乃派克)

240mg I/ml× 50ml

(含碘海醇25.88g

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-47 

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

50ml:13.5gI

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-48 

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

50ml:16gI

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-49 

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

32gI/100ml/

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-50 

碘克沙醇注射液

Iodixanol Injection/Visipaque(威视派克)

27gI/100ml/

注射剂

GE Healthcare AS

国内上市的原研药品

 

21-51 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:40gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-52 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:25gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-53 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:30gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-54 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

100ml:35gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-55 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

200ml:60gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-56 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

200ml:80gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-57 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:12.5gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-58 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:15gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-59 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:17.5gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-60 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

50ml:20gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-61 

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection/Iomeron(典迈伦)

75ml:22.5gI

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-62 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

7.5gI/50ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-63 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

37.5gI/250ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-64 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

37gI/100ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-65 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

30gI/100 ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-66 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

60gI/200ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-67 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

9gI/30ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-68 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

15gI/50ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-69 

碘帕醇注射液

Iopamidol Injection/Iopamiro(典比乐)

74gI/200ml/

注射剂

Bracco Imaging Italia S.r.L.

国内上市的原研药品

 

21-70 

多种油脂肪乳注射液(C624

MultiOil Fat Emulsion InjectionC624/--

100 ml/

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品

 

21-71 

多种油脂肪乳注射液(C624

MultiOil Fat Emulsion InjectionC624/--

250 ml/

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品

 

21-72 

多种油脂肪乳注射液(C624

MultiOil Fat Emulsion InjectionC624/--

500 ml/

注射剂

Fresenius Kabi Austria Gmbh

国内上市的原研药品

 

21-73 

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.25g

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-74 

注射用多立培南

Doripenem For Injection/Finibax

0.5g

注射剂

塩野義製薬株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-75 

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

Colistimethate For Injection/Coly-Mycin M

EQ 150mg BASE/VIAL

注射剂

Par Sterile Products LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-76 

多索茶碱注射液

Doxofylline Injection/--

10 ml:0.1g

注射剂

Abc Farmaceutici SPA

国内上市的原研药品

 

21-77 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere(泰索帝)

0.5 ml:20mg

注射剂

Aventis Pharma S.A.

国内上市的原研药品

 

21-78 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

20mg/ml

20mg/1ml

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-79 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

80mg/4 ml

20mg/ml

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-80 

多西他赛注射液

Docetaxel Injection/Taxotere

160mg/8 ml

20mg/ml

注射剂

Sanofi Aventis US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-81 

注射用替莫唑胺

Temozolomide For Injection/Temodar

100mg/vial

注射剂

Merck Sharp And Dohme Corp

未进口原研药品

美国橙皮书

21-82 

左乙拉西坦口服溶液

Levetiracetam Oral Solution/Keppra(开浦兰)

10%

口服溶液剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

 

21-83 

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution For

Injection/Keppra(开浦兰)

5 ml:500mg

注射剂

UCB Pharma S.A.

国内上市的原研药品

 

21-84 

地奈德乳膏

Desonide Cream/Desonide

0.05%

乳膏剂

Perrigo New York Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-85 

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒)

2 ml:0.5mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-86 

吸入用布地奈德混悬液

Budesonide Suspension For Inhalation/Pulmicort Respules(普米克令舒)

2 ml:1mg

混悬剂

Astrazeneca Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-87 

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.08mg/Inh

0.0045mg/Inh

吸入气雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-88 

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

Budesonide and Formoterol Fumarate Dihydrate Inhalation Aerosol/Symbicort

0.16mg/Inh

0.0045mg/Inh

吸入气雾剂

Astrazeneca LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-89 

注射用地西他滨

Decitabine For Injection/Dacogen(达珂)

50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

21-90 

骨化三醇软膏

Calcitriol Ointment/Silkis(秀可丝)

3μg/g

软膏剂

Galderma International

国内上市的原研药品

 

21-91 

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯)

50mg(以卡泊芬净计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品

 

21-92 

注射用醋酸卡泊芬净

Caspofungin Acetate for Injection/Cancidas(科赛斯)

70mg(以卡泊芬净计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品

 

21-93 

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

20mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-94 

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

50mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-95 

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

75mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-96 

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin(耐乐品)

100mg/10ml

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-97 

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection/Treanda(存达)

100mg(以C16H21Cl2N3O2·HCl计)

注射剂

CEPHALON Inc.

国内上市的原研药品

 

21-98 

注射用雷替曲塞

Raltitrexed for Injection/Tomudex

2mg

注射剂

Hospira UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(产地英国、印度)

21-99 

环孢素滴眼液(II

Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS

0.05%0.4ml

滴眼剂

Allergan,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-100 

环孢素滴眼液(II

Cyclosporin Eye Drops/cyclosporine ophthalmic emulsion/RESTASIS MULTIDOSE

0.05%5.5ml

滴眼剂

Allergan,Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-101 

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

0.2g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

 

21-102 

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Endoxan(安道生)

1g

注射剂

Baxter Oncology GmbH

国内上市的原研药品

 

21-103 

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

200 mg(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品

 

21-104 

注射用盐酸吉西他滨

Gemcitabine Hydrochloride for Injection/Gemzar(健择)

1g(以C9H11F2N3O4计)

注射剂

LILLY France

国内上市的原研药品

 

21-105 

醋酸加尼瑞克注射液

Ganirelix Injection/ORGALUTRAN(欧加利)

0.5ml0.25mg(以加尼瑞克计)

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

 

21-106 

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for InhalationII/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

 

21-107 

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III

Fluticasone Furoate and Vilanterol Trifenatate Powder for InhalationIII/RELVAR(万瑞舒)

糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入制剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

 

21-108 

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.1mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-109 

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

Mometasone Furoate and Formoterol Fumarate Dihydrate/ DULERA

0.005mg/0.2mg

吸入气雾剂

MERCK SHARP AND DOHME CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-110 

富马酸福莫特罗吸入溶液

Formoterol Fumarate Inhalation Solution/PERFOROMIST

0.02mg/2ml

吸入用溶液剂

MYLAN SPECIALTY LP

未进口原研药品

美国橙皮书

21-111 

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/100ug/

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

21-112 

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/250ug/

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

21-113 

沙美特罗替卡松粉吸入剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation/Seretide(舒利迭)

50ug/500ug/

干粉吸入剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

21-114 

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/50ug/

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-115 

沙美特罗替卡松吸入气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Inhalation Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/250ug/

气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-116 

沙美特罗替卡松气雾剂

Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Aerosol/Seretide(舒利迭)

25ug/125ug/

气雾剂

Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

21-117 

拉坦前列素滴眼液

Latanoprost Eye Drops/Xalatan(适利达)

2.5ml125µg

滴眼剂

PFIZER SA

国内上市的原研药品

 

21-118 

注射用兰索拉唑

Lansoprazole For Injection/Takepron

30mg

注射剂

武田薬品工業株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-119 

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

1.0mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

国内上市的原研药品

 

21-120 

注射用硼替佐米

Bortezomib For Injection/Velcade(万珂)

3.5mg

注射剂

Janssen-Cilag International N. V.

国内上市的原研药品

 

21-121 

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Minirin(弥柠)

1mL:4μg

(按去氨加压素计3.56μg

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

 

21-122 

醋酸去氨加压素注射液

Desmopressin Acetate Injection/Octostim(依他停)

1mL:15μg

(按去氨加压素计13.4μg

注射剂

Ferring AG

国内上市的原研药品

 

21-123 

瑞加诺生注射液

Regadenoson Injection/LEXISCAN

5mL:0.4mg

注射剂

ASTELLAS PHARMA

US INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-124 

注射用帕瑞昔布钠

Parecoxib Sodium for Injection/Dynastat(特耐)

40mg

注射剂

Pfizer Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-125 

注射用泮托拉唑钠

Pantoprazole sodium for injection/Pantoloc(潘妥洛克)

40mg/

注射剂

Takeda GmbH

国内上市的原研药品

 

21-126 

盐酸屈他维林注射液

Drotaverine Hydrochloride Injection/NO-SPA(诺仕帕)

2ml:40mg

注射剂

Sanofi-aventis Private Co.Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-127 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:5ml

注射剂

Roche PharmaSuisseSA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-128 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

5mg:1ml

注射剂

Roche PharmaSuisse SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-129 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

15mg:3ml

注射剂

Roche PharmaSuisse SA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-130 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Dormicum

50mg:10ml

注射剂

Roche PharmaSuisseSA

未进口原研药品

上市国瑞士

21-131 

咪达唑仑注射液

Midazolam Injection/Hypnovel

10mg:2ml

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市,上市国英国

21-132 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

2.5mg:0.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-133 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

5mg:1ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-134 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

7.5mg:1.5ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-135 

咪达唑仑口颊粘膜溶液

Midazolam Oromucosal Solution/BUCCOLAM

10mg:2ml

口服溶液剂

Shire Services BVBA

未进口原研药品

欧盟集中上市

21-136 

咪达唑仑口服溶液

Midazolam Hydrochloride Syrup

2mg/ml

236mg:118ml

口服溶液剂

WEST-WARD PHARMACEUTICALS

INTERNATIONAL LTD

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

21-137 

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

1mL:10mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

 

21-138 

盐酸羟考酮注射液

Oxycodone Hydrochloride Injection/-

2mL:20mg

注射剂

Napp Pharmaceuticals Limited

国内上市的原研药品

 

21-139 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

2.5mL:5mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-140 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-141 

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex(赛机宁)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma

Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-142 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

1mL:50µg

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-143 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

1mL:50µg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-144 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

2mL:100µg

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-145 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Preservative Free

EQ0.05MG BASE/ML

5mL:250µg

注射剂

Akorn Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

21-146 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta Forte

5mL:250µg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-147 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

10mL:50μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-148 

枸橼酸舒芬太尼注射液

Sufentanil Citrate Injection/Sufenta

2mL:10μg

注射剂

Janssen-Cilag/Piramal

Critical Care Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

21-149 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

5mL:10mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-150 

米库氯铵注射液

Mivacurium Chloride Injection/Mivacron(美维松)

10mL:20mg

注射剂

The Wellcome Foundation Limited/Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

21-151 

糠酸莫米松鼻喷雾剂

Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray/ Nasonex(内舒拿)

50μg/揿(0.05%

鼻喷雾剂

MSD Belgium

BVBA/SPRL

国内上市的原研药品

 

21-152 

尼莫地平口服溶液

Nimodipine Oral Solution/NYMALIZE

60mg/20ml

口服溶液剂

Arbor Pharmaceuticals, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-153 

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

100mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

 

21-154 

注射用培美曲塞二钠

Pemetrexed Disodium for Injection/Alimta(力比泰)

500mg

(以C20H21N5O6计)

注射剂

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

国内上市的原研药品

 

21-155 

注射用头孢米诺钠

Cefminox Sodium for Injection/Meicelin(美士灵)

1.0g

(以C16H21N7O7S3计)

注射剂

Meiji Seika Pharma Co. Ltd

国内上市的原研药品

 

21-156 

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.25g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-157 

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Mepem(美平)

0.5g

注射剂

Sumitomo Dainippon Pharma Co.Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-158 

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin Sodium And Tazobactam Sodium For Injection/Tazocin(特治星)

4.5g

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

21-159 

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

Moxifloxacin Hydrochloride And Sodium Chloride Injection/Avelox(拜复乐)

250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

注射剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

 

21-160 

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/Ventolin Nebules

5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

GlaxoSmithkline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-161 

吸入用复方异丙托溴铵溶液

Compound Ipratropium Bromide Solution For Inhalation/Combivent

2.5mL/

吸入用溶液剂

SCS Boehringer Ingelheim Comm. V

国内上市的原研药品

 

21-162 

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization/Bricanyl(博利康尼)

2mL:5mg

雾化溶液剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

21-163 

注射用替加环素

Tigecycline for Injection/Tygacil(泰阁)

50mg

注射剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

21-164 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

2mL:40mg

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-165 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

15mL:0.3g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-166 

盐酸伊立替康注射液

Irinotecan Hydrochloride Injection/Campto(开普拓)

5mL:0.1g

注射剂

Pfizer Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

21-167 

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

Paclitaxel For InjectionAlbumin Bound/Abraxane

100mg

注射剂

Celgene Corporation

国内上市的原研药品

 

21-168 

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%

30mL:30mg

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

 

21-169 

利培酮口服溶液

Risperidone Oral Solution/Risperdal(维思通)

0.1%

100mL:100mg

口服溶液剂

Janssen-Cilag N.V.

国内上市的原研药品

 

21-170 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg50mL/

口服溶液剂

HLundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市(产地丹麦)

21-171 

盐酸美金刚口服溶液

Memantine Hydrochloride Oral Solution/Ebixa

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg100mL/

口服溶液剂

HLundbeck A/S

未进口原研药品

欧盟上市(产地丹麦)

21-172 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

Paliperidone Palmitate Injection3M/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

21-173 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

Paliperidone Palmitate Injection3M/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮((C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

21-174 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

Paliperidone Palmitate Injection3M/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

21-175 

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M

Paliperidone Palmitate Injection3M/Invega Trinza(善妥达)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

21-176 

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.03%10g:3mg

软膏剂

LEO Pharma A/S/

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

21-177 

他克莫司软膏

Tacrolimus Ointment/Protopic(普特彼)

0.1%

10g:10mg

软膏剂

LEO Pharma A/S/

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

21-178 

盐酸右美托咪定注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

2mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-179 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

50mL:200μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-180 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

20mL:80μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-181 

盐酸右美托咪定氯化钠注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection/PRECEDEX

100mL:400μg

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

21-182 

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

1mL:10mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

 

21-183 

酒石酸长春瑞滨注射液

Vinorelbine Tartrate Injection/Navelbine(诺维本)

5mL:50mg

注射剂

Pierre Fabre Medicament

国内上市的原研药品

 

21-184 

注射用特利加压素

Terlipressin for Injection/Glypressin(可利新)

1mg

注射剂

Ferring GmbH

国内上市的原研药品

 

21-185 

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

Umeclidinium Bromide And Vilanterol Trifenatate Powder for Inhalation/ANORO    欧乐欣)

乌美溴铵(以乌美铵计)62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

吸入粉雾剂

Glaxo Group Limited

国内上市的原研药品

 

21-186 

注射用胸腺法新

Thymalfasin for Injection/ZADAXIN(日达仙)

1.6mg

注射剂

SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.

国内上市的原研药品

 

21-187 

溴芬酸钠滴眼液

Bromfenac Sodium Eye Drops/   BRONUCK(普罗纳克)

0.1%5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3·1½H2O计)

滴眼剂

千寿制药株式会社

国内上市的原研药品

 

21-188 

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/FORTUM(复达欣)

1g

注射剂

GLAXOSMITHKLINE S.p.A.

国内上市的原研药品

 

21-189 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

10mg:2mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-190 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

20mg:4mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-191 

托拉塞米注射液

Torsemide Injection/Torem

200mg:20mL

注射剂

Berlin-Chemie AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-192 

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×100mL/

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-193 

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×250mL/

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-194 

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT 10%(力保肪宁)

10%×500mL/

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-195 

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×100mL/

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-196 

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve

Medium And Long Chain Fat Emulsion/Lipofundin MCT/LCT(力保肪宁)

20%×250mL/

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

21-197 

长链脂肪乳注射液(OO

Long Chain Fat Emulsion InjectionOO/ClinOleic(克凌诺)

100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

 

21-198 

长链脂肪乳注射液(OO

Long Chain Fat Emulsion InjectionOO/ClinOleic(克凌诺)

250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

 

21-199 

依达拉奉注射液

Edaravone Injection/RADICUT

20mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-200 

依达拉奉氯化钠注射液

Edaravone Injection/RADICUT

100mL:30mg

注射剂

田边三菱制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

21-201 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.2mL:2000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品

 

21-202 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.4mL:4000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品

 

21-203 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.6mL:6000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品

 

21-204 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

0.8mL:8000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品

 

21-205 

依诺肝素钠注射液

Enoxaparin Sodium Injection/Clexane(克赛)

1mL:10000Axa IU

注射剂

Sanofi-aventis France

国内上市的原研药品

 

21-206 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

20mg/10mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-207 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

75mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-208 

依替巴肽注射液

Eptifibatide Injection/INTEGRILIN

200mg/100mL

注射剂

SCHERING CORP/MERCK & CO

未进口原研药品

美国橙皮书

21-209 

双氯芬酸钾片

Diclofenac Potassium Tablets/Voltaren Dolo

25mg

片剂

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

21-210 

吡贝地尔缓释片

Piribedil Sustained-release Tablets/TRASTAL

50mg

片剂(缓释片)

LES LABORATOIRES SERVIER

国内上市的原研药品

 

21-211 

曲司氯铵片

Trospium Chloride Tablets/SPASMOLYT

20mg

片剂

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

国内上市的原研药品

 

21-212 

舒他西林干混悬剂

Sultamicillin for Suspension/UNACID

375mg/7.5ml

片剂

PFIZER PHARMA PFE GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

21-213 

盐酸氨溴索片

Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan

60mg

片剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国,产地法国)

21-214 

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/Zinnat

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g

片剂

Glaxo SmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-215 

头孢呋辛酯片

Cefuroxime Axetil Tablets/ZinnatElobactCeftin

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.5g

片剂

Glaxo Group Ltd/GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

21-216 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

5mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

 

21-217 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

10mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

 

21-218 

盐酸羟考酮胶囊

Oxycodone Hydrochloride Capsules

20mg

胶囊剂

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

国内上市的原研药品

 

21-219 

别嘌醇片

Allopurinol Tablets/Zyloprim

0.1g

片剂

CASPER PHARMA LLC

已发布参比制剂持证商发生变更

美国橙皮书

21-220 

依托泊苷软胶囊

Etoposide Soft Capsules/Vepesid

50mg

胶囊剂

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

未进口原研药品

欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

21-221 

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

75μg

片剂

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

21-222 

盐酸可乐定片

Clonidine Tablets/Catapres

0.1mg

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM

未进口原研药品

美国橙皮书

21-223 

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦200 mg,利托那韦50 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-224 

洛匹那韦利托那韦片

Lopinavir and Ritonavir Tablets/Aluvia(克力芝)

每片含洛匹那韦100 mg,利托那韦25 mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-225 

利托那韦片

Ritonavir Tablets

100mg

片剂

AbbVie Ltd.

国内上市的原研药品

 

21-226 

美法仑片

Melphalan Tablets/Alkeran(爱克兰)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

3-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平C20H25ClN2O55mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

4-6

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平C20H25ClN2O52.5mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

4-7

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/Norvasc

按氨氯地平(C20H25ClN2O510mg

片剂

Pfizer Inc

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

美国橙皮书

11-1

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/络活喜

5mg

片剂

辉瑞制药有限公司

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

原研地产化品种

11-2

苯磺酸氨氯地平片

Amlodipine Besylate Tablets/络活喜

10mg

片剂

辉瑞制药有限公司

英文名称由“Amlodipine BesilateTablets”更正为“Amlodipine Besylate Tablets”

原研地产化品种

19-7

沙格列汀二甲双胍缓释片(III

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR

每片含沙格列汀2.5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

通用名后缀由II更正为III

原研进口

19-8

沙格列汀二甲双胍缓释片(I

Saxagliptin and Metformin Hydrochloride Sustained-release Tables/安立格(KOMBIGLYZE XR

每片含沙格列汀5mg与盐酸二甲双胍1000mg

片剂(缓释片)

AstraZeneca AB

通用名后缀由II更正为I

原研进口

备注

未在国内上市品种,需参照《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等的相关要求开展研究,通用名经药典委核准后为准。

 

(责任编辑: 六六 )