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安徽省发布药品生产日常监督检查信息通告(2019年1-6月)
2019-07-11 18:09:18 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 近日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品生产日常监督检查信息通告(2019年1-6月)》。详情如下:

检查

时间

检查企业名称

检查

范围

检查

人员

检查结论

 

采取的措施

备注

整改

停产整改

暂控或收回证书

药化生产监管处

1

14

国药集团(安徽)精方药业有限公司

举报核查

储德全

朱夜琳

未发现举报内容,符合要求。

 

 

 

 

2

18-9

安徽嘉佑中药饮片有限公司

有因飞行检查

洪建新储德全

朱夜琳

发告诫信。

责令企业整改。

 

 

 

3

18-9

亳州市银桥中药饮片有限公司

有因飞行检查

蒋岩松蔡  辉王 

未发现举报内容。

限期整改。

 

 

已整改。

4

110

亳州市隆泰药业有限公司

滋补类饮片专项

蒋岩松蔡  辉王 

基本符合要求。

 

 

 

 

5

110

安徽汇中州中药饮片有限公司

滋补类饮片专项

洪建新储德全

朱夜琳

基本符合要求。

 

 

 

 

6

220-22

同路生物制药有限公司

血液制品GMP飞行检查

胡士高

储德全

 

符合要求。

限期整改。

 

 

已整改。

7

220-22

绿十字(中国)生物制药有限公司

GMP飞行检查

王玉香朱夜琳刘小琼汪暐东

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

8

226

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

GMP飞行检查

赵德文

 

 

储德全

不符合。

 

 

收回企业药品GMP证书。

 

9

226-27

保和堂(亳州)制药有限公司

飞行(有因)检查

  璞张海龙朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

10

227-28

安徽人民中药饮片有限公司

滋补类饮片专项

赵德文

 

储德全

基本符合。

约谈企业,责令整改。

企业主动申请停产整改。

 

 

11

227-28

亳州市中正中药材饮片有限公司

GMP飞行检查

  璞张海龙朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

12

35-7

安徽丰原药业股份有限公司

GMP飞行检查

宫文武王玉香朱克旭

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

13

312--15

上海华源安徽仁济制药有限公司

GMP飞行检查

汪暐东王玉香洪建新

基本符合。

限期整改。

 

 

 

14

313-14

安徽圣鹰药业有限公司

中药GMP飞行检查

胡士高

储德全

韩玲玲

符合要求。

 

 

 

 

15

319-21

安徽天洋药业有限公司

大容量注射剂GMP飞行检查

 

储德全

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

16

319

安徽万和制药有限公司

特药生产日常巡查

 

王文明

 

停产。

 

 

 

 

17

326-28

芜湖道润药业有限责任公司

GMP飞行检查

  浩王玉香刘春亮

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

18

328-29

芜湖康奇制药有限公司

特殊药品生产使用情况

 

王玉香

刘从亮

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

19

327-28

安徽永生堂药业有限责任公司

使用特殊药品原料药管理情况进行日常巡查

 

 

基本符合。

 

 

 

 

20

326-27

合肥立方制药股份有限公司

GMP飞行检查

储德全

 

朱夜琳

崔兵站

符合要求。

 

 

 

 

21

43

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

飞行(有因)检查

  璞刘长明程世云

基本符合。

限期整改。

 

 

 

22

42-4

安徽宏业药业有限公司

生化注射剂GMP飞行检查

王玉香

储德全

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

23

410

上海中瀚投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

实际停产情况

 

张海龙

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

24

415-16

亳州三峰中药饮片有限公司

GMP飞行检查

储德全张海龙崔兵站

符合要求。

 

 

 

 

25

415

安徽万恒中药饮片有限公司

停产企业日常巡查

  璞朱夜琳

企业处于停产状态。

 

 

 

 

26

415-16

安徽盛海堂中药饮片有限公司

GMP飞行检查

  璞朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

27

423-25

安徽华润金蟾药业股份有限公司

中药注射剂、片剂GMP飞行检查

储德全王 

朱夜琳

符合要求。

 

 

 

 

28

56-8

兆科药业(合肥)有限公司

GMP飞行检查

王玉香甘传会朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

已整改。

29

56-8

蚌埠丰原涂山制药有限公司

注射剂、特药GMP飞行检查

储德全

堵伟锋张海龙

符合要求。

 

 

 

 

30

514-15

安徽谓博中药股份有限公司

中药饮片GMP飞行检查

储德全

朱夜琳张海龙

基本要求。

约谈企业,责令整改。

 

 

 

31

522-24

芜湖杨燕制药有限公司

GMP飞行检查

  艳王  慧朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

32

522-24

芜湖绿叶制药有限公司

中药GMP飞行检查

储德全

单玉荣张海龙

符合要求。

 

 

 

 

33

64

安徽辉克药业有限公司

特殊药品生产使用情况

马妍妍

张海龙

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

34

610-11

安徽富邦药业有限公司

大容量注射剂GMP飞行检查

储德全

杨锡祥冯志刚

符合要求。

 

 

 

 

35

612-14

安徽安科恒益药业有限公司

一致性评价、特药GMP飞行检查

储德全

杨锡祥冯志刚

符合要求。

 

 

 

 

36

610-13

安徽双鹤药业有限责任公司

GMP飞行检查

戴芙蓉甘传会刘春亮

基本符合。

限期整改。

 

 

 

37

613

上海悦胜芜湖药业有限公司

GMP飞行检查

戴芙蓉甘传会刘春亮

企业未生产,企业关键岗位人员不在岗,未能进行进一步检查。

要求市局进一步检查。

 

 

 

38

610-13

上海华源安徽锦辉制药有限公司

GMP飞行检查

宫文武储安民潘家峰

基本符合。

限期整改。

 

 

 

39

613-15

安徽金太阳生化药业有限公司

GMP飞行检查(含特药)

宫文武储安民潘家峰

基本符合。

限期整改。

 

 

 

40

610-12

安徽国森药业有限公司

GMP飞行检查

樊亚军余  华朱夜琳

基本符合。

限期整改。

 

 

 

41

613-14

安徽国正药业股份有限公司

特殊药品飞行检查

樊亚军

 

朱夜琳

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

42

614-15

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

特殊药品飞行检查

甘传会

刘春亮

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

43

618-19

福元药业有限公司

药品gmp飞行检查(含特药)

王玉香

张海龙

李朋艳

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

44

620-21

安徽红星药业股份有限公司

原料药(咖啡因)飞行检查

张海龙

李朋艳

 

基本符合。

要求企业整改。

 

 

 

1、合肥市

1

12

安徽美欣制药有限公司

洗剂,硬胶囊剂

刘洪林

 

市局2018124-5日太和车间飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

2

14

合肥济生源药业有限公司

中药饮片

刘洪林

马妍妍

基本符合。

限期整改。

 

 

 

3

14

安徽淮仁堂药业有限公司

中药饮片

刘洪林

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

4

115

合肥康春堂药业有限责任公司

中药饮片

刘洪林

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

5

116

安徽慈仁堂制药有限公司

中药饮片

刘洪林

戴芙蓉

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

6

222

合肥深南中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片)

刘洪林

戴芙蓉

王成

滋补类中药饮片企业专项整治,现场检查时企业在停产。

 

 

 

 

7

313

合肥华威药业有限公司

洗剂,搽剂,片剂,颗粒剂

刘洪林

戴芙蓉

马妍妍

基本符合。

限期整改。

 

 

 

8

314

同路生物制药有限公司

血液制品

刘洪林

马妍妍

省局2019220-22日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

9

43

安徽威尔曼制药有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

10

49

安徽国森制药有限公司

大容量注射剂

刘洪林

戴芙蓉

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

11

426

合肥立方制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

戴芙蓉

马妍妍

省局2019326-327日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

12

515

安徽金巢制药有限公司

中药饮片生产

刘洪林

 

符合。

 

 

 

 

13

521

兆科药业(合肥)有限公司

冻干粉针剂、治疗用生物制品(外用)、小容量注射剂、眼用凝胶剂、原料药(低分子量肝素钙)

 

马妍妍

省局201956-8日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

14

531

安徽圣鹰药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,凝胶剂

刘洪林

 

省局2019313-14日飞检缺陷整改复查,符合。

 

 

 

 

15

123

安徽国正药业股份有限公司

复方制剂、特药生产

 
 

符合。

 

 

 

 

16

129

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

复方制剂生产

 
 

符合。

 

 

 

 

17

221

安徽圣鹰药业有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

18

228

合肥今越制药有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

19

37

合肥久联制药有限公司

复方制剂生产

戴芙蓉
马妍妍

符合。

 

 

 

 

20

319

安徽万森制药有限公司

复方制剂生产

马妍妍
 

符合。

 

 

 

 

21

514

安徽国正药业股份有限公司

复方制剂、特药生产

戴芙蓉
马妍妍

符合。

 

 

 

 

22

514

合肥今越制药有限公司

复方制剂生产

刘洪林
 

符合。

 

 

 

 

23

520

上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司

复方制剂生产

王红星
 

符合。

 

 

 

 

2、淮北市

1

13

安徽华润金蟾药业股份有限公司

滋补类中药饮片生产专项

 

赵元元

合格。

限期整改

 

 

 

2

17

淮北智信堂生物科技股份有限公司

滋补类中药饮片生产专项

 

赵元元

合格。

 

 

 

企业已报停上缴GMP证书。

3、亳州市

1

123

安徽致和堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、制、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制)

  平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

2

124

安徽道源堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、锻制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制))

潘洪超王 平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

3

116

安徽百禾堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

潘洪超张 侠李发亮

符合规定。

 

 

 

 

4

115

安徽颐生堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

潘洪超李发亮张 

符合规定。

 

 

 

 

5

124

安徽源和堂药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制、煨制、制炭)(普通车间),中药饮片(发芽、发酵、水飞)(综合车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制),直接口服饮片

  平李发亮

符合规定。

 

 

 

 

6

123

安徽爱生中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

焦坤英唐清华

符合规定。

 

 

 

 

7

123

安徽金国源中药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

焦坤英唐清华

符合规定。

 

 

 

 

8

516-17

华佗国药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、搽剂(含中药前处理、提取)

李静、刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

9

522

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、燀制、煨制、发芽、发酵)、直接口服饮片

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

10

41

安徽爱生中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

李朋艳李  军潘家峰刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

11

417-18

亳州亳药堂药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

12

410-11

安徽广印堂中药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)、直接口服饮片、片剂、颗粒剂

  静夏林夕

符合规定。

限期整改。

 

 

 

13

49-10

安徽宏信药业发展有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、水飞、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

李朋艳李  军刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

14

411-12

亳州市沪谯药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

15

419

安徽九方制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服液、酒剂、茶剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炙制、蒸制)、中药提取物(葛根总黄酮)

李朋艳刘静文刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

16

325-26

北京同 仁 堂(亳州)饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)、毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)、直接口服饮片

李朋艳李  静夏林夕刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

17

429-30

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

18

416-17

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、发芽、发酵、燀制)、毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)、直接口服饮片

  静夏林夕孙士明

符合规定。

限期整改。

 

 

 

19

55-6

安徽源和堂药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取);中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭)(普通车间),中药饮片(发芽、发酵、水飞)(综合车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)自动化生产线(净制、切制)

李朋艳刘振伟

符合规定。

限期整改。

 

 

 

20

613

安徽松瑞制药有限公司

颗粒剂(含中药提取)

王继玲董文举

符合规定。

 

 

 

 

21

612

安徽大西北中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)

王 超葛红利

符合规定。

 

 

 

 

22

612

安徽九洲方圆制药有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炖制、炒制、炙制、煅制、制炭、制、煨制、发芽),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

范庆平陈新光

符合规定。

 

 

 

 

23

611

亳州市佰世信中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

赵华领马立武

符合规定。

 

 

 

 

24

611

北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

范庆平陈新光

符合规定。

 

 

 

 

25

610

亳州市康博中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

范庆平陈新光

符合规定。

 

 

 

 

26

64

安徽为民制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药提取)

陈新光田 

符合规定。

 

 

 

 

27

64

亳州市贡药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制)

陈新光田 

符合规定。

 

 

 

 

28

64

安徽七方中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

陈新光田 

符合规定。

 

 

 

 

29

521

亳州市中正中药材饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

马 进吕振涛

符合规定。

 

 

 

 

30

521

北京本草方源(亳州)药业科技有限公司

中药饮片(净制、切制、煮制、蒸制、炒制、煅制、炙制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制);直接口服中药饮片

  宇田金英

符合规定。

 

 

 

 

31

521

亳州成源中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)

田金英孙 

符合规定。

限期整改。

 

 

 

32

520

安徽井泉中药股份有限公司

中药饮片(含毒性饮片)

王家刚杨咏梅

符合规定。

 

 

 

 

33

516

杭州民泰(亳州)中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片、直接服用饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制)

王家刚杨咏梅

符合规定。

 

 

 

 

34

515

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

中药饮片(净制 、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制 、切制、煮制、炒制)

张兆啸柴丽霞

符合规定。

 

 

 

 

35

59

安徽松山堂国药股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

赵华领马立武

符合规定。

 

 

 

 

36

59

安徽孟氏中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

赵华领马立武

符合规定。

 

 

 

 

37

58

亳州市万珍中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制)

赵华领马立武

符合规定。

 

 

 

 

38

58

亳州市惠康中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)毒性饮片(净制、煮制、切制、炒制)

赵华领马立武

符合规定。

 

 

 

 

39

55

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(二车间)

  涛杨  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

40

429

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

41

429

北京本草方源(亳州)药业科技有限公司

中药饮片(净制、切制、煮制、蒸制、炒制、煅制、炙制);毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制);直接口服中药饮片

  宇田金英

符合规定。

限期整改。

 

 

 

42

429

安徽旭松中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制),毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制)

  宇田金英

符合规定。

限期整改。

 

 

 

43

424

亳州市国一堂中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、炒制、炙制、锻制)

马立武王靖雪赵华领

符合规定。

 

 

 

 

44

424

安徽亿源药业股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制、制炭),毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制),直接口服饮片

杨丽丽王继玲

符合规定。

限期整改。

 

 

 

45

422

沈阳红药安徽制药有限责任公司

颗粒剂(含中药提取)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

46

417

安徽旭松中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

田金英孙 

符合规定。

 

 

 

 

47

412

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

吴明义王诗洋

符合规定。

 

 

 

 

48

412

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

49

411

广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司

片剂、颗粒剂(含中药前处理、提取)

靳继明郑广军

符合规定。

 

 

 

 

50

49

沈阳红药安徽制药有限责任公司

颗粒剂(含中药提取)

吴明义王诗洋

符合规定。

 

 

 

 

51

49

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(二车间)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

52

49

安徽济人药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(一车间)(含中药提取)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

53

41

安徽广印堂中药股份有限公司

片剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制)、直接服用饮片(二车间)

黄孟卓李  朋苏步银雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

54

327

安徽正和堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

田金英孙 

符合规定。

 

 

 

 

55

320

圣百凌中药饮片(安徽)有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制)毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

靳继明郑广军

符合规定。

 

 

 

 

56

320

安徽魏武中药饮片科技有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)

  涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

57

31

安徽信和中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

张劲松王靖雪

符合规定。

 

 

 

 

58

225

安徽新兴中药材饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制)

  强洪家军薛 

符合规定。

 

 

 

 

59

222

安徽易元堂国药股份有限公司

中药饮片(净制 、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性中药饮片(净制 、切制、煮制)

梁大莲卢 

符合规定。

限期整改。

 

 

 

60

129

安徽孚众药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)

沈永军陈相芳

符合规定。

 

 

 

 

61

125

安徽济人药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(一车间)(含中药提取)

  慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

62

125

安徽援康中药饮片股份有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

沈永军陈相芳

符合规定。

 

 

 

 

63

125

安徽百岁堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

沈永军陈相芳

符合规定。

 

 

 

 

64

125

安徽方氏制药有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

周 涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

65

125

安徽省百萃金方药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制);毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

沈永军陈相芳

符合规定。

 

 

 

 

66

124

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

杨 慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

67

123

沈阳红药安徽制药有限责任公司

颗粒剂(含中药提取)

杨 慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

68

123

安徽华善堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)毒性中药饮片(净制、切制、煮制、炒制)

周 涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

69

123

亳州市永刚饮片厂有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、发酵、燀制、煨制、制炭、发芽),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制),直接服用饮片

周 涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

70

123

亳州华宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

周 涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

71

123

安徽贺林中药饮片科技有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

葛 军周 涛刘云涛

符合规定。

 

 

 

 

72

122

安徽协和成制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

杨 慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

73

122

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

杨 慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

74

121

安徽大西北中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)

王 超葛红利

符合规定。

 

 

 

 

75

121

亳州金芍堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)

王 超葛红利

符合规定。

 

 

 

 

76

121

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(二车间)

杨 涛杨 慧张怀涛

符合规定。

 

 

 

 

77

115

亳州市宏宇中药饮片有限公司

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、煅制)

梁大莲卢 

符合规定。

限期整改。

 

 

 

78

115

安徽新盛中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、制、炒制、炙制、制炭、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制)

梁大莲卢 

符合规定。

限期整改。

 

 

 

79

114

亳州市中药饮片厂

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭、燀制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炙制),直接口服饮片

黄孟卓雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

80

114

安徽广印堂中药股份有限公司

片剂、颗粒剂、中药饮片(净制、切制)、直接服用饮片(二车间)

黄孟卓雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

81

114

安徽豪门国药股份有限公司

中药饮片(净制、切制)(精制饮片车间),中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、煨制、燀制、炒制、灸制、制碳、煅制)(常规饮片车间),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制),直接口服饮片

黄孟卓雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

82

114

大连大仁堂(亳州)药业有限公司

直接口服饮片

黄孟卓雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

83

114

亳州市兴荣中药材饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

黄孟卓雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

84

110

亳州市善安堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制)

黄孟卓苏步银雷学彬

符合规定。

 

 

 

 

85

15

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

魏 强熊英丽

符合规定。

 

 

 

 

86

14

安徽协和成制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

张怀涛杨 

符合规定。

 

 

 

 

87

14

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、制炭),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

张怀涛杨 

符合规定。

 

 

 

 

88

14

安徽普仁中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制)(二车间)

张怀涛杨 

符合规定。

 

 

 

 

89

14

安徽济人药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(一车间)(含中药提取)

张怀涛杨 

符合规定。

 

 

 

 

90

128-29

安徽戊庚中药饮片有限责任公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

  静刘振伟

不符合规定。

 

 

 

 

91

522

安徽济人药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(一车间)(含中药提取)

李 静夏林夕

符合规定。

 

 

 

 

4、宿州市

1

118

上海赛睿宿州药业有限公司

中药饮片
中成药制剂

  丽周 

符合规定(中药饮片专项整治整改复查)。

 

 

 

 

2

121

上海庆安药业集团宿州制药有限公司

中药提取、中成药制剂

  丽周 

符合规定(中药饮片专项整治整改复查)。

 

 

 

 

3

311-15

新宇药业股份有限公司

原料药(盐酸林可霉素)

张永玲刘 

基本符合。

立即整改。

 

 

 

4

328

安徽普健中药饮片有限公司

中药饮片

  丽周 

符合规定(中药饮片专项整治整改复查)。

 

 

 

 

5

516-17

宿州亿帆药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

  丽周 

基本符合。

立即整改。

 

 

 

5、蚌埠市

1

319

安徽城市药业股份有限公司

跟踪检查

宫文武邢 

 

基本符合要求。

限期整改。

 

 

 

2

43

安徽宏业药业有限公司

日常巡查

 

 

基本符合要求。

限期整改。

 

 

 

6、阜阳市

1

14

安徽益草堂中药饮片有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

朱化军何文莉

基本符合。

 

 

 

 

2

111

安徽仁和药业有限公司

药品生产检查(关键生产条变更)

樊亚军赵东明

基本符合。

 

 

 

 

3

111

安徽益健堂中药饮片科技有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

张哲丽刘 

基本符合。

 

 

 

 

4

111

安徽仁之堂药业有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

张哲丽刘 

基本符合。

 

 

 

 

5

111

安徽唐人药业有限公司中药饮片分公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

张哲丽刘 

基本符合。

 

 

 

 

6

118

安徽大森林药业有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

朱化军何文莉

基本符合。

 

 

 

 

7

121

安徽金正元中药饮片有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

朱化军何文莉

基本符合。

 

 

 

 

8

122

安徽腾博中药饮片有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

张家梅赵东明

基本符合。

 

 

 

 

9

123

安徽华天宝中药饮片有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

樊亚军赵东明

基本符合。

 

 

 

 

10

124

安徽省万生中药饮片有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

张家梅赵东明

基本符合。

 

 

 

 

11

124

安徽鹤芝泰药业有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

朱化军何文莉

基本符合。

 

 

 

 

12

125

安徽弘腾药业有限公司

药品生产检查(滋补类饮片生产专项检查)

朱化军何文莉

基本符合。

 

 

 

 

13

35

上海华源安徽仁济制药有限公司

药品生产检查(新增生产范围检查)

樊亚军张家梅赵东明

基本符合。

 

 

 

 

14

321

安徽金太阳生化药业有限公司

药品生产检查

  阳叶文景

基本符合。

 

 

 

 

15

411

上海华源制药安徽广生药业有限公司

药品生产检查

张哲丽刘 

基本符合。

 

 

 

 

16

516

安徽金太阳生化药业有限公司

药品生产检查

  阳叶文景

基本符合。

 

 

 

 

17

116

安徽永生堂药业有限责任公司

药品类易制毒化学品、非药品类易制毒化学品

刘启林罗园园吴 

符合规定。

 

 

 

 

18

312

安徽仁和药业有限公司

使用麻精药品原料药生产

  闽张 

符合规定。

 

 

 

 

19

319

上海华源安徽仁济制药有限公司

咖啡因使用管理

朱化军何文莉

符合规定。

 

 

 

 

20

321

安徽金太阳生化药业有限公司

二类精神药品

  阳叶文景

符合规定。

 

 

 

 

21

516

安徽金太阳生化药业有限公司

二类精神药品

  阳叶文景

符合规定。

 

 

 

 

7、淮南市

1

129

淮南舜隆制药有限公司

特药巡查

 

 

符合。

 

 

 

 

2

129

盖天力医药控股集团华东药业有限公司

特药巡查

 

 

符合。

 

 

 

 

3

215

淮南舜隆制药有限公司

盐酸二甲双胍生产线复产条件现场核查

 

 

 

符合。

 

 

 

 

4

523

安徽东盛友邦制药有限公司

仓库新增包材库、液体制剂车间新增包装间、卧式圆瓶贴标入托机移至包装间2现场核查

杨青松

王秋立

 

符合。

 

 

 

 

5

527

淮南舜隆制药有限公司

企业将盐酸吗啉胍离心岗位平板式离心机调拨至盐酸二甲双胍回收岗位现场核查

杨青松

陈园园

王秋立

 

符合。

 

 

 

 

8、滁州市

1

318

安徽省华鼎生物科技有限公司

全面

王文明冯志刚

基本符合。

限期整改。

 

 

 

2

220

安徽九华华源药业有限公司

巡查

储安民王文明

符合。

 

 

 

 

3

423

滁州市琅琊锐德医用氧气厂

全面

 储安民王文明

基本符合。

限期整改。

 

 

 

4

531

安徽三超药业有限公司

巡查

储安民王文明

符合。

 

 

 

 

5

530

安徽峆一药业股份有限公司

巡查

储安民 王文明 冯志刚

符合。

 

 

 

 

6

529

安徽修一制药有限公司

巡查

储安民 王文明 冯志刚

符合。

 

 

 

 

7

319

安徽万和制药有限公司

巡查

王文明 冯志刚

符合。

 

 

 

 

8

328

安徽凤阳科苑药业

巡查

 

 

符合。

 

 

 

 

9、六安市

1

319

安徽林兰药业有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

刘翠权

蔡启文

符合要求。

限期整改。

 

 

 

2

48

霍山县天下泽雨生物科技发展有限公司

普通饮片二车间(净制、切制、炒制、炙制),直接口服饮片

刘翠权

赵东超

符合要求

限期整改。

 

 

 

3

426

霍山衡济堂中药饮片有限公司

中药饮片(净制、切制)

刘翠权

赵东超

 

 

 

 

 

10、马鞍山市

1

19

马鞍山井泉中药饮片有限公司

元旦春节期间滋补类中药饮片生产质量、2019“药品安全春风行动”、中药饮片质量集中整治专项检查

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

2

122

马鞍山井泉中药饮片有限公司

整改复查

 

 

上次检查发现的问题已整改。

 

 

 

 

3

318-19

马鞍山丰原制药有限公司

原料药生产日常巡查

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

4

43-4

桂龙药业(安徽)有限公司

日常巡查

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

5

49

马鞍山丰原制药有限公司

整改复查

 

 

上次检查发现的问题已整改。

 

 

 

 

6

422

安徽赛诺制药有限公司

日常巡查

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

7

59

桂龙药业(安徽)有限公司

整改复查

 

 

上次检查发现的问题已整改。

 

 

 

 

8

516

安徽赛诺制药有限公司

整改复查

 

 

上次检查发现的问题已整改。

 

 

 

 

9

524

马鞍山井泉中药饮片有限公司

日常巡查

 

 

基本符合。

限期整改。

 

 

 

11、芜湖市

1

118

芜湖先声中人药业有限公司

药品生产

王帮兰李  刚庄  

符合。

 

 

 

 

2

312

芜湖先声中人药业有限公司

药品生产

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

3

322

芜湖华信药业股份有限公司

药品生产

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

4

49

安徽丰原药业股份有限公司

整改复查

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

5

418

芜湖道润药业有限公司

整改复查

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

6

422

芜湖振龙齐欣药业有限公司

药品生产

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

7

516

芜湖康奇制药有限公司

特药生产企业检查

  刚庄 

符合。

 

 

 

 

8

612

安徽双鹤药业有限责任公司(戴店厂区)

药品生产

  刚庄 

停产厂区检查,符合。

 

 

 

 

12、宣城市

1

328

安徽黄山胶囊股份有限公司

 

刘社山傅徽阳胡 

合格。

缺陷整改。

 

 

 

2

328

上海华源长富药业集团旌德制药有限公司

 

刘社山傅徽阳胡 

企业处于停产状态。

 

 

 

 

 

3

329

安徽墨药制药股份有限公司

 

刘社山

傅徽阳

 

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

4

612

安徽高山药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

姚邦东何修方

 

符合。

 

 

 

 

5

322

安徽高山药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

姚邦东何修方

 

符合。

 

 

 

 

6

18

安徽红星药业股份有限公司

原料药

徐继红

 

黄玉婷

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

7

111

上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

汪佳祥

 

该厂处于停产状态。

 

 

 

 

8

226

上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

汪佳祥

 

该厂处于停产状态。

 

 

 

 

9

311

上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

汪佳祥

 

该厂处于停产状态。

 

 

 

 

10

429

上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

汪佳祥

 

该厂处于停产状态。

 

 

 

 

11

521

上海中翰投资集团宁国国安邦宁药业有限公司

药品生产检查(日常巡查)

 

汪佳祥

 

该厂处于停产状态。

 

 

 

 

12

612

国药集团精方(安徽)股份有限公司

飞行检查/含特殊药品生产

周立虎

陆广武

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

13

314

安徽新致药业有限公司

药品生产

夏以伟吕文军

在申请停产期内

-

-

-

 

14

528

安徽新致药业有限公司

药品生产

夏以伟吕文军

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

15

321

安徽新致药业有限公司

药品生产

周立虎

梁道喜

 

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

16

325

国药集团精方(安徽)股份有限公司

日常巡查/特殊药品生产

周立虎

 

符合。

 

 

 

 

17

322

宣城百草药业有限公司

药品生产

周立虎

 

企业处于停产状态。

 

 

 

 

18

322

宣城市神农国药有限公司

药品生产

周立虎

 

企业处于停产状态。

 

 

 

 

19

326

宣城利源气业有限公司

日常巡查

周立虎

 

符合。

 

 

 

 

20

621

安徽黄山胶囊股份有限公司

日常巡查

傅徽阳胡 

合格。

 

 

 

 

21

620

上海华源长富药业集团旌德制药有限公司

日常巡查

傅徽阳胡 

合格。

 

 

 

 

22

619

安徽墨药制药股份有限公司

日常巡查

傅徽阳胡 

检查人员对329日检查发现的缺陷项进行整改复查,企业已整改到位。

 

 

 

 

23

621

宣城利源气业有限公司

飞行检查

周立虎

陆广武

基本符合。

缺陷整改。

 

 

 

13、铜陵市

1

 

121

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

春风行动

  浩甘传会

基本符合。

限期整改。

 

 

 

2

36

铜陵禾田中药饮片股份有限公司

春风行动

  浩甘传会

基本符合。

限期整改。

 

 

 

3

49-10

安徽富邦药业

飞行检查

 

甘传会

基本符合。

限期整改。

 

 

 

14、池州市

1

115

安徽新泰药业有限公司

中药饮片生产企业监督检查

马翠霞马卉艳单永洋

基本符合。

责令整改落实。

 

 

已整改完成。

2

430

安徽延寿堂药业有限公司

药品生产企业监督检查

  俊王贤清

符合。

 

 

 

 

15、安庆市

1

327-29

海南卫康制药(潜山)有限公司

粉针剂(青霉素类、头孢菌素类)、冻干粉针剂(含青霉素类)

 

刘海珍

符合要求。

 

限期整改。

 

 

 

2

318-20

安庆回音必制药股份有限公司

片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药前处理、提取)

 

刘海珍

符合要求。

 

限期整改。

 

 

 

3

528-30

上海宝龙安庆药业有限公司

片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),合剂,口服液,糖浆剂,酒剂,酊剂,露剂,煎膏剂(膏滋)),中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)

 

刘海珍

符合要求。

 

限期整改。

 

 

 

16、黄山市

1

1月3日

黄山盛基药业有限公司

化学制剂

汪浩亮洪建新杜鸿斌汪  艳焦进成

不合格。

 

 

收回GMP证书。

已发还GMP证书。

2

2月22日

黄山盛基药业有限公司

化学制剂

汪浩亮洪建新汪 

责令整改。

 

 

 

 

3

3月11日

黄山中皇制药有限公司

化学制剂

汪浩亮洪建新杜鸿斌

合格。

 

 

 

 

4

3月27日

南京同仁堂黄山精制药业有限公司

中药制剂

汪浩亮洪建新杜鸿斌

合格

 

 

 

 

5

4月25日

黄山市天目药业有限公司

中药制剂

汪浩亮洪建新杜鸿斌

合格。

 

 

 

 

(责任编辑: 莳伊 )