中国质量新闻网讯 2019年8月14日,上海市药品监督管理局网站发布《药品GMP认证审查公示(第288号)(2019年8月14日)》。信息显示,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,上海延安药业有限公司等三家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2019年8月14日至2019年8月27日。
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药品GMP认证审查目录(第288号)
序号 | 受理编号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | 751100819600189 | 上海延安药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂 | 2019年5月28日-5月30日 | 唐文燕 徐 赜 朱艳华 |
2 | 751100819600293 | 上海协和氨基酸有限公司 | 原料药(丙氨酸、苏氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、精氨酸、盐酸精氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、脯氨酸、丝氨酸)(一期生产车间) | 2019年7月2日-7月4日 | 曹 辉 柳 涛 徐 赜 杨敏琦 吕群良 |
3 | 751100819600593 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 片剂 | 2019年4月9日-4月11日 | 刘宏英 朱佳娴 徐 雯 |