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国家药监局:注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号
2019-10-16 01:12:22 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2019年10月15日,国家药品监督管理局网站发布公告,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局决定注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号。

注销药品批准文号目录

序号

品种名称

批准证明文件号

规格

剂型

企业

1

阿仑膦酸钠片

国药准字H20093232

10mg(以阿仑膦酸计)

片剂

江苏黄河药业股份有限公司

2

阿仑膦酸钠片

国药准字H20093217

70mg(以阿仑膦酸计)

片剂

江苏黄河药业股份有限公司

3

地塞米松磷酸钠注射液

国药准字H32020572

1ml:2mg

注射剂

江苏四环生物制药有限公司

4

地塞米松磷酸钠注射液

国药准字H32020573

1ml:5mg

注射剂

江苏四环生物制药有限公司

5

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

国药准字H11021180

每瓶总量14g,内含盐酸异丙肾上腺素35mg;每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg

气雾剂

北京海德润医药集团有限公司

6

丙酸倍氯米松气雾剂

国药准字H22023411

每瓶200,每揿含丙酸倍氯米松50μg

气雾剂

修正药业集团股份有限公司

7

氧氟沙星滴耳液

H20171360

0.3%5ml:15mg

滴耳剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

8

氧氟沙星滴耳液

H20171361

0.3%5ml:15mg

滴耳剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

9

氧氟沙星滴耳液

国药准字J20180061

0.3%5ml:15mg

滴耳剂

DAIICHI SANKYO CO.,LTD.
Santen Pharmaceutical Co., Ltd., Noto Plant

10

富马酸依美斯汀滴眼液

H20140974

3ml:1.5mg(以依美斯汀计)(0.05%

滴眼剂

Alcon Laboratories UKLtd.
S.A. Alcon Couvreur N.V.

11

洛度沙胺滴眼液

H20140816

5ml:5mg0.1%

眼用制剂

Alcon NV
s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

12

曲伏前列素滴眼液

H20170008

2.5ml:0.075mg

滴眼剂

Alcon Laboratories UKLtd.
ALCON-COUVREUR N.V.

13

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂

国药准字S10940065

1000人份/

体外诊断试剂

英科新创(厦门)科技有限公司

 

(责任编辑: 六六 )