中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年10月17日消息,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在组装错误,可能会影响导航器械准确性的问题,生产商Medtronic Navigation, Inc.对导航手术工具(备案凭证编码:国械备20190893号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2019年10月17日消息,美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及产品存在组装错误,可能会影响导航器械准确性的问题,生产商Medtronic Navigation, Inc.对导航手术工具(备案凭证编码:国械备20190893号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表