中国质量新闻网讯 湖北省药品监督管理局发布药品GMP认证公告(2019年第3号)称,按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核批准,湖北长江源制药有限公司等20家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。
湖北省药品GMP认证目录(2019年第3号)
序号 | 认证号 | 企业名称 | 认证地址 | 认证范围 | 发证日期 | 有效期至 | 备注 |
1 | HB20190514 | 湖北东信药业有限公司 | 湖北省荆州市沙市区观音垱镇汉沙街33号 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煅制)。*** | 2019-7-1 | 2024-6-30 | |
2 | HB20190515 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 湖北省宜昌市花艳一路5号 | 原料药(氢醌)。*** | 2019-7-1 | 2024-6-30 | |
3 | HB20190516 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 湖北省宜昌宜都市滨江路38号 | 冻干粉针剂。*** | 2019-7-5 | 2024-7-4 | |
4 | HB20190517 | 武汉大安制药有限公司 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园区 | 小容量注射剂(安瓿生产线)二车间。*** | 2019-7-22 | 2024-7-21 | |
5 | HB20190518 | 湖北长江源制药有限公司 | 湖北省荆州公安县孱陵工业园 | 中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制、水飞、煨制;含毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制);直接服用饮片。*** | 2019-7-22 | 2024-7-21 | |
6 | HB20190519 | 湖北舒活药业有限公司 | 湖北省鄂州市葛店开发区三号路工业区 | 搽剂(外用)(含中药提取车间)*** | 2019-7-22 | 2024-7-21 | |
7 | HB20190520 | 湖北荷普药业股份有限公司 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖南四街2号 | 粉针剂。*** | 2019-8-9 | 2024-8-8 | |
8 | HB20190521 | 武汉爱民制药股份有限公司 | 湖北省鄂州市葛店经济开发区创业大道10号 | 冻干粉针剂(二车间)。*** | 2019-8-14 | 2024-8-13 | |
9 | HB20190522 | 湖北正通药业有限公司 | 湖北天门经济开发区西湖路319号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制、制炭)。*** | 2019-8-16 | 2024-8-15 | |
10 | HB20190523 | 武汉启华药业有限公司 | 湖北省武汉市东西湖区走马岭革新大道16号 | 中药饮片(净制、切制)(含直接口服中药饮片)。*** | 2019-8-16 | 2024-8-15 | |
11 | HB20190524 | 湖北科伦药业有限公司 | 湖北省仙桃市工业园区 | 小容量注射剂(塑瓶、C线)。*** | 2019-8-16 | 2024-8-15 | |
12 | HB20190525 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 湖北宜昌恒安制药生物工业园 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、炖制),直接口服中药饮片。*** | 2019-8-16 | 2024-8-15 | |
13 | HB20190526 | 湖北浠水蓝天联合气体有限公司 | 湖北省黄冈市浠水经济开发区洪山工业园区 | 医用氧(气态)。*** | 2019-8-16 | 2024-8-15 | |
14 | HB20190527 | 湖北康源药业有限公司 | 湖北省鄂州葛店经济技术开发区 | 橡胶膏剂(含中药提取车间)。*** | 2019-8-28 | 2024-8-27 | |
15 | HB20190528 | 湖北多瑞药业有限公司 | 湖北省荆州市公安县斗湖堤镇孱陵大道 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、五层共挤输液袋)。*** | 2019-8-29 | 2024-8-28 | |
16 | HB20190529 | 湖北美林药业有限公司 | 湖北省孝感市云梦县经济开发区 | 原料药(曲匹地尔)。*** | 2018.12.14 | 2023.12.13 | 与原料药(曲匹地尔)一起GMP认证,仅发“片剂”GMP证书,于2019年9月4日发“原料药(曲匹地尔)”GMP认证证书 |
17 | HB20190530 | 湖北舒尔迈康药业有限公司 | 湖北省荆州市观音垱工业园舒尔迈康大道特1号 | 橡胶膏剂(含中药提取车间)、乳膏剂(激素类)。*** | 2019-8-28 | 2024-8-27 | |
18 | HB20190531 | 上海延安药业(湖北)有限公司 | 湖北省天门市天岳大道特1号 | 搽剂。*** | 2019-8-28 | 2024-8-27 | |
19 | HB20190532 | 葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司 | 湖北省襄阳市高新区邓城大道85号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、露剂、搽剂、合剂(含中药提取车间)*** | 2019-9-19 | 2024-9-18 | |
20 | HB20190533 | 襄阳市银宏气体有限公司 | 襄阳市襄城区余家湖工业园2号路 | 医用氧(气态)。*** | 2019-9-18 | 2024-9-17 |