自治区药监局关于取消“药品生产质量管理

规范（GMP）认证”和“药品经营质量

管理规范（GSP）认证”的公告（2019年第21号）

2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行，明确规定不再进行药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证。为衔接新修订《药品管理法》的施行，自2019年12月1日起，正式取消“药品生产质量管理规范（GMP）认证”和“药品经营质量管理规范（GSP）认证”行政许可事项，不再受理药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证相关申请。

2019年12月1日后，办理与药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）相关联的申请事项时，依照国家出台的相关新政策新规定执行。

特此公告。

广西壮族自治区药品监督管理局

2019年11月22日

（公开属性：主动公开）