安徽省医疗器械监督检查月报表

填报时间：                  单位：马鞍山市市场监督管理局       2019  年11 月25 日

序号

受检单位名称

单位类型

检查类别

检查日期

现场检查人

检查结论

重点整改内容

备注

姓名

姓名

姓名

1

马鞍山岱山森林公园老年公寓卫生室

使用单位

日常检查

2019.10.25

李颖

时劲松

限期整改

1、未见质量管理制度；2、未见相关人员培训；3、未见抽查品种购进验收记录及购进票据

2

马鞍山市休普技术陶瓷有限责任公司

生产企业

日常检查

2019.10.28

罗章

李颖

合格

3

马鞍山岱山森林公园老年公寓卫生室

使用单位

跟踪检查

2019.10.30

李颖

时劲松

合格

4

花山区桃源街道社区卫生服务中心

使用单位

日常检查

2019.10.30

李颖

时劲松

合格

5

雨山区银塘镇卫生院

使用单位

日常检查

2019.10.30

李颖

时劲松

限期整改

1、未见抽查品种冷链交接单及购进验收记录；2、未见相关人员培训档案；3、未见相关人员体检报告。

6

花山区桃源街道新港社区卫生服务站

使用单位

日常检查

2019.10.30

李颖

时劲松

限期整改

1、未建立相关质量管理制度；2、未建立相关人员培训档案。

7

马鞍山博望丹阳镇中心卫生院

使用单位

跟踪检查

2019.10.31

李颖

时劲松

合格

8

马鞍山博望丹阳镇中心卫生院薛津分院

使用单位

跟踪检查

2019.11.5

李颖

时劲松

合格

9

马鞍山康益医疗科技有限公司

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

10

安徽和熙堂医疗器械销售有限公司

经营企业

日常检查

2019/10/23

张达纯

黄华

合格

11

马鞍山皓文医疗器械贸易有限公司

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

12

马鞍山市国大药房连锁有限公司三台店

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

13

马鞍山市国大药房连锁有限公司康嘉店

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

14

马鞍山市国大药房连锁有限公司桥山路店

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

15

马鞍山市国大药房连锁有限公司汤阳店

经营企业

日常检查

2019/10/25

张达纯

黄华

合格

16

马鞍山市国大药房连锁有限公司钢城花园店

经营企业

日常检查

2019/10/26

张达纯

黄华

合格

17

马鞍山市国大药房连锁有限公司师苑路店

经营企业

日常检查

2019/10/26

张达纯

黄华

合格

18

马鞍山市国大药房连锁有限公司御花园店

经营企业

日常检查

2019/10/26

张达纯

黄华

合格

19

马鞍山市国大药房连锁有限公司站东新村店

经营企业

日常检查

2019/10/26

张达纯

黄华

合格

20

马鞍山市国大药房连锁有限公司康乐路店

经营企业

日常检查

2019/10/28

张达纯

黄华

合格

21

马鞍山市国大药房连锁有限公司佳山路店

经营企业

日常检查

2019/10/28

张达纯

黄华

合格

22

马鞍山市国大药房连锁有限公司东城花园店

经营企业

日常检查

2019/10/28

张达纯

黄华

合格

23

马鞍山市国大药房连锁有限公司塘岔店

经营企业

日常检查

2019/10/28

张达纯

黄华

合格

24

马鞍山市国大药房连锁有限公司向山店

经营企业

日常检查

2019/10/29

张达纯

黄华

合格

25

马鞍山市国大药房连锁有限公司万嘉颐园店

经营企业

日常检查

2019/10/29

张达纯

黄华

合格

26

马鞍山市国大药房连锁有限公司晨光花园店

经营企业

日常检查

2019/10/29

张达纯

黄华

合格

27

马鞍山市国大药房连锁有限公司香榭园店

经营企业

日常检查

2019/10/29

张达纯

黄华

合格

28

马鞍山市国大药房连锁有限公司湖北路店

经营企业

日常检查

2019/10/30

张达纯

黄华

合格

29

马鞍山市国大药房连锁有限公司朱家岗店

经营企业

日常检查

2019/10/30

张达纯

黄华

合格

30

马鞍山市国大药房连锁有限公司重阳路店

经营企业

日常检查

2019/10/30

张达纯

黄华

合格

31

马鞍山市国大药房连锁有限公司春天花园店

经营企业

日常检查

2019/10/30

张达纯

黄华

合格

32

马鞍山市国大药房连锁有限公司安南小区分公司

经营企业

日常检查

2019/10/30

张达纯

黄华

合格

33

向山镇卫生院

使用单位

日常检查

2019.11.12

李颖

时劲松

限期整改

1、抽查的”天门冬氨酸基酸测定试剂盒“无购进验收记录；2、未见培训档案。

34

和县白桥镇卫生院

使用单位

日常检查

2019.11.13

李颖

时劲松

限期整改

1、相关人员未健康体检；2、相关人员未进行专业知识培训。

35

和县姥桥镇中心卫生院

使用单位

日常检查

2019.11.13

李颖

时劲松

限期整改

1、相关人员未健康体检；2、相关人员未进行专业知识培训；3、抽查品种现场未能提供购进验收记录及冷链交接单；4、试剂阴凉柜存放杂物。

36

和县康复医院

使用单位

日常检查

2019.11.13

李颖

时劲松

限期整改

1、未见质量管理制度；2、未见相关人员培训；3、未见抽查品种“尿酸测定试剂盒”购进验收记录及冷链交接单，贮存试剂的冰箱无温湿度计，未建立温湿度记录。

37

白桥镇敬老院

使用单位

日常检查

2019.11.14

李颖

时劲松

暂未开展医疗业务

38

和县乌江利民大药店

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调品种票据现场未见；2、抽调产品注册证未见。

39

和县和商药品销售连锁有限公司卜集店

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、未及时销帐，抽调品种实际库存与系统记录不一致。

40

和县和商药品销售连锁有限公司卜陈店

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

41

和县和商药品销售连锁有限公司乌江三店

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

42

和县和商药品销售连锁有限公司乌江分公司

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

合格

43

和县和商药品销售连锁有限公司乌江四店

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、未设立器械专柜；2、器械与药品、非药品混放。

44

和县张集药房

经营企业

日常检查

2019/10/29

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调产品注册证未见。

45

和县腰埠盛家口药店

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、未及时销帐，抽调品种实际库存与系统记录不一致。

46

和县和谐大药房

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调部分供应商资质现场未见；2、抽调产品注册证未见。

47

和县永康大药房

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调部分供应商资质现场未见；2、抽调产品注册证未见；3、未设立医疗器械专柜。

48

和县和商药品销售连锁有限公司石杨分公司

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、未设立器械专柜；2、器械与药品、非药品混放。

49

和县康之家大药房

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调部分供应商资质现场未见；2、抽调产品注册证未见。

50

安徽大禾药业有限公司

经营企业

日常检查

2019/10/30

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调个别品种注册证信息未及时更新，系统记录与实物不一致。

51

和县和商药品销售连锁有限公司绰庙店

经营企业

日常检查

2019/10/31

何琦

陈大翠

合格

52

和县和商药品销售连锁有限公司香泉分公司

经营企业

日常检查

2019/10/31

何琦

陈大翠

限期整改

1、抽调产品注册证未见。

53

和县庄氏眼镜店

经营企业

日常检查

2019/10/31

何琦

丁吉祥

限期整改

1、购销记录不全；2、抽调供应商资质未见；3、计算机系统未启用。

54

和县水木年华眼镜店

经营企业

日常检查

2019/11/13

何琦

丁吉祥

合格

55

和县老字号文昌眼镜有限责任公司

经营企业

日常检查

2019/11/13

何琦

丁吉祥

合格

56

和县老字号文昌眼镜有限责任公司喜雨楼分公司

经营企业

日常检查

2019/11/13

何琦

丁吉祥

合格

57

和县友谊眼镜店

经营企业

日常检查

2019/11/19

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、系统中供应商信息未及时更新；2、退换货手续不完备。

58

和县艾瞳眼镜销售有限公司

经营企业

日常检查

2019/11/19

何琦

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、质管制度未执行到位；2、购销记录不全；3、抽调品种票据未见；4、抽调供应商资质未见。

59

和县老字号明亮眼镜有限公司

经营企业

日常检查

2019/11/19

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调部分品种记录未见；2、抽调供应商资质未见；3、抽调产品注册证未见。

60

和县康亦健医疗器械经营部

经营企业

日常检查

2019/11/20

陈大翠

丁吉祥

合格

2019年未有购进及销售医疗器械

61

安徽和华生物医药科技有限公司

经营企业

日常检查

2019/11/20

陈大翠

丁吉祥

合格

62

安徽麦克吉医疗器械有限公司

经营企业

日常检查

2019/11/20

陈大翠

丁吉祥

限期整改

1、抽调个别品种票据及记录未见；2、抽调部分供应商资质未见。

63

安徽科雷医疗科技有限公司

经营企业

日常检查

2019/10/25

李天好

陈慧茹

合格

64

和县和商药品连锁有限公司含山西大街分公司

经营企业

日常检查

2019/11/7

李天好

陈铖

合格

65

马鞍山绿健大药房连锁有限公司运漕利群店

经营企业

日常检查

2019/11/7

李天好

陈铖

合格

66

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山运漕顺心堂大药房

经营企业

日常检查

2019/11/7

李天好

陈铖

限期整改

1、少量非医疗器械混放在医疗器械专区；2、2019年度培训档案不全；3、经营场所存放有杂物

42

当涂县黄池镇戚桥村卫生二室

使用单位

日常检查

2019/11/12

黄属福

周媛

合格

43

当涂县黄池镇陈培庆内科诊所

使用单位

日常检查

2019/11/12

黄属福

周媛

合格

44

当涂县薛氏医疗服务有限公司妇康诊所

使用单位

日常检查

2019/11/12

黄属福

周媛

合格

45

当涂黄池医院

使用单位

日常检查

2019/11/12

黄属福

周媛

合格

46

当涂县黄池镇杨桥卫生二室

使用单位

日常检查

2019/11/12

黄属福

周媛

合格

47

马鞍山健康大药房连锁有限公司当涂黄池店

经营企业

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

合格

48

安徽盛世百年大药房连锁有限公司当涂黄池店

经营企业

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

合格

49

当涂县黄池镇尚氏药店

经营企业

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

合格

50

当涂县黄池镇陶鸣内科诊所

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

立即改正

购进验收记录不全。

51

当涂县黄池镇南埂村卫生室

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

立即改正

购进验收记录不全。

52

当涂县黄池镇西河村卫生室

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

立即改正

购进验收记录不全。

53

当涂县黄池镇三星村卫生室

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

合格

54

当涂西河医院

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

合格

55

当涂县黄池镇渔河村卫生室

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

立即改正

购进验收记录不全。

56

当涂县黄池镇汪贻文口腔诊所

使用单位

日常检查

2019/11/18

黄属福

周媛

移送稽查部门处理

涉嫌从非法渠道采购器械

57

当涂秦氏中医烧伤医院

使用单位

日常检查

2019/11/25

黄属福

周媛

合格

58

当涂庶安中医院

使用单位

日常检查

2019/11/25

黄属福

周媛

合格

59

当涂县李五林眼科诊所

使用单位

日常检查

2019/11/25

黄属福

周媛

合格