强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及产品可能存在术中异响及锁定环部件开裂问题，生产商Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial（注册证编号：国械注进20173462011）主动召回，召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2019年12月6日

附 件 Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial主动召回.pdf

附 件 Synthes GmbH对多轴向椎弓根固定系统USS II Polyaxial主动召回(产品批号）.pdf