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江苏省药品监督管理局:11批次药品不符合规定
2020-01-15 16:47:38 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 据江苏省药品监督管理局发布的《关于江苏省2019年第4期药品质量的通告》,11批次药品不符合规定。

对不符合规定的药品,江苏省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

肺宁胶囊

洪泽县建军药房

吉林省通化博祥药业股份有限公司

180101

每粒装0.3g

淮安市食品药品检验所

国家食品药品监督管理局标准YBZ10782008

不符合规定

检查:水分

 

 

不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

检品来源

标示生产企业名称

生产批号

药品规格

检验机构

检验依据

检验结果

不符合规定项目

备注

1

豆蔻

无锡谷仁堂中医门诊有限公司

河南尚华堂药业有限公司

180801

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版(一部)

不符合规定

性状:性状

抽样凭证记录的样品存放现场温度超过产品包装标示的保存温度

2

白鲜皮

江阴市青阳腾飞大药房有限公司

常州泰和国药制品有限公司

20140101

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2010年版(一部)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

性状:性状

 

3

白鲜皮

国药控股江阴华宏医药有限公司

南京正草堂药业有限公司

181209

中药饮片

无锡市药品安全检验检测中心

《中国药典》2015年版(一部)及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010002

不符合规定

性状:性状

 

4

枸杞子

鼓楼区牌楼街道绿健社区卫生服务站

安徽普健中药饮片有限公司

190601

中药饮片

徐州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

5

仙茅

常州亚邦大药房有限公司金坛儒林树德堂妇科药店

安徽沪春堂中药饮片有限公司

180809

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

含量测定:含量测定

 

6

黄芪

江苏亿伽健安大药房有限公司常州遥观分店

湖北聚瑞中药饮片有限公司

190705

中药饮片

常州市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

7

红花

南通颐丹堂大药房连锁有限公司岔河店

徐州彭祖中药饮片有限公司

181018

中药饮片

南通市食品药品监督检验中心

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号20130062014016)

不符合规定

检查:柠檬黄

 

8

黄连

连云港康济大药房连锁有限公司药品超市

江西药都堂中药饮片有限公盎司

20180401

中药饮片

连云港市食品药品检验检测中心

国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2010004

不符合规定

检查:1)金胺O,检查:2)金胺O

 

9

郁金

兴化市益善堂大药房连锁有限公司康缘店

安徽济善堂中药科技有限公司

181001

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

 

10

盐巴戟天

兴化市益善堂大药房连锁有限公司康缘店

安徽济善堂中药科技有限公司

170601

中药饮片

泰州市食品药品检验所

《中国药典》2015年版一部

不符合规定

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

(责任编辑: 六六 )