（一）不合格企业0家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改企业14家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

安徽米马电子商务有限公司

日常检查

2020年8月6日

洪涛、任蕾

1、医疗器械库房未进行分区管理；2、未进行工作人员岗前培训;3、医疗器械接触人员未进行健康体检。

限期整改

2

安徽济卫老百姓医药连锁有限公司昭潭店

日常检查

2020年7月24日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规。

限期整改

3

安徽济卫老百姓医药连锁有限公司木塔店

日常检查

2020年7月24日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规。

限期整改

4

池州市尧城大药房连锁有限公司木塔店

日常检查

2020年7月24日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规

限期整改

5

池州市尧城大药房连锁有限公司花园店

日常检查

2020年7月24日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规

限期整改

6

池州市尧城大药房连锁有限公司大渡口店

日常检查

2020年7月27日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规

限期整改

7

池州市尧城大药房连锁有限公司曙光店

日常检查

2020年7月28日

戴玉琴、任蕾

企业负责人及质量管理人员不熟悉医疗器械法律法规

限期整改

8

合肥景天大药房连锁有限公司东至一店

日常检查

2020年8月7日

戴玉琴、任蕾

企业建立了质量组织机构但未明确人员岗位

限期整改

9

池州市御蒸堂商贸有限公司

日常检查

2020年8月12日

张海、马艳萍

未建立2020年培训计划及培训记录

限期整改

10

池州市大明眼镜行

日常检查

2020年8月12日

张海、马艳萍

未建立2020年培训计划及培训记录、定期检查记录不完整

限期整改

11

池州市亿超眼镜有限公司

日常检查

2020年8月12日

张海、马艳萍

供应商资质及产品资料不全、未建立定期检查记录

限期整改

12

池州市荣康医疗器械销售有限公司

日常检查

2020年8月18日

张海、马艳萍

定期检查记录不完整

限期整改

13

池州镜之缘眼镜销售有限公司

日常检查

2020年8月19日

张海、马艳萍

未建立2020年培训计划及培训记录、定期检查记录不完整

限期整改

14

池州瑞斯医疗器械销售有限公司

日常检查

2020年8月5日

孙珊珊、黄旭媛

1、现场未提交质量负责人简历；2、未明确从事植入介入类器械经营人员；3、未明确售后服务人员；4、未开展岗前培训。

限期整改

（三）合格企业45家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

东至寿星大药房泥溪店

日常检查

2020年8月5日

何斌、方宏浩

本次检查未发现问题  

2

安徽济卫老百姓医药连锁有限公司泥溪店

日常检查

2020年8月5日

何斌、方宏浩

本次检查未发现问题  

3

池州市尧城大药房连锁有限公司泥溪店

日常检查

2020年8月5日

何斌、方宏浩

本次检查未发现问题  

4

池州市尧城大药房连锁有限公司青山店

日常检查

2020年8月13日

王许、高奇、江辉

本次检查未发现问题  

5

东至县福安康家用医疗器械总汇

日常检查

2020年7月30日

洪涛、周清

本次检查未发现问题  

6

金丰大药房连锁张溪平价药房

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

7

安徽健兴大药房连锁有限公司张溪药店

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

8

东至县益康大药房

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

9

池州市尧城大药房连锁有限公司张溪店

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

10

安徽济卫老百姓医药连锁有限公司老百姓大药房张溪店

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

11

池州市国立大药房连锁有限公司龙溪路分店

日常检查

2020年8月7日

汪翔、汪扬帆

本次检查未发现问题  

12

东至县海燕大药房

日常检查

2020年8月7日

林动、汪扬帆

本次检查未发现问题  

13

东至县向中大药房

日常检查

2020年8月7日

朱祥、张文生

本次检查未发现问题  

14

东至县康盛大药房

日常检查

2020年8月7日

朱祥、张文生

本次检查未发现问题  

15

池州市百草堂大药房有限责任公司邮电路分店

专项检查

2020年7月31日

吴伯骏、陈旻

本次检查未发现问题  

16

安徽为百姓大药房医药连锁有限公司贵池秋浦西路店

专项检查

2020年7月31日

吴伯骏、陈旻

本次检查未发现问题  

17

安徽省康之加大药房有限公司池州一店

专项检查

2020年7月31日

吴伯骏、陈旻

本次检查未发现问题  

18

安徽百姓缘大药房连锁有限公司池州秋浦西路店

专项检查

2020年7月30日

吴伯骏、陈旻

本次检查未发现问题  

19

池州市百草堂大药房有限责任公司十店

专项检查

2020年8月11日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

20

池州市康耳助听器经营部

日常检查

2020年8月11日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

21

杭州惠耳听力技术设备有限公司池州翠柏分公司

日常检查

2020年8月11日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

22

池州市镜氏眼镜行

日常检查

2020年8月12日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

23

池州杏花大药房有限公司杏花分店

日常检查

2020年8月13日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

24

杭州惠耳听力技术设备有限公司池州分公司

日常检查

2020年8月18日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

25

池州市国立大药房连锁有限公司城北分店

日常检查

2020年8月19日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

26

池州盛进大药房

日常检查

2020年8月6日

钟飞、施雯

本次检查未发现问题  

27

池州市国立大药房连锁有限公司棠溪分店

日常检查

2020年8月18日

刘斌、朱训强

本次检查未发现问题  

28

池州市国立大药房连锁有限公司德仁堂分店

日常检查

2020年8月18日

方婷，孟晨

本次检查未发现问题  

29

池州市百草堂大药房有限责任公示十一店

专项检查

2020年7月30日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

30

安徽省尚好大药房有限公司池州秋浦西路店

专项检查

2020年7月30日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

31

池州市百草堂大药房有限责任公司

专项检查

2020年7月30日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

32

池州市精益眼镜店

日常检查

2020年8月18日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

33

青阳县李氏大药房

日常检查

2020年8月12日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

34

青阳县酉华大药房

日常检查

2020年8月12日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

35

青阳县酉华镇平安大药房

日常检查

2020年8月12日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

36

池州龙泰大药房连锁有限责任公司木镇分店

日常检查

2020年8月20日

华美萍、汪其胜

本次检查未发现问题  

37

池州龙泰大药房连锁有限责任公司木镇和谐分店

日常检查

2020年8月20日

华美萍、汪其胜

本次检查未发现问题  

38

青阳县高峰平价大药房

日常检查

2020年8月20日

华美萍、汪其胜

本次检查未发现问题  

39

池州龙泰大药房连锁有限责任公司丁桥分店

日常检查

2020年8月20日

华美萍、汪其胜

本次检查未发现问题  

40

池州龙泰大药房连锁有限责任公司丁桥康福分店

日常检查

2020年8月20日

华美萍、汪其胜

本次检查未发现问题  

41

青阳县康平大药房二店

日常检查

2020年8月14日

赵婧、陈衎

本次检查未发现问题  

42

青阳县陆杨大药房

日常检查

2020年8月19日

赵婧、洪青

本次检查未发现问题  

43

安徽太一大药房连锁有限公司青阳一店

日常检查

2020年8月21日

赵婧、洪青

本次检查未发现问题  

44

青阳杨田金华大药房

日常检查

2020年8月18日

汪超、朱亚丽、孙健

本次检查未发现问题  

45

青阳县陵阳镇沙济药房

日常检查

2020年8月14日

曹瑨、徐佩阳

本次检查未发现问题  

医疗器械使用单位：检查医疗器械使用单位58家，其中不合格0家，限期整改15家，合格43家

（一）不合格0家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改15家

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

东至朱小龙口腔门诊部

日常检查

2020年7月29日

戴玉琴、任蕾

1、供货方资质证明材料不全；2、未建立医疗器械进货验收记录；3、部分产品未索取医疗器械产品注册证；4、未建立医疗器械维护维修管理制度；5、未上报医疗器械不良事件。

限期整改

2

东至至德医院

日常检查

2020年7月29日

戴玉琴、任蕾

1、供货方资质证明材料不全；2、医疗器械进货验收记录不完整；3、产品未索取医疗器械注册证；4、未按要求上报医疗器械不良事件。

限期整改

3

东至县中医院

日常检查

2020年8月24日

任蕾、洪涛

未建立在库医疗器械定期检查记录

限期整改

4

池州东方美城医疗美容门诊部

专项检查

2020年8月13日

卢晓春、张海

供应商资质不全，未建立进货查验记录和定期检查记录

限期整改

5

贵池区钱汝兴全科医疗诊所

日常检查

2020年8月19日

张海、马艳萍

定期检查记录不完整

限期整改

6

池州市贵池区墩上街道茅坦村杜泽如卫生所

日常检查

2020年8月6日

王兆平、龙阳

产品注册证索取不全

限期整改

7

池州市贵池区墩上街道山湖村卫生室

日常检查

2020年8月19日

王兆平、龙阳

供货商资质及产品注册证索取不全

限期整改

8

池州市贵池区涓桥镇桂畈村卫生室

日常检查

2020年8月6日

梅涛、吴小伟

销售人员法人授权委托书过期、产品注册证索取不全

限期整改

9

池州市贵池区涓桥镇联合村卫生室

日常检查

2020年8月3日

梅涛、吴小伟

销售人员法人授权委托书未索取、产品注册证索取不全

限期整改

10

池州市贵池区涓桥镇四联村卫生室

日常检查

2020年8月4日

梅涛、吴小伟

销售人员法人授权委托书过期、产品注册证索取不全

限期整改

11

池州市贵池区涓桥镇卫生院

日常检查

2020年8月6日

梅涛、吴小伟

销售人员法人授权委托书过期、产品注册证索取不全

限期整改

12

池州市贵池区梅村镇卫生院

日常检查

2020年8月6日

钟飞、施雯

产品注册证索取不全

限期整改

13

池州市贵池区梅街镇长垅村卫生室

日常检查

2020年8月20日

朱训强、谢祈鑫

供货商资质索取不全

限期整改

14

贵池区何跃进全科医疗诊所

专项检查

2020年7月31日

吕艳、宋倩

供货商资质索取不全、未建立定期检查记录

限期整改

15

池州市贵池区唐田镇凤凰村卫生室

日常检查

2020年8月20日

汪威、葛张晨

定期检查记录不全、供应商资质和产品注册证索取不全

限期整改

（三）合格43家         

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

东至县东流中心卫生院

日常检查

2020年8月17日

董江洪，李佳

本次检查未发现问题  

2

东至县青山乡卫生院

日常检查

2020年8月4日

王许、高奇

本次检查未发现问题  

3

东至县青山乡双港村卫生室

日常检查

2020年8月4日

王许、高奇

本次检查未发现问题  

4

东至县胜利镇中心卫生院

日常检查

2020年8月20日

曹亮、刘华安

本次检查未发现问题  

5

东至县胜利镇楼阁村卫生室

日常检查

2020年8月20日

曹亮、刘华安

本次检查未发现问题  

6

东至县张溪镇侯店村卫生室

日常检查

2020年8月19日

林动、汪扬帆

本次检查未发现问题  

7

东至县洋湖镇卫生院

日常检查

2020年8月4日

朱祥、张文生

本次检查未发现问题  

8

东至县花园乡卫生院

日常检查

2020年8月17日

郝运、章伟

本次检查未发现问题  

9

贵池区清风街道卫生服务中心

专项检查

2020年7月31日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

10

贵池区陈学兵全科医疗诊所

日常检查

2020年8月18日

张海、马艳萍

本次检查未发现问题  

11

贵池区江口街道卫生院

跟踪检查

2020年7月26日

喻佳利 王玉昇

本次检查未发现问题  

12

贵池区江口街道江口村卫生室

跟踪检查

2020年7月26日

喻佳利 王玉昇

本次检查未发现问题  

13

贵池区江口街道查村村卫生室

跟踪检查

2020年7月26日

喻佳利 王玉昇

本次检查未发现问题  

14

贵池区江口街道先进村卫生室

跟踪检查

2020年7月26日

喻佳利 王玉昇

本次检查未发现问题  

15

池州市贵池区里山街道白洋村卫生室

日常检查

2020年8月5日

杨亮、程玲

本次检查未发现问题  

16

池州市贵池区梅街镇长垅村卫生室

日常检查

2020年8月10日

朱训强、谢祈鑫

本次检查未发现问题  

17

池州市贵池区梅街镇潘桥社居委卫生室

日常检查

2020年8月11日

朱训强、谢祈鑫

本次检查未发现问题  

18

池州市贵池区梅街镇和平村卫生室

日常检查

2020年8月12日

朱训强、谢祈鑫

本次检查未发现问题  

19

池州市贵池区梅龙街道梅龙卫生院

日常检查

2020年8月7日

方婷，孟晨

本次检查未发现问题  

20

池州市贵池区梅龙街道观前卫生院

日常检查

2020年8月6日

方婷，孟晨

本次检查未发现问题  

21

池州市贵池区梅龙街道园林社居委卫生室

日常检查

2020年8月11日

方婷 孟晨

本次检查未发现问题  

22

池州梅里博爱医院

日常检查

2020年8月19日

夏治根、邬莎

本次检查未发现问题  

23

池州市贵池区秋江街道民生村卫生室

日常检查

2020年8月19日

夏治根、邬莎

本次检查未发现问题  

24

池州市贵池区杏花村街道社区卫生服务中心

专项检查

2020年7月30日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

25

贵池区朱友林全科医疗诊所

专项检查

2020年7月31日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

26

贵池区秋江尚好综合门诊部

日常检查  

2020年7月30日

吕艳、宋倩

本次检查未发现问题  

27

池州市贵池区殷汇镇长庄村卫生室

日常检查

2020年7月29日

汪威、葛张晨

本次检查未发现问题  

28

池州市贵池区唐田镇吴田村卫生室

日常检查

2020年8月4日

汪威、葛张晨

本次检查未发现问题  

29

贵池区许满发口腔诊所

日常检查

2020年8月17日

汪威、葛张晨

本次检查未发现问题  

30

贵池区里山街道元四村卫生室

跟踪检查

2020年8月7日

赵莉、程玲

本次检查未发现问题  

31

贵池区里山街道里山村卫生室

专项检查

2020年8月3日

赵莉、程玲

本次检查未发现问题  

32

池州市贵池区涓桥镇叶管村卫生室

跟踪检查

2020年7月28日

梅涛、吴小伟

本次检查未发现问题  

33

池州市贵池区涓桥镇凉亭村卫生室

跟踪检查

2020年7月30日

梅涛、吴小伟

本次检查未发现问题  

34

池州市贵池区涓桥镇七一村卫生室

跟踪检查

2020年8月18日

梅涛、吴小伟

本次检查未发现问题  

35

青阳县酉华镇卫生院

日常检查

2020年8月10日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

36

青阳县乔木乡卫生院

日常检查

2020年8月14日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

37

青阳县酉华镇二酉村卫生室

日常检查

2020年8月10日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

38

青阳县乔木乡官塘村卫生室

日常检查

2020年8月14日

杨月生 汪丹

本次检查未发现问题  

39

青阳县陵阳镇清泉村卫生室

日常检查

2020年8月7日

曹瑨、徐佩阳

本次检查未发现问题  

40

青阳县陵阳镇谢村卫生室

日常检查

2020年8月7日

曹瑨、徐佩阳

本次检查未发现问题  

41

丁香镇库山村卫生室

日常检查

2020年8月24日

章宝君、钱锋

本次检查未发现问题  

42

石台县七都中心卫生院六都分院

日常检查

2020年8月17日

夏名鹏、韩文剑

本次检查未发现问题  

43

江斌全科医疗诊所

日常检查

2020年8月6日

夏名鹏、韩文剑

本次检查未发现问题  

医疗器械网络销售企业：检查医疗器械网络销售企业 1 家，其中不合格  0 家，限期整改 0 家，合格 1 家

（一）不合格0家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改0家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（三）合格1家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

池州康泽医疗器械贸易有限公司

专项检查

2020年8月13日

卢晓春、张海

本次检查未发现问题  

医疗器械生产企业：检查医疗器械生产企业1家，其中不合格0家，限期整改1家，合格0家

（一）不合格0家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

（二）限期整改1家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

池州市福艾堂生物科技有限公司

日常检查

2020年7月27日

卢晓春、夏治根

仓储区未配备相关设施，未按区有序存放各类材料和产品，相关生产设备标志与实际不符，批生产记录不完整。

限期整改

2

（三）合格0家

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见