中国质量新闻网讯 健康档案中无人员健康证明、质量管理文件未加盖受控印章……2021年11月8日,河北省药品监督管理局网站公示2021年下半年化妆品生产经营企业及备案人飞行检查情况。
2021年下半年化妆品生产经营企业及备案人飞行检查情况公示 | ||||
序号 | 行政相对人名称 | 检查类别 | 检查结果 | 采取措施 |
1 | 邯郸康业制药有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、容器清洁间西北角导管孔未封,不符合《化妆品生产许可检查要点》第43条的要求。2、KY-C016化妆品原辅料库中温度计无仪器编号,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。3、KYJY-007阴凉留样室中温湿度计无检验合格标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第21条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
2 | 承德康美生物制品有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、车间入口处未见《外来人员登记表》及相关登记记录,不符合《化妆品生产许可检查要点》第10条的要求。2、更衣区洗手消毒液设备无法正常使用,不符合《化妆品生产许可检查要点》第36条的要求。3、生产车间均无温湿度记录,不符合《化妆品生产许可检查要点》第40条的要求。4、实验室中存放过期试剂、培养基,不符合《化妆品生产许可检查要点》第22条的要求。5、乳化间内制水设备未标注取水点,不符合《化妆品生产许可检查要点》第58条的要求。6、未对生产区域进行清洁消毒操作,灌装间消毒柜内存放与生产无关的物品,如烧杯等,不符合《化妆品生产许可检查要点》第78条的要求。7、生产区设备清洁状态标识牌均只标注“月”和“日”,未标注具体年份,不符合《化妆品生产许可检查要点》第54条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
3 | 河北圣奥化妆品有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、留样室中温湿度表无仪器编号、校准证书,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。2、2021年8月份培训计划中“新设备操作及保养培训”未实施,不符合《化妆品生产许可检查要点》第7条的要求。3、原材料库待检区未标识黄色地标线,不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
4 | 河北微海联合电子商务有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 该企业于2020年10月22日已报停产,于2021年10月9日申请注销,即将公示。现场检查时,发现缺陷项目如下:1、灌装机、自动旋盖机等设备无设备标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。2、称量间未配备天平,不符合《化妆品生产许可检查要点》第49条的要求。3、空调间初、中效压力表未张贴压力预警标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。4、“罐装间二”车间内放置乳化设备,不符合《化妆品生产许可检查要点》第52条的要求。5、企业未建立人员档案,不符合《化妆品生产许可检查要点》第3条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
5 | 保定溪源生物科技有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、文件记录手册第15页法律依据为《化妆品卫生监督条例》,未更新为《化妆品监督管理条例》;第103页报告部门为“卫生行政部门”,未更新为“市场监管部门”,不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。2、包材库未分为待检区、合格区、不合格区,不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。3、搅拌车间密封式搅拌锅纯化水管道标识脱落,未标记物料流向,储罐压力表未粘贴检定标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。4、企业受控文件未加盖受控印章,不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
6 | 河北古典驻颜中药科技有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、健康档案中无人员健康证明,不符合《化妆品生产许可检查要点》第9条的要求。2、质量管理文件未加盖受控印章,不符合《化妆品生产许可检查要点》第14条的要求。3、空调系统压力表直接暴露于室外,无相关标识,真空乳化机设备压力表无检定标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第50条的要求。4、电子天平(QC-TL-PASS)检定证书于2021年06月04日过期,不符合《化妆品生产许可检查要点》第21条的要求。5、洁具清洗间用于清洗设备的毛巾易脱毛,水池与地漏连接处未密封,洁净区清洗间地漏未水封,不符合《化妆品生产许可检查要点》第35、43条的要求。6、制水间储水罐取水口阀门为普通塑料水龙头,个别物料管道无物料标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第35条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
7 | 涿州万立奥通生物科技有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、产品召回制度与产品质量投诉管理制度未单独建立,不符合《化妆品生产许可检查要点》第101条的要求。2、企业质量负责人张文凤化工专业大专自学考试未毕业,未提供在读证明,不符合《化妆品生产许可检查要点》第5条的要求。3、电子计量称(出厂编号857353)检定证书(编号HQ-2021-00502)显示型号为ACS-3,现场检查该电子秤型号显示为JSL3-01,不符合《化妆品生产许可检查要点》第21条的要求。4、原料黄原胶(批号:2540043),货位卡有效期登记为2022.10.22,实际为2022.01.26,不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。5、化妆品原料台账未标注“批号”、“使用日期”项,不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
8 | 雄县碧海日化有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、成品库及原料库排风口无有效防鼠、防虫措施,不符合《化妆品生产许可检查要点》第47条的要求。2、成品库、原料库温湿度计未纳入计量器具清单,未进行定期校验,不符合《化妆品生产许可检查要点》第56条的要求。3、称量间压差表已损坏,无法正常显示房间压差,不符合《化妆品生产许可检查要点》第57条的要求。4、成品库中存放的“发胶”,《材料在库管理表》中入库批号(CBO20121101)与成品批号(CNCO202040920)不一致,不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
9 | 华北制药秦皇岛有限公司 | 化妆品生产企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、中控室中无相应设备,不符合《化妆品生产许可检查要点》第49条的要求。2、实验室操作台放有烧水杯、开水壶等与工作无关的物品,不符合《化妆品生产许可检查要点》第21条的要求。3、乳化配制间水相罐中残留水渍,油相灌、水相罐无明显标识,不符合《化妆品生产许可检查要点》第54、87条的要求。4、原料库中“氢化蓖麻油”无产品标识(标注为CO-40),“甘油”外包装未标注经销商及原产地,不符合《化妆品生产许可检查要点》第66条的要求。5、企业无法现场提供进口原料“氢化蓖麻油”、“甘油”的报关单、检验检疫证明,“甘油”收发台账中无“发货日期”项,不符合《化妆品生产许可检查要点》第63条的要求。6、植粹沁润面膜(批号:210401)pH未按相应技术标准进行检验,标准为4.0-8.5,检验报关单填写为3.5-8.5,面膜检验原始记录填写为5.0-10.0,不符合《化妆品生产许可检查要点》第18条的要求。7、NCPC草本眼贴膜(批号:210701)批生产记录“日期”项有修改痕迹,不符合《化妆品生产许可检查要点》第15条的要求;原料“密蒙花提取物”等复配成分采购手续不全,无供应商合同,不符合《化妆品生产许可检查要点》第62条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
10 | 承德双百购物广场有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查春夏南非复活草恒润保湿原液水(批号:OZ408)和春夏轻盈倍护防晒水凝乳(批号:15X22)两款产品,购货台账中缺少“供应商联系方式”项。2、抽查OLAY新生塑颜臻粹眼霜(批号:1076211800),企业建立了台账,但现场未找到该产品台账信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
11 | 石家庄屈臣氏个人用品商店有限公司承德南营子大街分店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查吕臻参焕活御时昇机洗发水(批号:EMP312)、雅漾舒缓特护保湿霜(批号:AV20410920)、LANSUR亲肤无痕蜗牛多效BB霜(批号:MBBCR21081101),前两款产品提供的检验检疫证明不是同批次。2、企业建立了台账,但批次分类管理不明确,无法提供抽查三款产品的同批次台账信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
12 | 宽城福乐家超市有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,未发现违法违规行为。 | 辖区监管部门加强监管 |
13 | 邯郸市千鹤商贸有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:购货台账中缺少“规格”、“生产日期/批号”、“保质期限”、“产地”、“购货价格”等项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
14 | 邯郸市阳光超市有限公司前进店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:购货台账中缺少“批号”项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
15 | 河北孩子王儿童用品有限公司邯郸美乐城分公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:向供货商索取的相关凭证(《孩子王商品验收单》(单据编号:20210909009390)、《调拨单》(单据编号:AL-2021-09-0050)、《孩子王采购订货单》(单据编号:210902000467))中缺少“保质期”项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
16 | 馆陶县嘉人日化门市 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立台账。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
17 | 馆陶县洋华化妆品店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未记录产品艾芭薇清爽保湿润肤露(批号:MI030601AD20250305)台账信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
18 | 承德百乐优鲜商贸集团有限公司元宝分公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,未发现违法违规行为。 | 辖区监管部门加强监管 |
19 | 承德市德丽源商贸有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,未发现违法违规行为。 | 辖区监管部门加强监管 |
20 | 涞水县壮壮孕婴用品商店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:抽查感恩宝婴幼儿燕麦柔润沐浴乳(批号:20200109A),企业现场不能提供备案凭证。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
21 | 保定北国商城有限责任公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:兰芝专卖店部分试用装无外包装盒,瓶身无中文标识。不符合《化妆品监督管理条例》第三十五条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
22 | 安国市孕美汇母婴生活馆 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:部分产品票据(如贝亲婴儿护臀膏)未加盖供应商公章。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
23 | 河北政泰商业连锁发展有限公司正太超市金融路店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、海生源水感修复发膜英文部分标签无对应中文翻译。不符合《化妆品监督管理条例》第三十六条的要求。2、进货查验台账个别内容书写不规范(如“保质期/限期使用日期”项仅有“年”、“月”),未填写供应商名称。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
24 | 涿州市金石达康商贸有限公司分公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业销售的戴可思系列产品,向上游供货商(石家庄婴幼尽有)索要的销售出库单未记录商品批号。2、婴儿山茶籽精华油(批号:04AJ021A)2021年8月11日进货,企业未及时填写进货查验台账相关信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
25 | 安新县雁翎路美如初化妆品经销处 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业现场不能提供滋源润泽滋养发膜、美丽芳丝净润洗面霜等产品的检验报告或检验检疫证明文件、供货商相关进货凭证。2、产品智美之钥多肽精华液(批号:06I12HI21)检验报告与批号不一致。3、企业未建立进货台账。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
26 | 安新县崇文大街杨金辉化妆品经营部 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业未履行进货查验义务,台账内容未填写。2、现场不能提供莱姿优品系列化妆品生产企业(如上海莱姿化妆品有限公司等)企业资质及相关产品备案信息、同批次出厂检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
27 | 安新县新华商贸有限责任公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:抽查樱花梦儿童皴灵精华霜(批号:EICEILFL15),企业现场不能提供产品同批次检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
28 | 容城万家福惠友商业连锁有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业现场不能提供红色小象儿童净护洗手液产品出厂检验报告。2、企业现场不能提供红色小象婴儿益生元舒缓修护膏生产厂家相关信息。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
29 | 容城县小玲化妆品店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业现场提供的凯迪雅明星四宫格散粉(批号:21E022701)检验报告与产品批号不一致。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
30 | 衡水吉美超市有限责任公司深州市购物广场 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、购货台账中无“生产日期”、“批号”项。 2、现场不能提供兰芝亮白聚光气垫霜#11(EHT087EXP 20230818까지韩国)(进口化妆品)检验检疫证明。3、现场不能提供后秘贴焕然修护精华液礼盒6件套(143mL(条形码:8801051742497)中后秘贴焕然修护精华液(备案文号:国妆备进字J20166420)注册批件及同批次(批号:DLLU20221120)检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 4、套盒内最小包装均无中文标识。不符合《化妆品监督管理条例》第三十五条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
31 | 阜城县丽之缘化妆品店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:进货台账中“购进价格”、“购货日期”、“联系方式”项内容填写不全。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
32 | 河北衡水艾特购物中心有限责任公司万德福超市阜城店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:购货台账无“供应商名称”、“联系方式”项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
33 | 阜城县鹏元商厦有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业现场不能提供乳木果保湿润肤霜好孩子化妆品(批号:K21920231124)同批次检验报告。2、购货台账中无“规格”、“生产日期”、“批号”项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
34 | 景县盐百购物中心有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:向供货商索取的相关凭证中缺少“规格”、“供货商住所”、“供货商联系方式”等项。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
35 | 景县正信楼购物中心有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:爱和纯黄金眼霜(D24AJ1EXP20220506)(韩国)无进口化妆品有效检验检疫证明。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
36 | 秦皇岛华婴阳光孕婴童用品有限公司 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:抽查蜜语儿童牙膏(草莓味)(批号:S042)和呦口儿童防蛀牙膏(香橙香型)(批号:20210315H3)两款进口产品,企业现场均不能提供产品同批次检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
37 | 海港区京芙美美容院 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业现场不能提供雪肌亮颜套盒(批号:200206B1)中精华液与面膜的同批次检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
38 | 秦皇岛家惠商贸集团有限公司玉峰里店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查亚美劳动护肤霜(批号:0104Q1)、蒂花之秀君度男士魅活深透套装(批号:35-3942)、多啦宝贝婴儿舒爽热痱粉(批号:SX21040601)、苏芭茹发功夫清水黑发啫喱(黑色)(批号:2020082702X),企业现场均不能提供同批次检验报告。2、企业未建立亚美劳动护肤霜(批号:0104Q1)、蒂花之秀君度男士魅活深透套装(批号:35-3942)台账。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
39 | 海港区果啦化妆品美容美发用品商店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:抽查欧蒂诺氨基酸香氛控油洗发水(清爽控油型)(批号:JC1F1808)、露伊薇丹虫草酵母精华水(批号:LV08LY02)、露伊薇丹虫草奢宠滋养修护洗发水(批号:LYED-V)三款产品,企业现场均不能提供产品同批次检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
40 | 海港区梵潮理发店 | 化妆品经营企业飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:抽查姜康草方十三味原浆去屑洗发水(批号:2021010601)、姜康草方十三味毛囊护理精华液(批号:2020120101)、乐草元植物精粹天然控油洗发水(批号:PD009A)、秀烫发水(批号:20200709)、利威丝染发霜(批号:20201225139)五款产品,企业现场均不能提供产品同批次检验报告。不符合《化妆品监督管理条例》第三十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
41 | 河北圣香进出口贸易有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立质量管理体系,未建立不良反应监测制度。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
42 | 河北阿贝贸易有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立质量管理体系,不良反应监测制度未落实。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
43 | 河北沐瑾贸易有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立质量管理体系,未建立不良反应监测制度。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
44 | 杏林春晓承德生物科技有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查产品杏情中仁杏仁油修护滋养护发素(批号:20210227),企业现场提供的产品安全评估风险表参照的标准为《化妆品生产企业卫生规范》(2007版)。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十二条的要求。2、产品生产工艺简述不规范,内容中出现:“加热到50℃以上”、“冷却到45℃以下”字样。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、企业现场不能提供风险原料检测报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。4、企业未建立质量管理体系。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
45 | 承德悠卡兔科技发展有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、备案产品悠卡兔蛋黄油婴幼儿滋养面霜(批号:CQ2009020)配方表中“甘油”无风险原料检测报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十条的要求。2、企业现场提供的检验报告(批次为20200910)与产品批次不符。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、该款产品生产工艺流程图无关键控制点。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
46 | 承德市水绣花乡化妆品商贸有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查澳莲丝玫瑰保湿补水乳(批号:2020050201)和澳莲丝玫瑰莹润修护乳(批号:2020043001)两款产品,工艺流程图均未标注关键控制点。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 2、企业现场不能提供两款产品的批次检验报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
47 | 中承隆亿化妆品河北有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查隆亿御源堂爆水精华乳(批号:202106250701)和御源洁面乳(批号:202101150601)两款产品,外包装均标注“中国3.15诚信企业中国优秀绿色环保产品”字样,企业现场不能提供国家权威机构证明。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。2、企业现场不能提供爆水精华乳生产工艺简述及流程图。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、企业现场不能提供与生产企业(广州市白云区复大化妆品厂)签订的委托加工合同。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
48 | 保定久伊美达商贸有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业与广州尹姬生物技术有限公司签订的《委托加工合同》受委托签字为非法人,无授权委托书,签字为直接打印,非手签。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。2、现场不能提供受托生产企业现场审计报告,对受托生产企业无生产情况监督记录。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十三条的要求。3、现场不能提供品牌方“日本仙屋专研”的品牌授权资质。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十三条的要求。4、现场不能提供产品目录。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。5、“仙屋专研”烟酰胺温泉净亮手膜,工艺简述“C项、D项为分别加入”,流程图显示为一并加入,内容前后不一致。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 6、现场不能提供氨基酸温泉平衡洁面乳(批号:VJ2004180401)的同批次检验报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
49 | 河北金木科技发展有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业现场不能提供草本净透去角质凝露(批号:20181229)同批次检验报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。2、去角质凝露委托生产企业(上海橙果生物工程有限公司)风险评估承诺未签时间,工艺流程未标注保温时间为30分钟。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、备案人现场不能提供对委托生产企业年度审计情况。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。4、现场不能提供上海全丽生物科技有限公司对委托加工草本轻盈紧致身体啫喱、草本透亮脸部凝露风险评估报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
50 | 安国市名仕日化有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、嫩小孩委托加工合同书中受托方法定代表人签字不是该企业法定代表人,签字人无法人受托委托书,委托加工合同已过期(有效期至2021年7月5日)。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。 2、未提供对受托生产企业年度审计相关书面记录。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。3、玉容三七滋养面膜产品标签未标注执行标准中标签部分提出的过敏试验注意事项(3项)。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
51 | 河北雄安重生生物科技有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:产品“元帅点兵颜相红植萃焕颜补水面膜”生产工艺图中,生产投料部分无内容。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
52 | 深州明菲华朵化妆品有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业质量管理体系、不良反应监测制度未落实。2、质量管理体系、不良反应监测制度“日期”项未填写、人名签署不全。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
53 | 深州市淑而丽化妆品销售有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立质量管理体系,未建立不良反应监测制度。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
54 | 河北威亮电子商务有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立质量管理体系,未建立不良反应监测制度。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
55 | 河北胜雪科技有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:质量管理制度不健全,缺少人员培训相关内容。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
56 | 河北萱妍生物科技有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:企业未建立不良反应监测制度、留样制度。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十八条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
57 | 秦皇岛雪润化妆品科技有限责任公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、抽查雪润盈润保湿滋养乳(NJ91A018)和雪润舒颜盈润洁肤乳(YH91A006)两款产品,企业现场均不能提供产品同批次检验报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。2、两款产品安全性承诺均为空白。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。3、企业现场不能提供两款产品的风险原料评估报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十条的要求。4、查雪润盈润保湿滋养乳备案信息显示“净含量”为15mL、50mL,产品实际包装为100mL。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
58 | 河北凡娇企业管理服务有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,发现缺陷项目如下:1、企业现场不能提供粉黛佳人净颜美肤启动套(CJ20121630)中各产品的同批次检验报告。不符合《化妆品注册备案管理办法》第二十九条的要求。2、现场不能提供粉黛佳人净颜美肤启动套(CJ20121630)委托生产合同。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。3、现场不能提供浙江立恩生物科技有限公司与广州绿色春天化妆品科技研发有限公司订立的专利技术使用许可合同。不符合《化妆品注册备案管理办法》第三十一条的要求。 | 辖区监管部门督导整改情况落实 |
59 | 华北制药秦皇岛有限公司 | 化妆品备案人飞行检查 | 现场检查时,未发现违法违规行为。 | 辖区监管部门加强监管 |