河南省商丘市市场监管局:2批次医疗器械产品抽检不合格

中国质量新闻网
2022-03-24 14:45:52

中国质量新闻网讯 近日,河南省商丘市市场监管局发布关于抽检不合格医疗器械产品的公告(2022年第2期)。公告称,根据《商丘市2021年医疗器械监督抽检工作实施方案》,该局组织对商丘市医疗器械经营、使用单位进行了监督抽检。经核查确认,现将不符合标准规定的产品抽检结果公布如下:

1、标示洛阳郭耀唐正骨医药科技有限公司生产的1批次医用冷敷贴,批号:20210701SQ,规格型号:颈椎贴100mm×130mm,不合格项目:水分含量。

2、标示河南省凯硕卫材有限公司生产的1批次医用外科口罩,批号:20201016,规格型号:大号:17.5cm×9.5cm,不合格项目:口罩带、压力差(∆P)、无菌。

对上述不符合标准规定产品,商丘市市场监督管理局已按程序移交相关部门依法调查处置。

医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单

序号

样品名称

受检单位

标示生产单位

规格型号

生产批号

抽样单位

检验机构

不合格项目

备注

1

医用冷敷贴

河南省木兰医药连锁有限公司大全药店

洛阳郭耀唐正骨医药科技

有限公司

颈椎贴100mm×130mm

20210701SQ

商丘市市场监督管理局

河南省医疗器械检验所

水分含量

经确认是标示企业生产,该企业不申请复检。

2

医用外科口罩

商丘市同发医疗器械有限公司

河南省凯硕卫材有限公司

大号:17.5cm×9.5cm

20201016

商丘市市场监督管理局

河南省医疗器械检验所

口罩带、压力差(∆P)、无菌

经确认是标示企业生产,该企业不申请复检。


(责任编辑: 八雨 )