雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在错误装配英文说明书的问题，生产商Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer（注册证编号：国械注进20153034189）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2023年1月31日
Abbott Medical 雅培医疗器械对导引鞘管Fast-Cath Guiding Introducer主动召回
(责任编辑: 六六 )