中国质量新闻网讯 近日,浙江省药品监督管理局发布2023年第1期浙江省药品质量监督抽检结果。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。经检验,发现不合格12批次。对抽检发现的不合格药品,省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。
监督抽样检验不符合标准规定的药品名单
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 | 生产批号 | 药品规格 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21090205 | 每片重 0.5g(薄膜衣片) | 嘉善县百姓缘药品零售有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准 YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院 | |
2 | 大黄通便片 | 江西德上制药股份有限公司 | 21120202 | 每片重 0.5g(薄膜衣片) | 嘉善永福大药房 | 国家食品药品监督管理局标准 YBZ10422008 | 不符合规定 | 【检查】土大黄苷 | 嘉兴市食品药品与产品质量检验检 测院 | |
3 | 清胃黄连丸 (水丸) | 同药集团大同制药有限公司 | 2008331 | 每袋装 9g | 云和县永安平价大药房 | 《中国药典》 2015 年版一部 | 不符合规定 | 【检查】装量差异 | 丽水市质量检验检测研究院 | |
4 | 奥美拉唑肠溶胶囊 | 悦康药业集团股份有限公司 | 17520301Y | 10mg | 宁波海王星辰健康药房有限公司 | 《中国药典》 2020 年版二部 | 不符合规定 | 【检查】溶出度、耐酸力 | 宁波市药品检验所 | |
5 | 板蓝根颗粒 | 贵州安顺西秀制药有限责任公司 | 210902 | 每袋装 10g(相当 于饮片 14g) | 宁海桃源葛诗武中西医结合诊所 | 《中国药典》 2020 年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 宁波市药品检验所 | |
6 | 独活 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 190301 | 饮片 | 宁波市鸿海医药药材有限公司 | 《中国药典》 2015 年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 浙江省食品药品检验研究院 |
7 | 独活 | 安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 | 211001 | 饮片 | 临海市中医院医疗卫生服务共同体 | 《中国药典》 2020 年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 浙江省食品药品检验研究院 | |
8 | 浙贝母 | 安徽桐花堂中药饮片科技有限公司 | 20220501 | 饮片 | 建德市钦堂乡卫生院 | 《中国药典》 2020 年版一部和四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 杭州市食品药品检验研究院 | |
9 | 浙贝母 | 江苏仟草堂药业有限公司 | 220601 | 饮片 | 诸暨詹氏中医骨伤医院 | 《中国药典》 2020 年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 绍兴市药品检验研究院 | |
10 | 净山楂 | 大连大仁堂(亳州)药业有限公司 | 220101 | 饮片 | 长兴雉城康缘药房 | 《中国药典》 2020 年版一部和四部 | 不符合规定 | 【检查】水分 | 湖州市食品药品检验研究院 | |
11 | 羌活 | 杭州桐阁堂中药饮片有限公司 | 210801S1 | 饮片 | 浙江湖州联康医药有限公司 | 《中国药典》 2020 年版一部 | 不符合规定 | 【特征图谱】 | 浙江省食品药品检验研究院 | |
12 | 炒酸枣仁 | 亳州市慈济堂中药饮片有限公司 | 220801 | 饮片 | 诸暨市老百姓大药房连锁有限公司 | 《中国药典》 2020 年版一部 | 不符合规定 | 【性状】 | 绍兴市药品检验研究院 |