中国质量新闻网讯 2023年11月8日,江西省药品监督管理局发布江西省2023年第4期药品监督抽检信息公告(2023年第4期 总87期)。
据公告,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,江西省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:黄芪粉等12批产品不符合规定,不符合规定项目包括粒度、装量差异、水分、性状、重量差异、溶出度、含量测定等。
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2023年第4期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 标示生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 黄芪粉 | 文山高田三七中药饮片有限公司 | 3g/袋×30袋/罐 | 20200701 | 赣州仁德大药房连锁有限公司小溪店 | 云南省食品药品监督管理局标准云 YPBZ-0167-2008 | 不符合规定 | 粒度 | 赣州市食品药品检测所 | |
2 | 益母草颗粒 | 广西万通制药有限公司 | 每袋装15g | 22050504 | 鹰潭市月湖区杨丽萍诊所工作室 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 装量差异 | 鹰潭市检验检测认证院 | |
3 | 保和丸 (水丸) | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 每袋装6克 | 210101 | 鹰潭市月湖区姜真千诊所店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分、装量差异 | 鹰潭市检验检测认证院 | |
4 | 山麦冬 | 秀山县富兴通中药饮片有限公司 | 净选 | 230301 | 石城县中洋大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 显微特征 | 赣州市食品药品检测所 | |
5 | 桔梗 | 河北康盛华药业有限公司 | 中药饮片 | 202212001 | 南昌市东湖圣爱大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2010005) | 不符合规定 | 水分 | 南昌市检验检测中心 | |
6 | 参茸鞭丸 | 贵阳德昌祥药业有限公司 | 每10丸重2.3克 | 10522015 | 共青城市仁心大药房 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十二册 | 不符合规定 | 重量差异 | 九江市检验检测认证中心 | |
7 | 肉苁蓉片 | 安徽盛安堂药业有限公司 | 统 | 220701 | 江西洪兴大药房连锁有限公司九江天外天店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 九江市检验检测认证中心 | |
8 | 双氯芬酸钠肠溶片 | 长春长红制药有限公司 | 25mg | 20220902 | 萍乡市湘东区百草堂大药房 | 《中国药典》2020年版二部 | 不符合规定 | 溶出度-缓冲液中溶出量 | 萍乡市食品药品检验所 | |
9 | 炒紫苏子 | 湖北天济药业有限公司 | 10克/袋 | 202205006 | 景德镇市传染病医院(景德镇市第五人民医院) | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 景德镇市市场监督管理综合检验检测中心 | |
10 | 牛黄解毒片 | 广西圣特药业有限公司 | 小片 | 230305 | 高安市石脑益健药店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 宜春市检验检测中心 | |
11 | 桔梗 | 四川沱江源药业有限公司 | 切制 | 221101 | 上犹县紫荆大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品检测所 | |
12 | 消炎利胆片 | 吉林省长恒药业有限公司 | 无 | 20220709 | 玉山县灵芝堂大药房 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 上饶市检验检测认证院药品检测分院 |
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2023年第4期).xls