爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对心脏瓣膜成形环主动召回
爱德华（上海）医疗用品有限公司报告，对于在巴西销售的产品心脏瓣膜成形环，由于其标签上葡萄牙语的产品名称与正确的产品名称存在差异，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对其生产的心脏瓣膜成形环Annuloplasty Ring（国械注进20163133017）发起主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2024年1月11日
