柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回

国家药监局网站
2024-03-29 13:45:47

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柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于某些条件下,重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads(国械注进20233010130)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2024年3月29日

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司召回报表.pdf


(责任编辑: 六六 )