内蒙古自治区药品监督管理局关于质量抽查检验不符合规定药品的通告
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,内蒙古自治区各盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排,对本行政区域内药品经营和使用环节开展了药品质量抽查检验,现将不符合规定药品信息予以通告。
对不符合规定药品,有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时,对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件:不符合规定药品信息
内蒙古自治区药品监督管理局
2024年5月30日
(此件主动公开)
附件
不符合规定药品信息
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验 依据 | 检验 结论 | 不符合 规定项目 | 检验机构 |
1 | 土鳖虫 | 河北安嘉药业有限公司 | 中药饮片 | C014210402 | 稀土高新区万水泉镇共青七队樊文超卫生室 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 包头市检验检测中心 |
2 | 海金沙 | 内蒙古启明中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 17062201 | 稀土高新区赵建雄中医诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 总灰分 | 包头市检验检测中心 |
3 | 地骨皮 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片 | 220701 | 阿拉善左旗中医蒙医医院 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | 总灰分 | 阿拉善盟食品药品检验研究中心 |
4 | 白鲜皮 | 河北一达药业有限公司 | 中药饮片 | 2103006 | 内蒙古九樽健康体检服务有限公司中医医院分公司 | 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件 批准件编号2010002 | 不符合规定 | 镁盐、铝盐;总灰分 | 鄂尔多斯市检验检测中心 |
5 | 牡丹皮 | 亳州金芍堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 220201 | 乌海市百佳惠医药连锁有限公司李氏门店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 乌海市检验检测中心 |
6 | 丁香 | 河北国仁堂药业有限公司 | 中药饮片 | 230401 | 科尔沁右旗中旗益仁药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 性状、杂质 | 兴安盟食品药品检验检测中心 |
7 | 炒山桃仁 | 哈尔滨松山堂药业有限公司 | 中药饮片 | 20180501 | 扎赉特旗光明社区服务站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兴安盟食品药品检验检测中心 |
8 | 炒苦杏仁 | 哈尔滨松山堂药业有限公司 | 中药饮片 | 20191201 | 扎赉特旗光明社区服务站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兴安盟食品药品检验检测中心 |
9 | 防风 | 哈尔滨松山堂药业有限公司 | 中药饮片 | 20200701 | 扎赉特旗光明社区服务站 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状 | 兴安盟食品药品检验检测中心 |