奇目医疗器械贸易(上海)有限公司对移动式C形臂X射线机;移动式C形臂X射线机Mobile C-arm X-ray Equipment 主动召回

上海市药监局
2024-08-21 14:38:23

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奇目医疗器械贸易(上海)有限公司报告,由于手控曝光开关可能发生故障,从而可能产生多余的X射线的风险等原因,生产商奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH对其生产的移动式C形臂X射线机(国械注进20142065110、国械注进20142065111、国械注进20163061103、国械注进20193062337)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载).pdf

2024年08月07日

(责任编辑: 陆明 )