为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单(2024年第4期）.jpg
江西省药品监督管理局
2024年9月27日
江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 | |||||||||
序号 | 产品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批 | 抽样单位/检验单位 | 检验结 | 不合格项目 | 备注 |
1 | 穴位压力刺 | 上饶市广丰区聂 | 河南金泰医疗器 | 1贴/袋×6袋/盒 | 2023/10/08/ | 上饶市广丰区市场监督管 | 不合格 | 检出布洛芬 | |
2 | 穴位压力刺 | 上饶市广丰区传 | 葫芦岛明远魏氏 | 9cmX12cmX2贴/袋 | 2023.04.28/ | 上饶市广丰区市场监督管 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
3 | 磁疗贴 | 泰和县万合镇康 | 河南天中堂生物 | 100mm×130mm×4 | 20230208/ | 吉安市市场监督管理局/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |
4 | 穴位压力刺 | 南昌翼泽医药有 | 河南金泰医疗器 | 1贴/袋×6袋/盒 |
| 江西省医疗器械检测中心/ | 不合格 | 检出布洛芬 | |
5 | 穴位压力刺 | 定南县第一人民 | 临汾市侯马经济 | 通用型， |
| 江西省医疗器械检测中心/ | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
6 | 穴位压力刺 | 南昌市青山湖区 | 河南启轩医疗器 | 颈肩腰腿痛型/型 | 20240325/ | 青山湖区市场监督管理局/ | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
7 | 卡波姆凝胶 | 宁都县中医院 | 郑州和雅医疗器 | 3g/支；4支/盒 | 2023/11/12/ | 宁都县市场监督管理局/江 | 不合格 | pH值 | |
8 | 红外额温计 | 江西达优医疗科 | 江西达优医疗科 | NX-2000 | 2023-07-14/ | 江西省药品检查员中心/江 | 不合格 | 变化环境条件下 | |
9 | 砭贴 | 雄石街道西街社 | 洛阳锐康药业有 | 90mm×120mm/9贴 | 20230411/ | 鹰潭市检验检测认证院/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
10 | 远红外贴 | 滨江铜都村熊英 | 河南天中堂生物 | 90mm×120mm/贴 | 20230303/ | 鹰潭市检验检测认证院/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |
11 | 砭贴 | 鹰潭市民生国药 | 洛阳锐康药业有 | 90mm×120mm/4贴 | 20230905/ | 鹰潭市检验检测认证院/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
12 | 医用冷敷贴 | 广信王清生西医 | 芜湖丹溪堂医疗 | I正骨消痛型 |
| 上饶市广信区市场监督管 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
13 | 磁疗贴 | 湖口县金泰大药 | 焦作联盟医用材 | 弹力布型/7cm | 087-20220809/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
14 | 永磁腰痛贴 |
| 贵州苗老爹民本 | 75mm×90mm |
| 吉安市市场监督管理局/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
15 | 磁疗贴 | 安义县康南药店 | 郑州市中原福力 | 100mm×130mm/贴 | 20230202/ | 安义县市场监督管理局/江 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | |
16 | 一次性使用 | 峡江县人民医院 | 苏州灵岩医疗科 | 抗凝管 枸橼酸 | /07240101 | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 液体添加剂最大 | |
17 | 穴位压力刺 | 吉安神方生物科 | 安徽麦吉恩医疗 | MG09型(颈肩腰 | 2023101221/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出双氯芬酸钠 | |
18 | 一次性使用 | 上饶市昌盛大药 | 湖北楚天药业有 | 折叠式N95-M | 20221206/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 | 否认生产 |
19 | 医用穴位压 | 江西正园大药房 | 广西博健药业有 | 关节贴型 | 20230708/ | 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 检出水杨酸甲酯 | 否认生产 |