贵州省药品监督管理局药品质量公告 (2025年第1期 总第55期)
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《国家药监局关于进一步做好地方药品抽检有关工作的通知》及贵州省药品监督抽验计划要求,贵州省药品监督管理局、贵阳市市场监督管理局、遵义市市场监督管理局、铜仁市市场监督管理局按计划组织开展了药品质量抽查检验,现将本期药品抽样检验信息公告如下:
一、药品抽验概况
贵州省药品监督管理局、贵阳市市场监督管理局、遵义市市场监督管理局、铜仁市市场监督管理局抽查检验共涉及349个被抽样单位,899家药品生产企业的1309批次药品,经核查确认,1304批次经检验符合药品标准规定,5批次经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。
二、不符合规定药品的处理
对检验不符合规定的药品,药品监管部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。贵州省药品监督管理局已经要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
特此公告 。
贵州省药品监督管理局
2025年3月19日
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2025年第1期 、总第55期) | ||||||||||
序号 | 药品名称 | 标示生产企业 | 药品规格 | 批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构 | 备注 |
1 | 茯苓 | 贵州仙龙药业有限公司 | 中药饮片 | 20240301 | 贵州凯丰药业有限公司 | 《中国药典》 2020年版第一增 补本 | 不符合规定 | 水分 | 贵阳市食品药 品检验检测中 心 | |
2 | 车前草 | 安徽纳百川中药科 技有限公司 | 中药饮片 | 220301 | 清镇市第一人民医院 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 总灰分,酸不 溶性灰分,含 量测定 | 贵阳市食品药 品检验检测中 心 | |
3 | 炒酸枣仁 | 四川千方中药股份 有限公司 | 中药饮片 | 202405033 | 贵州众强药业有限公司 | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 贵阳市食品药 品检验检测中 心 | |
4 | 苦参片 | 贵州顺健制药有限公司 | 薄膜衣片每 片重0.35g | 20230704 | 贵州大康谊医药有 限责任公司 | 国家食品药品监 督管理局标准 YBZ00832009 | 不符合规定 | 重量差异 | 贵阳市食品药 品检验检测中 心 | |
5 | 蜜款冬花 | 湖北道地药材科技 有限公司(甘肃) | 中药饮片 | 230504 | 六盘水市中医院 (六盘水市水城区 中医医院) | 《中国药典》 2020年版一部 | 不符合规定 | 杂质 、含量 测定 | 六盘水市检验 检测中心 |
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(不符合规定)(2025年第1期、总第55期).pdf
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(符合规定)(2025年第1期、总第55期)(贵阳市抽检).pdf
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(符合规定)(2025年第1期、总第55期)(省级抽检).pdf
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(符合规定)(2025年第1期、总第55期)(铜仁市抽检).pdf
贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息(符合规定)(2025年第1期、总第55期)(遵义市抽检).pdf