按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,对河北本草堂药业集团有限公司等3家药品生产企业进行了现场检查和综合评定,具体情况详见附件。
特此通告。
附件:
中药民族药监管处
2025年3月21日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果告知书编号 | 检查结果 |
1 | 河北本草堂药业集团有限公司 | 2025年2月17日-2月19日 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、制炭)(一般中药饮片生产车间:一般中药饮片生产线) | 冀药监中药符 (2025)017号 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求 |
2 | 京津药业(河北)有限公司 | 2025年2月10日-2月11日 | 养心定悸颗粒(国药准字Z10950068,每袋装12g);受托生产企业:古汉中药有限公司,生产车间及生产线:综合提取车间、固体综合制剂车间、颗粒剂生产线,对应生产地址:湖南省衡阳市雁峰区罗金桥1号(雁峰区工业项目集聚区) | 冀药监中药符 (2025)018号 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求 |
3 | 深州自航制药有限公司 | 2024年12月11日-12月13日 | 片剂(提取车间:中药前处理及提取生产线,口服固体制剂车间:片剂生产线);硬胶囊剂(提取车间:中药前处理及提取生产线,口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线) | 冀药监中药符 (2025)019号 | 符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求 |