通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对麻醉系统主动召回

上海市药品监督管理局网站
2025-05-07 10:14:44

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通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,近期发现,2023年1月1日~2025年2月14日期间生产的部分Carestation 620/650/650c在容量控制通气(VCV)模式下无法提供有效机械通气。对于这些麻醉系统,可通过压力控制通气(PCV)、压力控制容量保证(PCV-VG)模式,或手动通气方式实现有效通气。通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对其生产的麻醉系统(注册证号:国械注进20183080068)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)

2025年04月21日

(责任编辑: 凌云 )