为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,我省药品监管部门和检验机构对药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。现将本期药品抽检信息通报如下:
一、公告情况
经核查确认,净山楂等25批产品不符合规定(详见附件1)。不符合规定项目包括:性状、显微鉴别、薄层色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、粒度、水分、重量差异、浸出物、溶出度、含量测定、酸枣仁皂苷A等。
二、不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。
附件:
药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2025年第3期).pdf
江西省药品监督管理局
2025年5月7日
(公开属性:主动公开)
附件1:药品监督抽检不符合规定信息汇总表(2025年第3期) | ||||||||||
序号 | 药品品名 | 标示生产企业 名称 | 药品规格 | 标示生产批 号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 净山楂 | 湖南省松龄堂 中药饮片有限 公司 | 一级 | 240401 | 新余市康盛 大药房 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 新余市综合检验 检测中心 | |
2 | 净山楂 | 湖南省松龄堂 中药饮片有限 公司 | 中药饮片 | 231201 | 南丰县太和 镇华珍大药 店 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 抚州市检验检测 认证中心 | |
3 | 黄芪粉 | 河北旭宇金坤 药业有限公司 | 中药饮片 | 24082201 | 玉山县灵芝 堂大药房 | 《云南省中药饮片 标准》2005年版第 二册 | 不符合规定 | 粒度 | 上饶市检验检测 认证院药品检测 分院 | |
4 | 丹参粉 | 安徽汉盛药业 有限公司 | 中药饮片 | 240106 | 吉安吉州区 阳光药房店 | 《吉林省中药饮片 炮制规范》第一册 | 不符合规定 | 酸不溶性灰分 | 吉安市食品药品 检验检测中心 | |
5 | 款冬花 | 河北康盛华药 业有限公司 | 统 | 202302001 | 宜丰仁爱医 院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状,含量测定 | 宜春市检验检测 中心 | |
6 | 五加皮 | 化州市华逸中 药饮片有限公 司中药饮片厂 | 饮片 | 201201 | 樟树市葆安 药店有限公 司 | 《中国药典》2015 年版第一增补本 | 不符合规定 | 浸出物 | 宜春市检验检测 中心 | |
7 | 蜜款冬花 | 湖南省弘华中 药饮片有限公 司 | 饮片 | 240402 | 江西葆春堂 医药事业有 限公司 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状,含量测定 | 宜春市检验检测 中心 | |
8 | 千斤拔 | 广东源森泰药 业有限公司 | 0.5kg/袋 | 200401 | 寻乌县健民 药房林业大 桥店(普通 合伙) | 《广东省中药材标 准》(第三册)及 《中国药典》2015 年版四部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
9 | 千斤拔 | 桂林欧润药业 有限公司 | 片 | 220901 | 信丰县工业 园南橙集卫 生计生服务 室 | 《中国药典》2020 年版四部和《广西 壮族自治区中药饮 片炮制规范》 (2007年版) | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
10 | 紫河车 | 化州市华逸中 药饮片有限公 司中药饮片厂 | 饮片,250 克/包(统 装) | 230301 | 小溪乡小溪 村卫生所 | 《中国药典》2010 年版一部及《广西 壮族自治区中药饮 片炮制规范》 (2007年版) | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
11 | 僵蚕 | 滋百岁(河 北)药业有限 公司 | 选 | 2406002 | 龙南市康寿 堂医院管理 有限公司 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状,显微鉴别 | 赣州市食品药品 检测所 | |
12 | 北柴胡 | 河南尚华堂药 业股份有限公 司 | 统 | 240301 | 上犹县防风 大药房 | 《中国药典》2020 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状,杂质 | 赣州市食品药品 检测所 | |
13 | 炒酸枣仁 | 河南尚华堂药 业股份有限公 司 | 选 | 240301 | 赣州永康堂 中医诊所有 限公司 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状, ( 2 ) 薄 层色谱,酸枣仁 皂苷A | 赣州市食品药品 检测所 | |
14 | 薏苡仁 | 安国市保康中 药饮片加工有 限公司 | 1kg/袋 | 230701CP323 | 赣州开发区 黄宗明诊所 | 《中国药典》2020 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
15 | 盐泽泻 | 河北联康药业 有限公司 | 统 | 2404023348 | 赣州市益春 康大药房有 限公司 | 《中国药典》2020 年版一部 、四部 及《国家中药饮片 炮制规范》YBZ- PG-0035B-2022 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
16 | 天花粉 | 广东合百草制 药有限公司 | 片 | 052180401 | 寻乌县健民 药房林业大 桥店(普通 合伙) | 《中国药典》2015 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状 | 赣州市食品药品 检测所 | |
17 | 苍耳子 | 汕头市粤东药 业有限公司 | 个 | 190503 | 项山乡聪坑 村第二卫生 室 | 《中国药典》2015 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状,含量测定 | 赣州市食品药品 检测所 | |
18 | 前胡 | 湖南省弘华中 药饮片有限公 司 | 中药饮片 | 230801 | 南昌安心大 药房 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 总灰分,含量测 定 | 南昌市检验检测 中心 | |
19 | 党参 | 长沙市浩昇中 药饮片有限公 司 | 中药饮片 | 230402 | 南昌市西湖 区楚济堂大 药房 | 《湖南省中药饮片 炮制规范》2021年 版 | 不符合规定 | 水分 | 南昌市检验检测 中心 | |
20 | 双氯芬酸 钠肠溶片 | 吉林恒星科技 制药有限公司 | 25mg | 20230103 | 宜春市袁州 区金都大药 房 | 《中国药典》2020 年版二部 | 不符合规定 | 溶出度 | 宜春市检验检测 中心 | |
21 | 藤黄健骨 丸 | 吉林省鑫辉药 业有限公司 | 每丸重 3.5g | 20240107 | 鹰潭市余江 区春之天药 房(个人独 资) | 《卫生部药品标准 》中药成方制剂第 二十册 | 不符合规定 | 重量差异 | 鹰潭市检验检测 认证院 | |
22 | 藤黄健骨 丸 | 吉林省鑫辉药 业有限公司 | 每丸重 3.5g | 20240309 | 宜春袁州区 庆隆大药房 | 《卫生部药品标准 》中药成方制剂第 二十册 | 不符合规定 | 重量差异 | 宜春市检验检测 中心 | |
23 | 北柴胡 | 江西国都中药 饮片有限公司 | 片/一级 | 20240801 | 赣州容心康 大药房(个 人独资) | 《中国药典》2020 年版一部及四部 | 不符合规定 | 性状,杂质 | 赣州市食品药品 检测所 | |
24 | 蜜款冬花 | 江西省鸿邦中 药饮片有限公 司 | 选 | 20230601 | 奉新县中医 院 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 性状,含量测定 | 宜春市检验检测 中心 | |
25 | 净山楂 | 江西众康中药 饮片有限公司 | 中药饮片 | 220201 | 上饶市至真 堂大药房有 限公司 | 《中国药典》2020 年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 上饶市检验检测 认证院药品检测 分院 |