贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)Access Testosterone(国械注进20152403870)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年5月19日
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司报告,由于部分批次产品在制造过程中发生交叉污染的原因,生产商Beckman Coulter, Inc.对其生产的睾酮测定试剂盒(化学发光法)Access Testosterone(国械注进20152403870)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2025年5月19日