上海菲瞳隐形眼镜有限公司对软性亲水接触镜主动召回

沪药监械主召2025-098

上海菲瞳隐形眼镜有限公司报告，由于涉及产品因国抽不合格，国抽报告中样品度数外包装显示为-10.00D，检测结果为-1.02D，经公司原因分析，发现内包装操作错误，包装时误将-1.00D镜片装入了-10.00D的盒子中。 产品注册证号：国械注进20193162325等问题，上海菲瞳隐形眼镜有限公司对其生产的软性亲水接触镜（注册证号：国械注进20193162325）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2025年05月27日