直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对支气管导航操作控制系统 Ion Endoluminal System主动召回

沪药监械主召2025-105

直观复星医疗器械技术（上海）有限公司报告，由于涉及产品因直观医疗公司发现有2台支气管导航操作控制系统的标签代理人名称存在重复文字，因此需要对受影响产品的标签进行更换纠正。该问题不影响产品性能和使用安全，对使用该产品的医生和患者无影响等问题，直观复星医疗器械技术（上海）有限公司对其生产的支气管导航操作控制系统 Ion Endoluminal System（注册证号：国械注进20243010155）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

2025年06月16日