四川省药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告
2025年 第8号
经宜宾市食品药品检验检测中心等9家药品检验机构检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司等10家药品生产企业生产的12批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经宜宾市食品药品检验检测中心检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藤黄健骨丸不符合规定，不符合规定项目为检查（重量差异）。
经绵阳市食品药品检验所检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为检查（微生物限度）。
经成都市药品检验研究院、内江市食品药品检验检测中心检验，标示为四川百草堂龙人药业有限公司生产的2批次心可舒胶囊不符合规定，不符合规定项目为检查（人参皂苷Rb3）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为四川金可药业有限责任公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）。
经德阳市食品药品安全检验检测中心检验，标示为四川欣康中药饮片有限公司生产的1批次山药不符合规定，不符合规定项目为检查（二氧化硫残留量）。
经达州市食品药品检验所检验，标示为四川自强中药有限公司生产的1批次钩藤不符合规定，不符合规定项目为浸出物。
经成都市药品检验研究院检验，标示为四川省天府神龙中药饮片有限公司生产的1批次白芍（炒白芍）不符合规定，不符合规定项目为检查（二氧化硫残留量）。
经巴中市产品质量检验检测中心检验，标示为邵阳神农中药科技发展有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定，不符合规定项目为性状、检查（杂质）、含量测定（总黄酮醇苷）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川光然中药材饮片有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）。
经广元市食品药品检验检测中心检验，标示为四川相如制药有限公司生产的1批次款冬花（蜜款冬花）不符合规定，不符合规定项目为检查（药屑及杂质）。
经遂宁市检验检测中心检验，标示为湖北孟氏中药饮片有限公司生产的1批次蝉蜕不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：12批次不符合规定药品名单
四川省药品监督管理局
2025年8月29日
附件
12批次不符合规定药品名单
序号 | 药品品名 | 标示药品上市许可持有人 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验机构名称 |
1 | 藤黄健骨丸 | / | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 每丸重3.5g | 20240102 | 珙县红康大药房连锁有限公司洪伟连锁店 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册WS3-B-4044-98 | 不符合规定 | [检查]（重量差异） | 宜宾市食品药品检验检测中心 |
2 | 藿香正气水 | / | 吉林省鑫辉药业有限公司 | 每支装10毫升 | 20250205 | 绵阳保康林大药房连锁有限责任公司花荄白鹤路店 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（微生物限度） | 绵阳市食品药品检验所 |
3 | 心可舒胶囊 | / | 四川百草堂龙人药业有限公司 | 每粒装0.3g | 01240102 | 都江堰市仁德大药房（四川华夏药业连锁有限责任公司） | 《卫生部药品标准》中药成方制剂第十五册、药典业发[2004]389号及心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905 | 不符合规定 | [检查]（人参皂苷Rb3） | 成都市药品检验研究院 |
4 | 心可舒胶囊 | / | 四川百草堂龙人药业有限公司 | 每粒装0.3g | 01240804 | 内江市东兴区白合中心卫生院 | 心可舒胶囊中人参皂苷Rb3检查项补充检验方法BJY201905 | 不符合规定 | [检查]（人参皂苷Rb3） | 内江市食品药品检验检测中心 |
5 | 淫羊藿 | / | 四川金可药业有限责任公司 | 中药饮片 | 240501 | 四川圣泉本草堂药业有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状]、[检查]（杂质） | 巴中市产品质量检验检测中心 |
6 | 山药 | / | 四川欣康中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 250204 | 四川欣康中药饮片有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [检查]（二氧化硫残留量） | 德阳市食品药品安全检验检测中心 |
7 | 钩藤 | / | 四川自强中药有限公司 | 中药饮片 | 241002A | 四川自强中药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [浸出物] | 达州市食品药品检验所 |
8 | 白芍（炒白芍） | / | 四川省天府神龙中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 20250101 | 成都蒲江紫境堂德礼仁心力诊所有限公司 | 《中国药典》2020年版及国家药品监督管理局国家中药饮片炮制规范YBZ-PG-0015B-2022 | 不符合规定 | [检查]（二氧化硫残留量） | 成都市药品检验研究院 |
9 | 淫羊藿 | / | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 中药饮片 | 240501 | 四川壹圣堂中医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [性状][检查]（杂质）[含量测定]（总黄酮醇苷） | 巴中市产品质量检验检测中心 |
10 | 款冬花（蜜款冬花） | / | 四川光然中药材饮片有限公司 | 中药饮片 | 220201 | 广元贝尔康大药房连锁有限公司德康大药房 | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查]（药屑及杂质） | 广元市食品药品检验检测中心 |
11 | 款冬花（蜜款冬花） | / | 四川相如制药有限公司 | 中药饮片 | 240101 | 苍溪新友好医院（普通合伙） | 《中国药典》2020年版一部、四部 | 不符合规定 | [检查](药屑及杂质) | 广元市食品药品检验检测中心 |
12 | 蝉蜕 | / | 湖北孟氏中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 231201 | 蓬溪县第三人民医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | [性状] | 遂宁市检验检测中心 |
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