强化科学技术支撑 提升药品监管能力

——陕西省食品药品监督检验研究院获选国家重点实验室

实验室内部

中国质量新闻网讯  7月11日，陕西省食品药品监督检验研究院“药品微生物检测技术重点实验室”获选国家药品监督管理局首批重点实验室。

该领域重点实验室的成立，将逐步与国际接轨，水分活度测定技术的研究将减少不必要的微生物检验，减轻企业负担，提升监管效率。抑菌效力评价将提升存量药品质量层次，提高增量药品创新水平，促进我国药品质量与国际水平同步。

国内药品水分活度测定尚无标准，药品抑菌剂滥用、乱用现象亟待整顿，中药制剂微生物污染频发，中药饮片微生物控制有待加强，因此，成立重点实验室研究药品微生物检测的关键技术，对提升药品质量和监管水平十分必要。

此次重点实验室是经过自愿申报、核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序层层选拔出的。

“药品微生物检测技术重点实验室”研究方向为水分活度测定技术与药品微生物风险评价、风险管理研究和药品的抑菌效力评价，设置了基础研究、关键技术研究、应用研究3个研究单元。

据了解，近年来，该实验室申报团队承担了我国药品微生物检测技术系列标准的制修订。(姜丹 李戈)