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安徽省阜南县市场监督管理局开展疫苗储存和运输专项监督检查
2019-10-12 15:05:14 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 为了加强对疫苗流通的监督管理,确保疫苗质量,保障人体健康和用药安全,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》等相关法律法规的规定,近期,安徽省阜南县市场监管局组织执法人员开展了疫苗储存和运输专项监督检查。

该局此次检查采取查对结合的方式,对县疾病预防控制中心和全县疫苗接种单位进行重点检查。一是检查是否有自行采购第二类疫苗行为;二是检查是否有专(兼)职人员负责疫苗质量及设施设备的管理工作;三是检查是否配备与疫苗存储规模相适应的设施设备,是否按规定要求填写“冷链设备温度记录表”,重点检查断电应急措施能否满足疫苗储存温度要求,冰箱的更新、补充是否选用具有医疗器械注册证的医用冰箱;四是检查收货时是否索取同批次疫苗的相关资质证明文件,核实和记录全程储存、运输温度记录;五是检查是否定期对储存的疫苗进行检查并记录,问题疫苗是否定期逐级上报;六是检查是否按照《疫苗储存和运输管理规范》的规定要求,接种单位不得到县级疾病预防控制机构自提疫苗。

截至目前,该局共出动执法人员100余人次,对全县1家疾病控制中心和32家疫苗接种点进行了全覆盖检查,暂未发现违反疫苗监管法律法规的行为及涉及疫苗使用的违法案件。对个别疫苗接种单位存在的运输温度记录不全、制度不全、温度超标未处理等问题,执法人员要求限期改正,加强规范管理,确保疫苗安全。(李小玉 张玉杰 通讯员 陈明浩)

(责任编辑: 语安 )