黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第3号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查黑龙江福和制药集团股份有限公司等14家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2025年第3号)
黑龙江省药品监督管理局
2025年3月31日
药品GMP符合性检查企业目录(2025年第3号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2025013 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 新小容量注射剂车间小容量注射剂生产线:小容量注射剂(吡拉西坦注射液) | 黑龙江绥化市肇东市正阳大街1166号 | 2025年2月17日— 2月23日 | |
2 | 黑药符查2025006 | 黑龙江瑞格制药有限公司 | 口服固体制剂车间(105车间)固体制剂生产线:片剂。 | 黑龙江省庆安县东城区 | 2025年2月7日— 2月9日 | |
3 | 黑药符查2024133 | 哈尔滨天地药业有限公司 | 固体制剂Ⅱ车间丸剂生产线、中药提取车间中药提取生产线:丸剂(浓缩丸)(含中药提取) | 黑龙江省方正县沙河农场(中药提取车间中药提取生产线)、黑龙江省方正县樱花街1号 (固体制剂Ⅱ车间丸剂生产线) | 2025年1月8日- 1月10日 | 受托黑龙江参鸽药业有限公司生产六味地黄丸(浓缩丸) |
4 | 黑药符查2025007 | 乐泰药业有限公司 | 四车间口服固体生产区丸剂生产线:丸剂(水蜜丸); 五车间前处理生产线、中药提取生产线:前处理 | 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路 | 2025年1月17-22日 | |
5 | 黑药符查2025009 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3201车间原料药生产线:原料药(罗沙司他)、3202车间生产一线:原料药(甲磺酸倍他司汀) | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2025年2月17日— 2月20日 | |
6 | 黑药符查2025016 | 哈尔滨誉衡制药有限公司 | 101车间口服制剂一线:口服溶液剂、102车间栓剂生产线:栓剂、201车间硬胶囊剂(头孢菌素类)生产线:硬胶囊剂(头孢菌素类) | 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号 | 2025年3月4日—2025年3月6日 | |
7 | 黑药符查2025002 | 黑龙江省布家唐药业有限公司 | 口服固体制剂车间(105车间)固体制剂生产线:片剂 | 黑龙江省哈尔滨市通河县经济开发区盛业路与腾飞大街交叉口(委托方);黑龙江省庆安县东城区(受托方) | 2025年2月6日-2月9日 | 黑龙江省布家唐药业有限公司(委托方); 黑龙江瑞格制药有限公司(受托方)(委托生产品种:硫酸亚铁片) |
8 | 黑药符查2025010 | 黑龙江省松花江医药科技有限公司 | 冻干粉针车间A生产线、提取一车间一线、前处理一车间前处理生产线:冻干粉针剂(含中药材前处理及中药提取) | 黑龙江省鸡西市虎林市动力街68号(制剂)鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(共用中药材前处理及中药提取车间) | 2025年2月13日至2月16日 | |
9 | 黑药符查2024088 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 综合制剂车间滴眼剂生产线:滴眼剂 | 哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城九洲路158号 | 2024年9月26日-29日 | 省局主动发起 |
10 | 黑药符查2025015 | 黑龙江金九药业股份有限公司 | 水针车间水针生产线、前处理一车间生产线、提取一车间提取一线:小容量注射剂(含中药材前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用) | 黑龙江省鸡西市虎林市动力街66号(制剂) 鸡西市鸡冠区鸡恒路69号(前处理及提取) | 2025年2月13日-2025年2月17日 | |
11 | 黑药符查2025008 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂 | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2025年2月25日—2月28日 | |
12 | 黑药符查2025017 | 兰西哈三联制药有限公司 | 3102车间固体制剂生产线:胶囊剂 | 黑龙江省绥化市兰西县兰西经济开发区哈三联路中段 | 2025年3月1日—3月3日 | |
13 | 黑药符查2025014 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 3101车间玻瓶输液生产线:大容量注射剂 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2025年2月24日至28日 | 哈尔滨三联药业股份有限公司(委托方);兰西哈三联制药有限公司(受托方)(委托生产品种:盐酸莫西沙星氯化钠注射液) |
14 | 黑药符查2025018 | 黑龙江亿达鸿药业有限公司 | 综合制剂车间硬胶囊剂生产线:硬胶囊剂 | 黑龙江省鸡西市虎林市工业街21-1号 | 2025年2月17日-2025年2月20日 |