中国质量新闻网讯  为进一步加强口腔诊所医疗器械安全监管，规范口腔诊疗机构经营行为，近日，南京市六合区市场监管局对辖区口腔诊所开展专项检查，切实保障辖区群众用械安全。

执法人员重点围绕采购、储存、使用三个关键环节开展检查。

一是严把采购溯源关。严查口腔诊所使用的医疗器械是否从合法渠道购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行医疗器械购进查验的义务，是否保存随货通行单和购进发票等，坚决杜绝使用无证、过期、淘汰医疗器械的行为。

二是严查储存管理关。执法人员重点核查三类管理规范：硬件方面，检查温湿度实时监测设备、冷链储存设施是否正常运行；制度方面，查看有效期管理制度、近效期预警机制是否落实到位；贮存方面，检查使用的医疗器械是否落实专区存放，并按标签标识的要求贮存管理。

三是严守使用合规关。执法人员认真核查口腔诊所是否严格落实医疗器械使用前检查制度，严查是否存在委托无资质企业加工定制式义齿的行为，逐一检查定制式义齿是否配备完整的医疗器械说明书和标签，通过全方位检查进一步压实诊所主体责任，切实提升医疗器械质量管理意识。

截至目前，累计检查口腔诊所11家，发现问题隐患4个，主要涉及贮存管理不到位、随货同行单不全等，执法人员已责令相关企业限期整改。

市场监管部门提醒消费者，口腔治疗应选择资质齐全的正规口腔机构或公立医院口腔科，消费者可通过国家卫生健康委员会官网查验机构和医生是否具备《医疗机构执业许可证》及医生执业资质；在接受口腔护理服务前应尽量详细了解服务内容、服务效果、收费标准等相关事项，发生消费纠纷时，建议保留初诊病历、付款凭证、消费合同等资料向有关职能部门反映。（李思淳 梁瑜 ）