根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求,我局对陕西嘉禾药业有限公司等2家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核,经现场检查并综合评定,现将检查结果通告如下:
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
陕西嘉禾药业有限公司 | 陕西省杨凌示范区滨河路7号 | 原料药(水飞蓟素)(9-1车间、11车间、12-2车间,水飞蓟素生产线) | 2025年3月11日-2025年3月14日 | 符合 |
渭南瑞联制药有限责任公司 | 陕西省渭南市高新技术产业开发区崇业路南段 | 原料药(酮咯酸氨丁三醇)(601车间,合成一区B线、合成二区、洁净二区) | 2025年3月25日-2025年3月28日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年5月19日
(公开属性:主动公开)