黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第5号)

黑龙江省药品监督管理局网站
2025-06-05 16:31:18

黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第5号)

按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查哈尔滨三联药业股份有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2025年第5号)

黑龙江省药品监督管理局

2025年5月30日

药品GMP符合性检查企业目录(2025年第5号)

序号

符合性检查编号

企业名称

检查范围

生产地址

现场检查时间

备注

1

黑药符查2025019

哈尔滨三联药业股份有限公司

309车间冲洗剂(聚丙烯输液瓶)生产线:冲洗剂(聚丙烯输液瓶)

哈尔滨市利民开发区北京路

202537—310


2

黑药符查2025041

黑龙江森工药业有限责任公司

固体制剂车间固体制剂生产线,提取车间提取生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街

2025510-12


3

黑药符2025022

黑龙江全乐制药有限公司

制剂车间胶囊剂生产线:胶囊剂

黑龙江省鸡西市虎林市八五四农场工业区

2025324-326


4

黑药符2025039

哈尔滨珍宝制药有限公司

冻干四车间A线、冻干四车间B线、冻干四车间C线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间三线冻干粉针剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

冻干二车间A线、冻干二车间B线冻干粉针剂

水针二车间B线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间一线小容量注射剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)

哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8

黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69

2025425-29



(责任编辑: 八雨 )