黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2025年 第5号)
按照《药品管理法》及《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查哈尔滨三联药业股份有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2025年第5号)
黑龙江省药品监督管理局
2025年5月30日
药品GMP符合性检查企业目录(2025年第5号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑药符查2025019 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 309车间冲洗剂(聚丙烯输液瓶)生产线:冲洗剂(聚丙烯输液瓶) | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 2025年3月7日—3月10日 | |
2 | 黑药符查2025041 | 黑龙江森工药业有限责任公司 | 固体制剂车间固体制剂生产线,提取车间提取生产线:片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) | 黑龙江省五常市山河镇双兴社区三木街 | 2025年5月10日-12日 | |
3 | 黑药符查2025022 | 黑龙江全乐制药有限公司 | 制剂一车间胶囊剂生产线:胶囊剂 | 黑龙江省鸡西市虎林市八五四农场工业区 | 2025年3月24日-3月26日 | |
4 | 黑药符查2025039 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 冻干四车间A线、冻干四车间B线、冻干四车间C线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间三线:冻干粉针剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用); 冻干二车间A线、冻干二车间B线:冻干粉针剂; 水针二车间B线、前处理一车间前处理生产线、提取一车间一线:小容量注射剂(含中药前处理及中药提取)(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用) | 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号 黑龙江省鸡西市鸡冠区鸡恒路69号 | 2025年4月25日-29日 |