山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规规章，经现场检查和综合评定，现将国药集团威奇达药业有限公司等14家药品生产企业药品GMP符合性现场检查结果予以通告（见附件）。

附件：药品GMP符合性检查企业目录

山西省药品监督管理局

2025年6月3日

附件

药品GMP符合性检查企业目录

序号	企业名称	检查地址	检查范围	检查时间	检查结果
1	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	硬胶囊剂（青霉素类）（青霉素口服制剂二车间：Ⅴ线）	2025年1月16日-1月19日	符合要求
2	山西惠达林曦医药科技有限公司	持有人地址：山西省大同经济技术开发区思贤街90号全盛·沄兴研发大楼310室（一照多址）中的山西省大同市平城区西京街南侧东方名城3幢3层302号、303号、305号、306号 受托方地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	口服溶液剂（盐酸左西替利嗪口服滴剂，国药准字H20244302）（受托方：山西同达药业有限公司生产，口服液车间：口服溶液剂生产线）	2025年1月16日-1月19日	符合要求
3	山西众源药业有限公司	山西省运城市运城经济技术开发区标准厂房项目D8号	中药饮片（净制、切制、清炒、麸炒、砂炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、炒炭、煅炭、明煅、煅淬、蒸、煮、煨、燀、水飞）（普通饮片生产车间：普通饮片生产线）；毒性饮片（净制、切制、砂炒、醋炙、煮）（毒性饮片生产车间：毒性饮片生产线）	2025年1月18日—1月20日	符合要求
4	山西辅仁恒峰药业有限公司	山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号	硬胶囊剂（硫酸氨基葡萄糖胶囊，国药准字H20249797）（综合制剂一车间：硬胶囊生产线）	2025年1月18日-1月20日	符合要求
5	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	1.原料药（吡罗昔康，原料药二车间：202生产线） 2.原料药（盐酸左旋沙丁胺醇、胱氨酸，原料药二车间：202生产线）	2025年1月18日-1月21日	符合要求
6	山西普德药业有限公司	山西省大同经济技术开发区第一医药园区	颗粒剂（103车间：05线）	2025年1月18日-1月21日	符合要求
7	山西鑫煜制药股份有限公司	山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路	散剂（口服固体制剂车间：散剂生产线）	2025年2月19日-2月23日	符合要求
8	山西鑫煜制药股份有限公司	持有人地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 受托方地址：长春双阳经济开发区怡心路111号	片剂（氟尿嘧啶片，国药准字H14020911）（受托方：国药一心制药有限公司，口服制剂车间：抗肿瘤药固体制剂（片剂）生产线）	2025年2月19日—2月23日	符合要求
9	山西千汇药业有限公司	山西省太原经济技术开发区生物医药园（唐明路42号）	1.胶囊剂（复方氨酚烷胺胶囊，国药准字H22025791）（综合固体制剂车间：胶囊生产线）； 2.颗粒剂（综合固体制剂车间：颗粒生产线），散剂（综合固体制剂车间：散剂生产线），片剂（综合固体制剂车间：片剂生产线）。	2025年2月22日—2月25日	符合要求
10	云鹏医药集团有限公司	山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号	原料药（富马酸伏诺拉生、西咪替丁，原料药二车间：202 生产线）	2025年3月1日—3月3日	符合要求
11	山西振东制药股份有限公司	山西省长治市上党区光明南路振东科技园	原料药（阿帕他胺，原料药车间：二区抗肿瘤生产线）	2025年3月8日—3月10日	符合要求
12	国药集团威奇达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区高新技术产业园	原料药（盐酸米那普仑，综合原料药车间：I线）	2025年3月15日—3月18日	符合要求
13	山西同达药业有限公司	山西省大同市经济技术开发区第一医药园区	口服溶液剂（盐酸丙卡特罗口服溶液，国药准字H20249225）（口服液车间：口服溶液剂生产线）	2025年3月15日—3月17日	符合要求
14	亚宝药业集团股份有限公司	山西省风陵渡经济开发区工业大道1号	颗粒剂（含中药前处理及提取）（饮片前处理车间：饮片前处理生产线，提取车间：提取生产线，制剂一车间：颗粒剂生产线）	2025年03月29日—03月31日	符合要求