山东食药监局公布2012年第四季度基本药物抽验结果

2013-04-11 10:37:33 中国质量新闻网

中国质量新闻网消息山东省食品药品监督管理局日前发布山东省药品质量公告，标示山西万辉制药有限公司、山西正元盛邦制药有限公司、芜湖康奇制药有限公司、天津药业焦作有限公司等企产的药品被检出不合格。

根据公告，2012年第四季度共完成基本药物抽验463批，其中5批次产品不符合标准规定，抽验合格率为98.92%。被抽验基本药物总体质量良好。此次基本药物抽验涉及全省共157家被抽样单位，其中生产企业45家、经营企业42家、使用单位70家。从生产企业抽验182批，全部符合标准规定，抽验合格率为100%；从经营企业抽验121批，不符合标准规定药品2批，抽验合格率为98.35%；从使用单位抽验160批，不符合标准规定3批，抽验合格率为98.13%。

山东省食品药品监督管理局要求，对本公告附件所列不符合标准规定的药品，各市食品药品监督管理局要依法进行查处，查处情况应及时上报。省、市药品检验机构要按照有关规定，分别对本期公告的不合格基本药物进行跟踪抽验。

2012年第四季度不同环节抽验基本药物不符合标准规定情况

1-1 ：药品经营单位
检品名称	标示生产单位	批号	规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机构
香砂养胃丸	山西万辉制药有限公司	111201	每袋装6克	阳谷县医药有限公司	《中国药典》2010年版一部	装量差异	聊城市药品检验所
黄连上清丸	山西正元盛邦制药有限公司	110511	每丸重6g	山东天瑞医药有限公司梁山分公司	《中国药典》2010年版一部	水分	济宁市药品检验所
1-2 ：药品使用单位
检品名称	标示生产单位	批号	规格	供样单位	检验依据	不合格项目	检验机构
维生素K1注射液	芜湖康奇制药有限公司	110125	1ml:10mg	滨州市中心医院	《中国药典》2010年版二部	有关物质	滨州市药品检验所
硫酸镁注射液	天津药业焦作有限公司	12020841	10ml: 2.5g	茌平县人民医院	《中国药典》2010年版二部	可见异物	聊城市药品检验所
氢化可的松注射液	天津药业焦作有限公司	11031511	2ml:10mg	聊城市第三人民医院	《中国药典》2010年版二部	可见异物	聊城市药品检验所

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